Międzynarodowy rejestr mięsaka naczynioruchowego serca (CAIR)
Pierwotne naczyniakomięsaki serca (PCA) to bardzo agresywne nowotwory złośliwe serca powstające z komórek śródbłonka (EC) wyściełających naczynia krwionośne serca i stanowią około 25–30% wszystkich pierwotnych nowotworów złośliwych serca. Uważa się, że jest to najbardziej śmiertelny i agresywny pierwotny nowotwór serca. Celem tego międzynarodowego rejestru jest utworzenie dużej, wieloośrodkowej bazy danych pacjentów z naczyniakomięsakiem serca. Naszymi celami są:
- Zbieraj dane kliniczne, w tym dane demograficzne, historię medyczną, leczenie i wyniki, aby zbudować kompleksową bazę danych.
- Analizuj dane w celu oceny i identyfikacji genetycznych, środowiskowych lub związanych ze stylem życia czynników ryzyka naczyniakomięsaka serca.
- Ocena skuteczności różnych metod leczenia (chirurgia, chemioterapia, immunoterapia, radioterapia) w celu uzyskania najlepszych praktyk.
- Opracuj oparte na dowodach wytyczne i zalecenia dotyczące zapobiegania, diagnozowania, leczenia i postępowania w oparciu o dane z rejestru.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwotny angiosarcoma serca powstaje bezpośrednio w sercu, w przeciwieństwie do wtórnych nowotworów serca, które pochodzą z innych części ciała. Chociaż atakuje głównie prawą stronę serca, szczególnie prawy przedsionek, może również wpływać na inne komory i struktury serca. Cechą charakterystyczną naczyniakomięsaka serca jest szybkie tworzenie się nieprawidłowych naczyń krwionośnych atakujących mięsień sercowy, co prowadzi do zniszczenia zdrowej tkanki serca. Szacuje się, że pięcioletni wskaźnik przeżycia pacjentów z pierwotnym naczyniakomięsakiem serca (PCA) wynosi około 14%. . Natomiast rodzinne warianty tego nowotworu charakteryzują się jeszcze poważniejszymi skutkami, a średni wskaźnik przeżycia wynosi zaledwie 4 miesiące.
Utworzenie międzynarodowego rejestru naczyniakomięsaków serca jest kluczowe z kilku powodów:
- Rejestr ułatwi kompleksowe zrozumienie charakterystyki klinicznej, odpowiedzi na leczenie i wyników związanych z naczyniakomięsakiem serca. Zbierając dane z różnych populacji, badacze mogą zidentyfikować wzorce i czynniki wpływające na współczynnik przeżycia. Kluczowe znaczenie ma lepsze zrozumienie tempa wzrostu i czynników ryzyka związanych z naczyniakomięsakiem serca, a także umożliwienie łatwiejszego leczenia choroby.
- Międzynarodowy rejestr umożliwi włączenie do praktyki klinicznej najnowszych osiągnięć onkologii i dziedzin pokrewnych medycyny. Zapewni platformę do opracowywania i prowadzenia badań klinicznych mających na celu ulepszenie strategii leczenia i zwiększenie przeżywalności pacjentów z naczyniakomięsakiem serca.
- Wreszcie, dzięki danym z różnych instytucji i krajów, rejestr będzie promował współpracę między pracownikami służby zdrowia, badaczami i instytucjami zajmującymi się poprawą wyników leczenia pacjentów chorych na ten rzadki nowotwór.
Utworzenie międzynarodowego rejestru naczyniakomięsaka serca ma kluczowe znaczenie dla lepszego zrozumienia tego agresywnego nowotworu. Pomoże rozwiązać problem rosnącego obciążenia nowotworami oraz wesprze postęp w badaniach i leczeniu, który może poprawić wskaźniki przeżycia pacjentów i poprawić profilaktykę.
Za pomocą ankiet zbierane będą następujące dane:
- Charakterystyka pacjenta
- Charakterystyka pierwotnych naczyniakomięsaków serca
- Szczegóły diagnostyki i leczenia
- Powikłania i późne skutki leczenia
- Wyniki i informacje uzupełniające
Kontrolą jakości i zarządzaniem danymi zajmie się Instytut Badań nad Immunologią Onkologiczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aharon Tsaturyan, MD
- Numer telefonu: +374 99190152
- E-mail: aharon3tsaturyan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0014
- Rekrutacyjny
- Yeolyan Hematology and Oncology Center
-
Kontakt:
- Amalya Sargsyan, MD, MSc
- Numer telefonu: +374 99999641
- E-mail: amalyasargsyan@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Amalya Sargsyan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzenie histologiczne: Potwierdzone rozpoznanie naczyniakomięsaka serca na podstawie badania histopatologicznego, w tym podtypów takich jak naczyniakomięsak nabłonkowy i naczyniakomięsak nabłonkowy.
- Czas diagnozy: Kwalifikujący się pacjenci muszą zostać zdiagnozowani w okresie od stycznia 2015 r. do stycznia 2035 r.
- Reprezentacja geograficzna: Uczestnicy powinni pochodzić z różnych lokalizacji geograficznych, aby zapewnić kompleksowe zrozumienie choroby w różnych populacjach.
- Status leczenia: Do oceny wyników leczenia można włączyć pacjentów, którzy przeszli jakiekolwiek leczenie (chirurgię, chemioterapię, immunoterapię lub radioterapię) z powodu naczyniakomięsaka serca.
- Świadoma zgoda: W przypadku potencjalnych pacjentów należy uzyskać świadomą zgodę przed umieszczeniem ich w rejestrze.
- Dostępność danych klinicznych: Do analizy muszą być dostępne odpowiednie dane kliniczne, w tym dane demograficzne, charakterystyka nowotworu (rozmiar, lokalizacja), schematy leczenia i wyniki.
- Gotowość do dalszych działań: Uczestnicy powinni wyrazić chęć poddania się ocenom uzupełniającym w ramach działań rejestru w zakresie gromadzenia danych.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia świadomej zgody.
- Przypadki, w których zajęcie serca jest wtórne do innego pierwotnego nowotworu złośliwego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
6-miesięczne całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Całkowity odsetek remisji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
3-letnie przeżycie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
6-miesięczne przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
1 rok przeżycia bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
3-letnie przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
6-miesięczne przeżycie wolne od zdarzeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
1 rok przeżycia bez zdarzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ruzanna Papyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- Główny śledczy: Shushan Hovsepyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- Krzesło do nauki: Amalya Sargsyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMMONC0020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .