ROX-index versus MROX-index om het behandelresultaat te voorspellen voor high-flow-neuscanules en/of niet-invasieve beademing bij patiënten met ademhalingsfalen
29 november 2024 bijgewerkt door: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Een van de stappen bij het beheersen van ademhalingsfalen is een neuscanule met hoge doorstroming (HFNC), maar het exacte moment om over te gaan op invasieve machinebeademing (IMV) moet noodzakelijkerwijs worden bepaald.
De ademhalingssnelheid en oxygenatie-index (ROX), gedefinieerd als de verhouding tussen de zuurstofverzadiging zoals gemeten door pulsoximetrie (SO2)/FiO2 en de ademhalingsfrequentie (RR), wordt gebruikt om te bepalen wanneer de patiënten die HFNC gebruiken moeten worden geïntubeerd en om de vertraagde ademhaling te voorkomen. intubatie.
Gemodificeerde ademhalingsfrequentie en oxygenatie (mROX), gedefinieerd als (PaO2/FiO2)/ademhalingsfrequentie, wordt ook gebruikt om het tijdstip van intubatie aan te geven in geval van HFNC van patiënten met ademhalingsinsufficiëntie.
De diagnostische en prognostische nauwkeurigheid van beide parameters is in eerdere artikelen gerapporteerd, maar de voorkeur ervan wordt nog onderzocht.
In deze studie willen we de diagnostische nauwkeurigheid tussen ROX en mROX observeren en vergelijken bij het bepalen van het tijdstip van invasieve mechanische ventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingsfalen (RF) is een aandoening waarbij er onvoldoende zuurstoftoevoer is in het lichaamsweefsel, zowel acuut, chronisch als acuut op chronisch; die optreedt als gevolg van verminderde zuurstof of overmatig kooldioxide in het bloed.
Er zijn vier soorten ademhalingsfalen; Hypoxemische respiratoire insufficiëntie (Type 1), hypercapnische respiratoire insufficiëntie (Type 2), ).
De oorzaken van RF zijn gevarieerd en kunnen worden toegeschreven aan afwijkingen die verband houden met de bovenste luchtwegen, de onderste luchtwegen, het centrale en perifere zenuwstelsel of de ademhalingsspieren.
In de afgelopen drie decennia zijn de meest voorkomende oorzaken van RF echter een acuut myocardinfarct (AMI), het acute ademnoodsyndroom (ARDS), RF gerelateerd aan het coronavirus (Covid-19) en de acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD). ).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Telefoonnummer: +201032164070
- E-mail: rmdanasra024@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met de diagnose acuut type 1 of 2 of chronisch type 1 of 2 respiratoir falen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten tussen 18 en 80 jaar
- Patiënt met de diagnose acuut type 1 of 2 of chronisch type 1 of 2 respiratoir falen.
- Patiënt voor opname op de borst ICU
- Patiënt voor HFNC en/of niet-invasieve mechanische beademing.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten
- Zwangere vrouwtjes
- Patiënten voor intubatie bij opname op de ICc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep 1
patiënten met ademhalingsinsufficiëntie die worden behandeld met een neuscanule met hoge doorstroming
|
|
groep 2
patiënten met respiratoir falen die worden behandeld met niet-invasieve beademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische nauwkeurigheid van ROX bij het bepalen van het tijdstip van invasieve mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: basislijn
|
Gevoeligheid en specificiteit bepalen het tijdstip van invasieve mechanische ventilatie.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische nauwkeurigheid mROX-index bij het bepalen van het tijdstip van invasieve mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: basislijn
|
Gevoeligheid en specificiteit van de mROX-index bepalen het tijdstip van invasieve mechanische ventilatie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ROX mROX HFNC RF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .