Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международный регистр сердечной ангиосаркомы (CAIR)

15 февраля 2026 г. обновлено: Immune Oncology Research Institute

Первичные кардиальные ангиосаркомы (ПКА) представляют собой высокоагрессивные злокачественные опухоли сердца, возникающие из эндотелиальных клеток (ЭК), выстилающих кровеносные сосуды сердца, и составляют примерно 25–30% всех первичных злокачественных опухолей сердца. Это считается наиболее фатальным и агрессивным первичным злокачественным заболеванием сердца. Целью этого международного реестра является создание большой многоцентровой базы данных пациентов с ангиосаркомой сердца. Наши цели:

Собирайте клинические данные, включая демографические данные, историю болезни, методы лечения и результаты, для создания комплексной базы данных.
Анализируйте данные, чтобы оценить и идентифицировать генетические, экологические или образ жизни факторы риска ангиосаркомы сердца.
Оцените эффективность различных методов лечения (хирургии, химиотерапии, иммунотерапии, лучевой терапии), чтобы получить информацию о передовом опыте.
Разработать научно обоснованные руководства и рекомендации по профилактике, диагностике, лечению и ведению на основе данных реестра.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Сердечная ангиосаркома

Подробное описание

Первичная сердечная ангиосаркома возникает непосредственно в сердце, в отличие от вторичных опухолей сердца, которые возникают из других частей тела. Хотя он преимущественно поражает правую сторону сердца, особенно правое предсердие, он также может поражать другие камеры и структуры сердца. Характерной особенностью ангиосаркомы сердца является быстрое образование аномальных кровеносных сосудов, которые проникают в миокард, что приводит к разрушению здоровой ткани сердца. Сообщается, что пятилетняя выживаемость пациентов с первичной ангиосаркомой сердца (ПКА) составляет около 14%. . Напротив, семейные варианты этого злокачественного новообразования имеют еще более тяжелые последствия: средняя выживаемость составляет всего 4 месяца.

Создание международного реестра сердечных ангиосарком имеет решающее значение по нескольким причинам:

Реестр будет способствовать всестороннему пониманию клинических характеристик, реакции на лечение и результатов, связанных с ангиосаркомой сердца. Собирая данные из различных групп населения, исследователи могут выявить закономерности и факторы, влияющие на выживаемость. Крайне важно лучше понять темпы роста и факторы риска, связанные с ангиосаркомой сердца, и сделать это заболевание более управляемым.
Международный реестр позволит внедрить в клиническую практику новейшие достижения в области онкологии и смежных медицинских областях. Он предоставит платформу для разработки и проведения клинических исследований, направленных на улучшение стратегии лечения и повышение выживаемости пациентов с ангиосаркомой сердца.
Наконец, используя данные из различных учреждений и стран, реестр будет способствовать сотрудничеству между медицинскими работниками, исследователями и учреждениями, занимающимися улучшением результатов лечения пациентов с этим редким злокачественным новообразованием.

Создание международного реестра ангиосаркомы сердца имеет решающее значение для лучшего понимания этого агрессивного рака. Это поможет справиться с растущим бременем рака и поддержать достижения в области исследований и лечения, которые могут улучшить показатели выживаемости пациентов и профилактику.

С помощью анкет будут собраны следующие данные:

Характеристики пациента
Характеристика первичных сердечных ангиосарком
Подробности диагностики и лечения
Осложнения и отдаленные последствия лечения
Результаты и последующая информация

Контроль качества и обработку данных будет осуществлять Научно-исследовательский институт иммунной онкологии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Aharon Tsaturyan, MD
Номер телефона: +374 99190152
Электронная почта: aharon3tsaturyan@gmail.com

Места учебы

Армения
- - Yerevan, Армения, 0014
    - Рекрутинг
    - Yeolyan Hematology and Oncology Center
    - Контакт:
      
      Amalya Sargsyan, MD, MSc
      
      Номер телефона: +374 99999641
      
      Электронная почта: amalyasargsyan@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Amalya Sargsyan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех пациентов диагностирована сердечная ангиосаркома.

Описание

Критерии включения:

Гистологическое подтверждение: подтвержденный диагноз ангиосаркомы сердца посредством гистопатологического исследования, включая такие подтипы, как гемангиосаркома и эпителиоидная гемангиосаркома.
Сроки постановки диагноза: Пациентам, имеющим право на участие в программе, диагноз должен быть поставлен в период с января 2015 г. по январь 2035 г.
Географическое представительство: участники должны быть из разных географических мест, чтобы обеспечить всестороннее понимание болезни среди разных групп населения.
Статус лечения: Пациенты, получившие какое-либо лечение (хирургическое вмешательство, химиотерапию, иммунотерапию или лучевую терапию) по поводу ангиосаркомы сердца, могут быть включены для оценки результатов лечения.
Информированное согласие: Для потенциальных пациентов информированное согласие должно быть получено до их включения в реестр.
Доступность клинических данных. Для анализа должны быть доступны соответствующие клинические данные, включая демографические данные, характеристики опухоли (размер, расположение), схемы лечения и результаты.
Готовность к последующим действиям: Участники должны быть готовы пройти последующие оценки в рамках усилий реестра по сбору данных.

Критерии исключения:

Пациенты, отказывающиеся дать информированное согласие.
Случаи, когда поражение сердца является вторичным по отношению к другому первичному злокачественному новообразованиям

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
6-месячная общая выживаемость Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
1-летняя общая выживаемость Временное ограничение: 1 год	1 год
Полная частота ремиссии Временное ограничение: 5 лет	5 лет
3-летняя бессобытийная выживаемость Временное ограничение: 3 года	3 года
6-месячная выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев
1-летняя выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 1 год	1 год
3-летняя выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 3 года	3 года
6-месячная выживаемость без событий Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев
1-летняя бессобытийная выживаемость Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Immune Oncology Research Institute

Следователи

Директор по исследованиям: Ruzanna Papyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Главный следователь: Shushan Hovsepyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Учебный стул: Amalya Sargsyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества