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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06715644
ROX-Index im Vergleich zum MROX-Index zur Vorhersage des Behandlungsergebnisses für High-Flow-Nasenkanülen und/oder nichtinvasive Beatmung bei Patienten mit Atemversagen
29. November 2024 aktualisiert von: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Eine der Behandlungsmaßnahmen bei Atemversagen ist die High-Flow-Nasenkanüle (HFNC), aber der genaue Zeitpunkt für den Übergang zur invasiven maschinellen Beatmung (IMV) wird zwangsläufig bestimmt.
Der Atemfrequenz- und Oxygenierungsindex (ROX), definiert als das Verhältnis der Sauerstoffsättigung, gemessen durch Pulsoximetrie (SO2)/FiO2, zur Atemfrequenz (RR), wird verwendet, um zu bestimmen, wann die Patienten, die HFNC erhalten, intubiert werden müssen, und um eine Verzögerung zu verhindern Intubation.
Die modifizierte Atemfrequenz und Oxygenierung (mROX), definiert als (PaO2/FiO2)/Atemfrequenz, wird auch verwendet, um den Zeitpunkt der Intubation bei HFNC von Patienten mit Atemversagen festzulegen.
Über die diagnostische und prognostische Genauigkeit beider Parameter wurde in früheren Arbeiten berichtet, die Bevorzugung dieser Parameter wird jedoch noch erforscht.
In dieser Studie wollen wir die diagnostische Genauigkeit zwischen ROX und mROX bei der Bestimmung des Zeitpunkts der invasiven mechanischen Beatmung beobachten und vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Atemversagen (RF) ist eine Erkrankung, bei der es zu einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Körpergewebes kommt, egal ob akut, chronisch oder akut auf chronisch; aufgrund von vermindertem Sauerstoffgehalt oder übermäßigem Kohlendioxidgehalt im Blut auftreten.
Es gibt vier Arten von Atemversagen; Hypoxämisches Atemversagen (Typ 1), hyperkapnisches Atemversagen (Typ 2), ).
Die Ursachen für RF sind vielfältig und können auf Anomalien der oberen Atemwege, der unteren Atemwege, des zentralen und peripheren Nervensystems oder der Atemmuskulatur zurückgeführt werden.
In den letzten drei Jahrzehnten waren die häufigsten Ursachen für RF jedoch akuter Myokardinfarkt (AMI), akutes Atemnotsyndrom (ARDS), RF im Zusammenhang mit dem Coronavirus (Covid-19) und akute Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). ).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Telefonnummer: +201032164070
- E-Mail: rmdanasra024@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei dem Patienten wurde akutes Atemversagen vom Typ 1 oder 2 oder chronisches Atemversagen vom Typ 1 oder 2 diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Bei dem Patienten wurde akutes Atemversagen vom Typ 1 oder 2 oder chronisches Atemversagen vom Typ 1 oder 2 diagnostiziert.
- Patient zur Aufnahme auf der Brust-Intensivstation
- Patient für HFNC und/oder nichtinvasive mechanische Beatmung.
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten
- Schwangere Weibchen
- Patienten, die bei Aufnahme auf die Intensivstation intubiert werden müssenc.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
Patienten mit Atemversagen, die mit einer High-Flow-Nasenkanüle behandelt werden
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Gruppe 2
Patienten mit Atemversagen, die mit nichtinvasiver Beatmung behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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diagnostische Genauigkeit von ROX bei der Bestimmung des Zeitpunkts der invasiven mechanischen Beatmung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Sensitivität und Spezifität bestimmen den Zeitpunkt der invasiven mechanischen Beatmung.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit mROX-Index zur Bestimmung des Zeitpunkts der invasiven mechanischen Beatmung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Sensitivität und Spezifität des mROX-Index bestimmen den Zeitpunkt der invasiven mechanischen Beatmung.
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ROX mROX HFNC RF
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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