心脏血管肉瘤国际登记处 (CAIR)
2026年2月15日 更新者：Immune Oncology Research Institute
原发性心脏血管肉瘤 (PCA) 是一种高度侵袭性的恶性心脏肿瘤，起源于心脏血管内壁的内皮细胞 (EC)，约占所有原发性心脏恶性肿瘤的 25%-30%。 它被认为是最致命和最具侵袭性的原发性心脏恶性肿瘤。 该国际登记处旨在建立心脏血管肉瘤患者的大型多中心数据库。 我们的目标是：
- 收集临床数据，包括人口统计、病史、治疗和结果，以建立综合数据库。
- 分析数据以评估和识别心脏血管肉瘤的遗传、环境或生活方式风险因素。
- 评估各种治疗（手术、化疗、免疫疗法、放射）的有效性，以提供最佳实践。
- 根据登记数据制定预防、诊断、治疗和管理的循证指南和建议。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
原发性心脏血管肉瘤直接发生在心脏内，与源自身体其他部位的继发性心脏肿瘤不同。 虽然它主要影响心脏的右侧，特别是右心房，但它也会影响其他心室和结构。 心脏血管肉瘤的特征是异常血管快速形成，侵入心肌，导致健康心脏组织遭到破坏。据报道，原发性心脏血管肉瘤（PCA）患者的五年生存率约为 14% 。 相比之下，这种恶性肿瘤的家族变异表现出更严重的后果，平均生存率仅为 4 个月。
建立心脏血管肉瘤国际登记库至关重要，原因如下：
- 该登记将有助于全面了解与心脏血管肉瘤相关的临床特征、治疗反应和结果。 通过收集不同人群的数据，研究人员可以识别影响生存率的模式和因素。 更好地了解与心脏血管肉瘤相关的生长速度和危险因素并使该疾病更易于控制至关重要。
- 国际注册中心将使肿瘤学和相关医学领域的最新进展能够融入临床实践。 它将提供一个开发和开展临床试验的平台，旨在改善心脏血管肉瘤患者的治疗策略和提高生存率。
- 最后，利用来自不同机构和国家的数据，该注册中心将促进医疗保健专业人员、研究人员和致力于改善这种罕见恶性肿瘤患者预后的机构之间的合作。
创建心脏血管肉瘤国际登记对于更好地了解这种侵袭性癌症至关重要。 它将有助于解决日益增加的癌症负担，并支持研究和治疗进步，从而提高患者的生存率和预防。
将通过问卷调查收集以下数据：
- 患者特征
- 原发性心脏血管肉瘤的特征
- 诊断和治疗详情
- 治疗的并发症和后期影响
- 结果和后续信息
质量控制和数据管理将由免疫肿瘤研究所完成。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aharon Tsaturyan, MD
- 电话号码：+374 99190152
- 邮箱：aharon3tsaturyan@gmail.com
学习地点
-
-
-
Yerevan、亚美尼亚、0014
- 招聘中
- Yeolyan Hematology and Oncology Center
-
接触：
- Amalya Sargsyan, MD, MSc
- 电话号码：+374 99999641
- 邮箱：amalyasargsyan@gmail.com
-
首席研究员：
- Amalya Sargsyan, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有诊断为心脏血管肉瘤的患者
描述
纳入标准：
- 组织学确诊：通过组织病理学检查确诊为心脏血管肉瘤，包括血管肉瘤、上皮样血管肉瘤等亚型。
- 诊断时间：符合条件的患者必须在2015年1月至2035年1月之间被诊断。
- 地理代表性：参与者应来自不同的地理位置，以确保对不同人群的疾病有全面的了解。
- 治疗状态：接受过任何心脏血管肉瘤治疗（手术、化疗、免疫治疗或放射）的患者可能会被纳入评估治疗结果。
- 知情同意：对于潜在患者，在纳入登记之前必须获得知情同意。
- 临床数据可用性：相关临床数据，包括人口统计、肿瘤特征（大小、位置）、治疗方案和结果，必须可供分析。
- 后续意愿：参与者应愿意接受后续评估，作为注册中心数据收集工作的一部分。
排除标准：
- 拒绝提供知情同意书的患者。
- 心脏受累继发于另一种原发恶性肿瘤的病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6 个月总生存期
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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1 年总生存期
大体时间：1年
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1年
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完全缓解率
大体时间：5年
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5年
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3 年无事件生存
大体时间：3年
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3年
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6 个月无进展生存期
大体时间：6个月
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6个月
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1年无进展生存期
大体时间：1年
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1年
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3年无进展生存期
大体时间：3年
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3年
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6 个月无事件生存
大体时间：6个月
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6个月
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1 年无事件生存率
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ruzanna Papyan, MD、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- 首席研究员：Shushan Hovsepyan, MD、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- 学习椅：Amalya Sargsyan, MD、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2035年5月1日
研究完成 (估计的)
2035年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月28日
首次发布 (实际的)
2024年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月15日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.