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Registro Internacional de Angiossarcoma Cardíaco (CAIR)

15 de fevereiro de 2026 atualizado por: Immune Oncology Research Institute

Os angiossarcomas cardíacos primários (PCA) são tumores cardíacos malignos altamente agressivos que surgem das células endoteliais (ECs) que revestem os vasos sanguíneos do coração e são responsáveis ​​por aproximadamente 25% a 30% de todas as malignidades cardíacas primárias. É considerada a malignidade cardíaca primária mais fatal e agressiva. Este registro internacional visa estabelecer um grande banco de dados multicêntrico de pacientes com angiossarcoma cardíaco. Nossos objetivos são:

  1. Colete dados clínicos, incluindo dados demográficos, histórico médico, tratamentos e resultados, para construir um banco de dados abrangente.
  2. Analise dados para avaliar e identificar fatores de risco genéticos, ambientais ou de estilo de vida para angiossarcoma cardíaco.
  3. Avaliar a eficácia de vários tratamentos (cirurgia, quimioterapia, imunoterapia, radiação) para informar as melhores práticas.
  4. Desenvolver diretrizes e recomendações baseadas em evidências para prevenção, diagnóstico, tratamento e gestão com base em dados de registro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O angiossarcoma cardíaco primário surge diretamente no coração, ao contrário dos tumores cardíacos secundários que se originam em outras partes do corpo. Embora afete predominantemente o lado direito do coração, particularmente o átrio direito, também pode afetar outras câmaras e estruturas cardíacas. A característica do angiossarcoma cardíaco é a rápida formação de vasos sanguíneos anormais que invadem o miocárdio, levando à destruição do tecido cardíaco saudável. A taxa de sobrevida em cinco anos para pacientes com angiossarcoma cardíaco primário (PCA) é relatada em cerca de 14% . Em contraste, as variantes familiares desta malignidade apresentam resultados ainda mais graves, com uma taxa média de sobrevivência de apenas 4 meses.

O estabelecimento de um registro internacional para angiossarcomas cardíacos é crucial por vários motivos:

  • O registro facilitará uma compreensão abrangente das características clínicas, respostas ao tratamento e resultados associados ao angiossarcoma cardíaco. Ao coletar dados de diversas populações, os pesquisadores podem identificar padrões e fatores que influenciam as taxas de sobrevivência. É crucial compreender melhor as taxas de crescimento e os fatores de risco associados ao angiossarcoma cardíaco e tornar a doença mais controlável.
  • O registo internacional permitirá que os mais recentes avanços em oncologia e áreas médicas relacionadas sejam incorporados na prática clínica. Fornecerá uma plataforma para o desenvolvimento e realização de ensaios clínicos destinados a melhorar as estratégias de tratamento e aumentar as taxas de sobrevivência de pacientes com angiossarcoma cardíaco.
  • Finalmente, com dados de várias instituições e países, o registo promoverá a colaboração entre profissionais de saúde, investigadores e instituições dedicadas a melhorar os resultados para pacientes com esta doença maligna rara.

A criação de um registo internacional para o angiossarcoma cardíaco é crucial para uma melhor compreensão deste cancro agressivo. Ajudará a enfrentar o fardo crescente do cancro e apoiará os avanços na investigação e no tratamento que poderão melhorar as taxas de sobrevivência e a prevenção dos pacientes.

Os seguintes dados serão coletados por meio de questionários:

  1. Características do paciente
  2. Características dos angiossarcomas cardíacos primários
  3. Detalhes do diagnóstico e tratamento
  4. Complicações e efeitos tardios do tratamento
  5. Resultados e informações de acompanhamento

O controle de qualidade e o gerenciamento de dados serão feitos pelo Immune Oncology Research Institute.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Yerevan, Armênia, 0014
        • Recrutamento
        • Yeolyan Hematology and Oncology Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amalya Sargsyan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico de angiossarcoma cardíaco

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Confirmação Histológica: Diagnóstico confirmado de angiossarcoma cardíaco por meio de exame histopatológico, incluindo subtipos como hemangiossarcoma e hemangiossarcoma epitelióide.
  • Momento do diagnóstico: os pacientes elegíveis devem ter sido diagnosticados entre janeiro de 2015 e janeiro de 2035.
  • Representação Geográfica: Os participantes devem ser provenientes de diversas localizações geográficas para garantir uma compreensão abrangente da doença em diferentes populações.
  • Status do tratamento: Pacientes que receberam qualquer tratamento (cirurgia, quimioterapia, imunoterapia ou radiação) para angiossarcoma cardíaco podem ser incluídos para avaliar os resultados do tratamento.
  • Consentimento informado: Para pacientes em potencial, o consentimento informado deve ser obtido antes de serem incluídos no registro.
  • Disponibilidade de dados clínicos: Dados clínicos relevantes, incluindo dados demográficos, características do tumor (tamanho, localização), regimes de tratamento e resultados, devem estar disponíveis para análise.
  • Disponibilidade para Acompanhamento: Os participantes devem estar dispostos a passar por avaliações de acompanhamento como parte dos esforços de coleta de dados do registro.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a fornecer consentimento informado.
  • Casos em que o envolvimento cardíaco é secundário a outra malignidade primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida global de 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida global em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Taxa de remissão completa
Prazo: 5 anos
5 anos
3 anos de sobrevida livre de eventos
Prazo: 3 anos
3 anos
Sobrevida livre de progressão em 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses
Sobrevida livre de progressão em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Sobrevida livre de progressão em 3 anos
Prazo: 3 anos
3 anos
Sobrevivência livre de eventos em 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses
Sobrevida livre de eventos em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ruzanna Papyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
  • Investigador principal: Shushan Hovsepyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
  • Cadeira de estudo: Amalya Sargsyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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