Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index ROX versus index MROX k předpovědi výsledku léčby pro vysokoprůtokovou nosní kanylu a/nebo neinvazivní ventilaci u pacientů s respiračním selháním

29. listopadu 2024 aktualizováno: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Jedním z kroků řízení respiračního selhání je vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC), ale přesný čas pro přechod na invazivní strojní ventilaci (IMV) je nutně určen. Index dechové frekvence a okysličení (ROX), definovaný jako poměr saturace kyslíkem měřený pulzní oxymetrií (SO2)/FiO2 k dechové frekvenci (RR), se používá k určení, kdy intubovat pacienty, kteří jsou na HFNC, a předejít tak zpoždění. intubace. Modifikovaná dechová frekvence a oxygenace (mROX), definovaná jako (PaO2/FiO2)/dechová frekvence, se také používá k určení času intubace v případě HFNC pacientů s respiračním selháním. Diagnostická a prognostická přesnost obou parametrů je popsána v předchozích pracích, ale jejich preference je předmětem výzkumu. V této studii se zaměřujeme na sledování a porovnání diagnostické přesnosti mezi ROX a mROX při stanovení doby invazivní mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Respirační selhání (RF) je stav, kdy je v tělesné tkáni nedostatečné okysličení, ať už akutní, chronické nebo akutní nebo chronické; vyskytující se v důsledku sníženého kyslíku nebo nadměrného oxidu uhličitého v krvi. Existují čtyři typy respiračního selhání; Hypoxemické respirační selhání (Typ1), hyperkapnické respirační selhání (Typ2), ). Příčiny RF jsou různé a jsou zodpovědné za jakékoli abnormality související s horními dýchacími cestami, dolními dýchacími cestami, centrálním a periferním nervovým systémem nebo svaly dýchání. V posledních třech desetiletích jsou však nejčastějšími příčinami RF akutní infarkt myokardu (AMI), syndrom akutní respirační tísně (ARDS), RF související s koronavirem (Covid-19) a akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
  • Telefonní číslo: +201032164070
  • E-mail: rmdanasra024@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnózou akutního respiračního selhání typu 1 nebo 2 nebo chronického respiračního selhání typu 1 nebo 2.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti obou pohlaví ve věku od 18 do 80 let
  • Pacient s diagnózou akutního respiračního selhání typu 1 nebo 2 nebo chronického respiračního selhání typu 1 nebo 2.
  • Příjem pacienta na JIP hrudníku
  • Pacient pro HFNC a/nebo neinvazivní mechanickou ventilaci.

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti
  • Březí samice
  • Pacienti, kteří jsou pro intubaci na JIPc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina 1
pacientů s respiračním selháním léčených vysokoprůtokovou nosní kanylou
skupina 2
pacientů s respiračním selháním léčených neinvazivní ventilací v

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostická přesnost ROX při stanovení doby invazivní mechanické ventilace.
Časové okno: základní linie
Citlivost a specifičnost určují dobu invazivní mechanické ventilace.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostická přesnost index mROX v určení doby invazivní mechanické ventilace.
Časové okno: základní linie
Citlivost a specifičnost indexu mROX při stanovení doby invazivní mechanické ventilace.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ROX mROX HFNC RF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

3
Předplatit