- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715644
ROX-indeksi vs. MROX-indeksi, joka ennustaa hoitotuloksen korkean virtauksen nenäkanyylin ja/tai noninvasiivisen ventilaation yhteydessä potilailla, joilla on hengitysvajaus
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Yksi hengitysvajauksen hallintavaiheista on korkean virtauksen nenäkanyyli (HFNC), mutta tarkka aika invasiiviseen koneventilaatioon (IMV) siirtymiseen on välttämättä määritettävä.
Hengitystiheys- ja hapetusindeksiä (ROX), joka määritellään pulssioksimetrialla (SO2)/FiO2:lla mitatun happisaturaation ja hengitystiheyden (RR) suhteeksi, käytetään määrittämään, milloin HFNC:ssä olevat potilaat intuboidaan ja estetään viivästyneet potilaat. intubaatio.
Modifioitua hengitystiheyttä ja hapetusta (mROX), joka määritellään (PaO2/FiO2) / hengitystiheys, käytetään myös osoittamaan intubaatioaikaa hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden HFNC:ssä.
Molempien parametrien diagnostinen ja prognostinen tarkkuus on raportoitu aikaisemmissa kirjoituksissa, mutta niiden mieltymys on tutkimuksen alla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tarkkailemaan ja vertailemaan diagnostista tarkkuutta ROX:n ja mROX:n välillä invasiivisen mekaanisen ventilaation ajan määrittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysvajaus (RF) on tila, jossa kehon kudosten hapetus ei ole riittävä, olipa kyseessä akuutti, krooninen tai akuutti tai krooninen; joka johtuu hapen vähenemisestä tai liiallisesta hiilidioksidipitoisuudesta veressä.
Hengityksen vajaatoimintaa on neljää tyyppiä; Hypokseminen hengitysvajaus (tyyppi 1), hyperkapninen hengitysvajaus (tyyppi 2), ).
RF-syyt ovat erilaisia, ja niiden syynä ovat kaikki ylempien hengitysteiden, alempien hengitysteiden, keskus- ja ääreishermoston tai hengityslihasten poikkeavuudet.
Kuitenkin viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana yleisimmät RF-syyt ovat akuutti sydäninfarkti (AMI), akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), koronavirukseen liittyvä RF (Covid-19) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutti paheneminen. ).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Puhelinnumero: +201032164070
- Sähköposti: rmdanasra024@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalla on diagnosoitu akuutti tyypin 1 tai 2 tai krooninen tyypin 1 tai 2 hengitysvajaus.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kummankin sukupuolen aikuispotilaat, iältään 18-80 vuotta
- Potilaalla on diagnosoitu akuutti tyypin 1 tai 2 tai krooninen tyypin 1 tai 2 hengitysvajaus.
- Potilas rintakehän teho-osastolle
- Potilas HFNC- ja/tai ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka ovat intuboitavassa teho-osastolla c.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä 1
hengitysvajausta sairastavat potilaat, joita hoidetaan korkean virtauksen nenäkanyylilla
|
|
ryhmä 2
potilaat, joilla on hengitysvajaus ja joita hoidetaan noninvasiivisella ventilaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROX:n diagnostinen tarkkuus määrittää invasiivisen mekaanisen ventilaation ajan.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Herkkyys ja spesifisyys määrittävät invasiivisen mekaanisen ventilaation ajan.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostinen tarkkuus mROX-indeksi määrittää invasiivisen mekaanisen ventilaation ajan.
Aikaikkuna: perusviiva
|
MROX-indeksin herkkyys ja spesifisyys määrittävät invasiivisen mekaanisen ventilaation ajan.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROX mROX HFNC RF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .