- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06715644
Wskaźnik ROX w porównaniu ze wskaźnikiem MROX w celu przewidywania wyniku leczenia w przypadku kaniuli nosowej o wysokim przepływie i/lub wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z niewydolnością oddechową
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Jednym z etapów postępowania w przypadku niewydolności oddechowej jest zastosowanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC), ale dokładny czas przejścia na inwazyjną wentylację maszynową (IMV) nie jest konieczny.
Wskaźnik częstości oddechów i natlenienia (ROX), zdefiniowany jako stosunek nasycenia tlenem mierzonym pulsoksymetrią (SO2)/FiO2 do częstości oddechów (RR), służy do określenia, kiedy należy intubować pacjentów leczonych HFNC i zapobiegać opóźnionym intubacja.
Zmodyfikowana częstość oddechów i natlenienie (mROX), definiowana jako (PaO2/FiO2) / częstość oddechów, jest również wykorzystywana do określenia czasu intubacji w przypadku HFNC u pacjentów z niewydolnością oddechową.
Dokładność diagnostyczną i prognostyczną obu parametrów opisano we wcześniejszych artykułach, ale preferencja ich jest przedmiotem badań.
W tym badaniu naszym celem jest obserwacja i porównanie dokładności diagnostycznej ROX i mROX w określeniu czasu inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Niewydolność oddechowa (RF) to stan, w którym niedostateczne natlenienie tkanki organizmu jest ostre, przewlekłe lub ostre lub przewlekłe; występujące na skutek zmniejszonej zawartości tlenu lub nadmiernej ilości dwutlenku węgla we krwi.
Istnieją cztery rodzaje niewydolności oddechowej; Hipoksemiczna niewydolność oddechowa (typ 1), niewydolność oddechowa z hiperkapnią (typ 2), ).
Przyczyny RF są różne i obejmują wszelkie nieprawidłowości związane z górnymi i dolnymi drogami oddechowymi, centralnym i obwodowym układem nerwowym oraz mięśniami oddechowymi.
Jednak w ciągu ostatnich trzech dekad najczęstszymi przyczynami RF są ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), RF związana z wirusem koronowym (Covid-19) i ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). ).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Numer telefonu: +201032164070
- E-mail: rmdanasra024@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjenta zdiagnozowano ostrą niewydolność oddechową typu 1 lub 2 lub przewlekłą niewydolność oddechową typu 1 lub 2.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci obojga płci w wieku od 18 do 80 lat
- U pacjenta zdiagnozowano ostrą niewydolność oddechową typu 1 lub 2 lub przewlekłą niewydolność oddechową typu 1 lub 2.
- Pacjent do przyjęcia na oddział intensywnej terapii klatki piersiowej
- Pacjent poddawany HFNC i/lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci pediatryczni
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci poddawani intubacji w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapiic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa 1
u pacjentów z niewydolnością oddechową leczonych kaniulą nosową o wysokim przepływie
|
|
grupa 2
u pacjentów z niewydolnością oddechową leczonych nieinwazyjną wentylacją w
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność diagnostyczna ROX w określeniu czasu inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czułość i swoistość w określaniu czasu inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trafność diagnostyczna Wskaźnik mROX w określaniu czasu inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czułość i swoistość wskaźnika mROX w określaniu czasu inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROX mROX HFNC RF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .