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呼吸不全患者における高流量鼻カニューレおよび/または非侵襲的換気の治療結果を予測するための ROX 指数と MROX 指数

2024年11月29日 更新者:Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim、Assiut University
呼吸不全の管理手順の 1 つは高流量鼻カニューレ (HFNC) ですが、侵襲的機械換気 (IMV) に切り替える正確な時期は必然的に決定されています。 呼吸数および酸素化(ROX)指数は、パルスオキシメトリー(SO2)/FiO2によって測定される酸素飽和度と呼吸数(RR)の比として定義され、HFNCを服用している患者にいつ挿管するかを決定し、挿管の遅れを防ぐために使用されます。挿管。 (PaO2/FiO2) / 呼吸数として定義される修正呼吸数と酸素化 (mROX) は、呼吸不全患者の HFNC の場合に挿管のタイミングを示すためにも使用されます。 両方のパラメーターの診断および予後精度は以前の論文で報告されていますが、どちらのパラメーターが優先されるかは研究中です。 この研究では、侵襲的人工呼吸器の時間を決定する際に、ROX と mROX の診断精度を観察し、比較することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

呼吸不全(RF)は、急性、慢性、または急性または慢性にかかわらず、身体組織の酸素供給が不十分な状態です。血液中の酸素の減少または過剰な二酸化炭素によって起こります。 呼吸不全には 4 つのタイプがあります。低酸素性呼吸不全(タイプ 1)、高炭酸ガス性呼吸不全(タイプ 2)、)。 RF の原因はさまざまで、上気道、下気道、中枢神経系および末梢神経系、または呼吸筋に関連する異常が原因と考えられます。 しかし、過去30年間でRFの最も一般的な原因は、急性心筋梗塞(AMI)、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、コロナウイルス(Covid-19)関連のRF、および慢性閉塞性肺疾患(COPD)の急性増悪です。 )。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
  • 電話番号:+201032164070
  • メール:rmdanasra024@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性1型または2型または慢性1型または2型呼吸不全と診断された患者。

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの男女の成人患者
  • 急性1型または2型または慢性1型または2型呼吸不全と診断された患者。
  • 胸部ICU入院患者
  • HFNC および/または非侵襲的人工呼吸器の患者。

除外基準:

  • 小児患者
  • 妊娠中の女性
  • ICU 入院で挿管を予定している患者c.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
高流量鼻カニューレで治療された呼吸不全患者
グループ2
非侵襲的換気で治療された呼吸不全患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲的人工呼吸器の時間を決定する際の ROX の診断精度。
時間枠:ベースライン
侵襲的人工呼吸器の時間を決定する感度と特異性。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断精度 mROX インデックスは、侵襲的人工呼吸器の時間を決定します。
時間枠:ベースライン
MROX インデックスの感度と特異性により、侵襲的人工呼吸の時間が決定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月29日

最初の投稿 (推定)

2024年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ROX mROX HFNC RF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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