- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06715579
심장 혈관육종 국제 등록소 (CAIR)
원발성 심장 혈관육종(PCA)은 심장 혈관을 둘러싸는 내피 세포(EC)에서 발생하는 매우 공격적인 악성 심장 종양이며 모든 원발성 심장 악성 종양의 약 25~30%를 차지합니다. 가장 치명적이고 공격적인 원발성 심장 악성종양으로 간주됩니다. 이 국제 등록은 심장 혈관육종 환자에 대한 대규모 다기관 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다:
- 인구통계, 병력, 치료 및 결과를 포함한 임상 데이터를 수집하여 포괄적인 데이터베이스를 구축합니다.
- 데이터를 분석하여 심장 혈관육종에 대한 유전적, 환경적, 생활 방식의 위험 요인을 평가하고 식별합니다.
- 다양한 치료법(수술, 화학요법, 면역요법, 방사선요법)의 효과를 평가하여 모범 사례를 알려드립니다.
- 레지스트리 데이터를 기반으로 예방, 진단, 치료 및 관리를 위한 증거 기반 지침과 권장 사항을 개발합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
원발성 심장 혈관육종은 신체의 다른 곳에서 발생하는 이차성 심장 종양과 달리 심장 내에서 직접 발생합니다. 이는 주로 심장의 오른쪽, 특히 우심방에 영향을 미치지만 다른 심장 방과 구조에도 영향을 미칠 수 있습니다. 심장혈관육종의 특징은 심근을 침범하는 비정상적인 혈관이 급속히 형성되어 건강한 심장 조직이 파괴되는 것입니다. 원발성 심장혈관육종(PCA) 환자의 5년 생존율은 약 14% 정도로 보고되고 있습니다. . 대조적으로, 이 악성 종양의 가족성 변종은 훨씬 더 심각한 결과를 나타내며 평균 생존율은 4개월에 불과합니다.
심장 혈관육종에 대한 국제 등록을 확립하는 것은 다음과 같은 여러 가지 이유로 중요합니다.
- 등록소는 심장혈관육종과 관련된 임상적 특징, 치료 반응 및 결과에 대한 포괄적인 이해를 촉진할 것입니다. 연구자들은 다양한 집단으로부터 데이터를 수집함으로써 생존율에 영향을 미치는 패턴과 요인을 식별할 수 있습니다. 심장혈관육종과 관련된 성장률과 위험 요인을 더 잘 이해하고 질병을 보다 쉽게 관리할 수 있도록 만드는 것이 중요합니다.
- 국제 등록을 통해 종양학 및 관련 의료 분야의 최신 발전을 임상 실습에 통합할 수 있습니다. 심장혈관육종 환자의 치료 전략을 개선하고 생존율을 높이는 것을 목표로 하는 임상시험을 개발하고 수행할 수 있는 플랫폼을 제공할 것입니다.
- 마지막으로, 다양한 기관과 국가의 데이터를 통해 레지스트리는 이 희귀한 악성 종양을 앓고 있는 환자의 결과를 개선하는 데 전념하는 의료 전문가, 연구자 및 기관 간의 협력을 촉진할 것입니다.
심장 혈관육종에 대한 국제 등록을 만드는 것은 이 공격적인 암을 더 잘 이해하는 데 중요합니다. 이는 증가하는 암 부담을 해결하고 환자 생존율과 예방을 향상시킬 수 있는 연구 및 치료 발전을 지원하는 데 도움이 될 것입니다.
설문지를 통해 다음 데이터가 수집됩니다.
- 환자 특성
- 원발성 심장혈관육종의 특징
- 진단 및 치료의 세부사항
- 치료의 합병증 및 지연 효과
- 결과 및 후속 정보
품질관리와 데이터 관리는 면역종양연구소에서 맡는다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aharon Tsaturyan, MD
- 전화번호: +374 99190152
- 이메일: aharon3tsaturyan@gmail.com
연구 장소
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Yerevan, 아르메니아, 0014
- 모병
- Yeolyan Hematology and Oncology Center
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연락하다:
- Amalya Sargsyan, MD, MSc
- 전화번호: +374 99999641
- 이메일: amalyasargsyan@gmail.com
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수석 연구원:
- Amalya Sargsyan, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적 확인: 혈관육종 및 상피성 혈관육종과 같은 하위 유형을 포함하는 조직병리학적 검사를 통해 심장 혈관육종으로 확진된 진단입니다.
- 진단 시기: 적격 환자는 2015년 1월부터 2035년 1월 사이에 진단을 받아야 합니다.
- 지리적 대표성: 참가자는 다양한 인구 집단의 질병에 대한 포괄적인 이해를 보장하기 위해 다양한 지리적 위치에 있어야 합니다.
- 치료 상태: 심장혈관육종에 대한 치료(수술, 화학요법, 면역요법 또는 방사선)를 받은 환자가 치료 결과를 평가하기 위해 포함될 수 있습니다.
- 사전 동의: 예비 환자의 경우 레지스트리에 포함되기 전에 사전 동의를 받아야 합니다.
- 임상 데이터 가용성: 인구 통계, 종양 특성(크기, 위치), 치료 요법 및 결과를 포함한 관련 임상 데이터를 분석에 사용할 수 있어야 합니다.
- 후속 조치 의지: 참가자는 레지스트리의 데이터 수집 노력의 일환으로 후속 평가를 기꺼이 받아야 합니다.
제외 기준:
- 사전 동의 제공을 거부하는 환자.
- 심장 침범이 다른 원발성 악성종양에 의해 이차적으로 발생하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 전체 생존
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 전체 생존
기간: 일년
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일년
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완전 관해율
기간: 5 년
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5 년
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3년 무사고 생존
기간: 3 년
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3 년
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6개월 무진행 생존기간
기간: 6개월
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6개월
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1년 무진행 생존기간
기간: 1년
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1년
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3년 무진행 생존기간
기간: 3년
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3년
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6개월 무사고 생존
기간: 6개월
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6개월
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1년간 무사고 생존
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ruzanna Papyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- 수석 연구원: Shushan Hovsepyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- 연구 의자: Amalya Sargsyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMMONC0020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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