Indice ROX rispetto all'indice MROX per prevedere l'esito del trattamento per cannula nasale ad alto flusso e/o ventilazione non invasiva in pazienti con insufficienza respiratoria
29 novembre 2024 aggiornato da: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Una delle fasi di gestione dell'insufficienza respiratoria è l'uso della cannula nasale ad alto flusso (HFNC), ma il momento esatto per passare alla ventilazione meccanica invasiva (IMV) deve essere necessariamente determinato.
L'indice di frequenza respiratoria e ossigenazione (ROX), definito come il rapporto tra la saturazione di ossigeno misurata mediante pulsossimetria (SO2)/FiO2 e la frequenza respiratoria (RR), viene utilizzato per determinare quando intubare i pazienti in terapia HFNC e prevenire l'intubazione ritardata intubazione.
La frequenza respiratoria e l'ossigenazione modificate (mROX), definita come (PaO2/FiO2)/frequenza respiratoria, viene utilizzata anche per indicare il momento dell'intubazione in caso di HFNC di pazienti con insufficienza respiratoria.
L'accuratezza diagnostica e prognostica di entrambi i parametri è riportata in articoli precedenti, ma la loro preferenza è in fase di ricerca.
In questo studio, miriamo a osservare e confrontare l'accuratezza diagnostica tra ROX e mROX nel determinare il tempo di ventilazione meccanica invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza respiratoria (RF) è una condizione in cui c'è un'ossigenazione insufficiente nel tessuto corporeo, sia acuta, cronica o acuta su cronica; che si verifica a causa della diminuzione dell’ossigeno o dell’eccesso di anidride carbonica nel sangue.
Esistono quattro tipi di insufficienza respiratoria; Insufficienza respiratoria ipossiemica (Tipo 1), insufficienza respiratoria ipercapnica (Tipo 2), ).
Le cause della RF sono varie e comprendono qualsiasi anomalia correlata al tratto respiratorio superiore, al tratto respiratorio inferiore, al sistema nervoso centrale e periferico o ai muscoli respiratori.
Tuttavia, negli ultimi tre decenni, le cause più comuni di RF sono l’infarto miocardico acuto (AMI), la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), la RF correlata al virus corona (Covid-19) e l’esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). ).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Numero di telefono: +201032164070
- Email: rmdanasra024@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con diagnosi di insufficienza respiratoria acuta di tipo 1 o 2 o cronica di tipo 1 o 2.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 80 anni
- Paziente con diagnosi di insufficienza respiratoria acuta di tipo 1 o 2 o cronica di tipo 1 o 2.
- Paziente da ricoverare in terapia intensiva toracica
- Paziente sottoposto a HFNC e/o ventilazione meccanica non invasiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici
- Femmine incinte
- Pazienti in attesa di intubazione al momento del ricovero in terapia intensivac.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo 1
pazienti con insufficienza respiratoria trattati con cannula nasale ad alto flusso
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gruppo 2
pazienti con insufficienza respiratoria trattati con ventilazione non invasiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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accuratezza diagnostica di ROX nel determinare il tempo di ventilazione meccanica invasiva.
Lasso di tempo: linea di base
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Sensibilità e Specificità nel determinare il tempo della ventilazione meccanica invasiva.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accuratezza diagnostica dell'indice mROX nel determinare il tempo di ventilazione meccanica invasiva.
Lasso di tempo: linea di base
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Sensibilità e specificità dell'indice mROX nel determinare il tempo di ventilazione meccanica invasiva.
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROX mROX HFNC RF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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