ROX-indeks versus MROX-indeks for å forutsi behandlingsresultat for høystrøms nesekanyle og/eller ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med respirasjonssvikt
29. november 2024 oppdatert av: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Et av trinnene for håndtering av respirasjonssvikt er høystrøms nesekanyle (HFNC), men det nøyaktige tidspunktet for å gå til invasiv maskinventilasjon (IMV) blir nødvendigvis bestemt.
Respirasjonsfrekvens og oksygeneringsindeks (ROX), definert som forholdet mellom oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SO2)/FiO2 og respirasjonsfrekvens (RR), brukes til å bestemme når pasientene som er på HFNC skal intuberes og forhindre den forsinkede intubasjon.
Modifisert respirasjonsfrekvens og oksygenering (mROX), definert som (PaO2/FiO2) / respirasjonsfrekvens, brukes også til å angi tidspunktet for intubasjon i tilfelle HFNC hos pasienter med respirasjonssvikt.
Den diagnostiske og prognostiske nøyaktigheten til begge parameterne er rapportert i tidligere artikler, men preferansen til dem er under forskning.
I denne studien tar vi sikte på å observere og sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten mellom ROX og mROX for å bestemme tidspunktet for invasiv mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Respirasjonssvikt (RF) er en tilstand der det er utilstrekkelig oksygenering i kroppsvevet, enten det er akutt, kronisk eller akutt på kronisk; oppstår på grunn av redusert oksygen eller for mye karbondioksid i blodet.
Det er fire typer respirasjonssvikt; Hypoksemisk respirasjonssvikt (Type1), hyperkapnisk respirasjonssvikt (Type2), ) .
Årsakene til RF er varierte og står for eventuelle abnormitetsrelaterte øvre luftveier, nedre luftveier, sentral- og perifert nervesystem eller åndedrettsmuskler.
I løpet av de siste tre tiårene er imidlertid de vanligste årsakene til RF akutt hjerteinfarkt (AMI), akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS), RF relatert til koronavirus (Covid-19) og akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). ).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Telefonnummer: +201032164070
- E-post: rmdanasra024@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient diagnostisert med akutt type 1 eller 2 eller kronisk type 1 eller 2 respirasjonssvikt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn i alderen 18 til 80 år
- Pasient diagnostisert med akutt type 1 eller 2 eller kronisk type 1 eller 2 respirasjonssvikt.
- Pasient for innleggelse på intensivavdeling i brystet
- Pasient for HFNC og/eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter
- Gravide kvinner
- Pasienter som er til intubasjon ved innleggelse på intensivavdelingc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe 1
pasienter med respirasjonssvikt behandlet med high flow nesekanyle
|
|
gruppe 2
pasienter med respirasjonssvikt behandlet med ikke-invasiv ventilasjon i
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøyaktighet av ROX for å bestemme tidspunktet for invasiv mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: grunnlinje
|
Sensitivitet og spesifisitet bestemmer tidspunktet for invasiv mekanisk ventilasjon.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøyaktighet mROX-indeks for å bestemme tidspunktet for invasiv mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: grunnlinje
|
Sensitivitet og spesifisitet til mROX-indeksen bestemmer tidspunktet for invasiv mekanisk ventilasjon.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ROX mROX HFNC RF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .