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Registro internazionale degli angiosarcomi cardiaci (CAIR)

15 febbraio 2026 aggiornato da: Immune Oncology Research Institute

Gli angiosarcomi cardiaci primari (PCA) sono tumori cardiaci maligni altamente aggressivi che originano dalle cellule endoteliali (EC) che rivestono i vasi sanguigni del cuore e rappresentano circa il 25%-30% di tutte le neoplasie cardiache primarie. È considerata la neoplasia cardiaca primaria più fatale e aggressiva. Questo registro internazionale mira a creare un ampio database multicentrico di pazienti con angiosarcoma cardiaco. I nostri obiettivi sono:

  1. Raccogli dati clinici, inclusi dati demografici, anamnesi, trattamenti ed esiti, per creare un database completo.
  2. Analizzare i dati per valutare e identificare i fattori di rischio genetici, ambientali o di stile di vita per l'angiosarcoma cardiaco.
  3. Valutare l'efficacia di vari trattamenti (chirurgia, chemioterapia, immunoterapia, radiazioni) per informare le migliori pratiche.
  4. Sviluppare linee guida e raccomandazioni basate sull’evidenza per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e la gestione sulla base dei dati del registro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'angiosarcoma cardiaco primario ha origine direttamente all'interno del cuore, a differenza dei tumori cardiaci secondari che hanno origine in altre parti del corpo. Sebbene colpisca prevalentemente il lato destro del cuore, in particolare l’atrio destro, può colpire anche altre camere e strutture cardiache. La caratteristica dell'angiosarcoma cardiaco è la rapida formazione di vasi sanguigni anomali che invadono il miocardio, portando alla distruzione del tessuto cardiaco sano. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni per i pazienti con angiosarcoma cardiaco primario (PCA) è pari a circa il 14% . Al contrario, le varianti familiari di questa neoplasia presentano esiti ancora più gravi, con un tasso di sopravvivenza medio di soli 4 mesi.

La creazione di un registro internazionale per gli angiosarcomi cardiaci è cruciale per diversi motivi:

  • Il registro faciliterà una comprensione completa delle caratteristiche cliniche, delle risposte al trattamento e degli esiti associati all’angiosarcoma cardiaco. Raccogliendo dati da diverse popolazioni, i ricercatori possono identificare modelli e fattori che influenzano i tassi di sopravvivenza. È fondamentale comprendere meglio i tassi di crescita e i fattori di rischio associati all’angiosarcoma cardiaco e rendere la malattia più gestibile.
  • Il registro internazionale consentirà di incorporare nella pratica clinica gli ultimi progressi nel campo dell’oncologia e dei campi medici correlati. Fornirà una piattaforma per lo sviluppo e la conduzione di studi clinici volti a migliorare le strategie di trattamento e ad aumentare i tassi di sopravvivenza per i pazienti con angiosarcoma cardiaco.
  • Infine, con dati provenienti da varie istituzioni e paesi, il registro promuoverà la collaborazione tra operatori sanitari, ricercatori e istituzioni dedicate al miglioramento dei risultati per i pazienti affetti da questa rara neoplasia.

La creazione di un registro internazionale per l’angiosarcoma cardiaco è fondamentale per comprendere meglio questo tumore aggressivo. Contribuirà ad affrontare il crescente peso del cancro e sosterrà i progressi della ricerca e dei trattamenti che potrebbero migliorare i tassi di sopravvivenza e la prevenzione dei pazienti.

Attraverso questionari verranno raccolti i seguenti dati:

  1. Caratteristiche del paziente
  2. Caratteristiche degli angiosarcomi cardiaci primari
  3. Dettagli della diagnosi e del trattamento
  4. Complicanze ed effetti tardivi del trattamento
  5. Risultati e informazioni di follow-up

Il controllo di qualità e la gestione dei dati saranno effettuati dall'Immuno Oncology Research Institute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Yerevan, Armenia, 0014
        • Reclutamento
        • Yeolyan Hematology and Oncology Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amalya Sargsyan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di angiosarcoma cardiaco

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Conferma istologica: diagnosi confermata di angiosarcoma cardiaco attraverso l'esame istopatologico, inclusi sottotipi come emangiosarcoma ed emangiosarcoma epitelioide.
  • Tempistica della diagnosi: i pazienti idonei devono essere stati diagnosticati tra gennaio 2015 e gennaio 2035.
  • Rappresentazione geografica: i partecipanti dovrebbero provenire da diverse località geografiche per garantire una comprensione completa della malattia tra le diverse popolazioni.
  • Stato del trattamento: i pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento (chirurgia, chemioterapia, immunoterapia o radioterapia) per l'angiosarcoma cardiaco possono essere inclusi per valutare i risultati del trattamento.
  • Consenso informato: per i potenziali pazienti, il consenso informato deve essere ottenuto prima di essere inclusi nel registro.
  • Disponibilità dei dati clinici: i dati clinici rilevanti, inclusi dati demografici, caratteristiche del tumore (dimensioni, posizione), regimi di trattamento ed esiti, devono essere disponibili per l'analisi.
  • Disponibilità al follow-up: i partecipanti dovrebbero essere disposti a sottoporsi a valutazioni di follow-up come parte degli sforzi di raccolta dati del registro.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di fornire il consenso informato.
  • Casi in cui il coinvolgimento cardiaco è secondario a un altro tumore maligno primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di remissione completa
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Sopravvivenza libera da eventi a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Sopravvivenza libera da progressione a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sopravvivenza libera da progressione a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Sopravvivenza senza eventi a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Sopravvivenza senza eventi a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ruzanna Papyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
  • Investigatore principale: Shushan Hovsepyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
  • Cattedra di studio: Amalya Sargsyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angiosarcoma cardiaco

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