- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06715644
Index ROX versus index MROX k předpovědi výsledku léčby pro vysokoprůtokovou nosní kanylu a/nebo neinvazivní ventilaci u pacientů s respiračním selháním
29. listopadu 2024 aktualizováno: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Jedním z kroků řízení respiračního selhání je vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC), ale přesný čas pro přechod na invazivní strojní ventilaci (IMV) je nutně určen.
Index dechové frekvence a okysličení (ROX), definovaný jako poměr saturace kyslíkem měřený pulzní oxymetrií (SO2)/FiO2 k dechové frekvenci (RR), se používá k určení, kdy intubovat pacienty, kteří jsou na HFNC, a předejít tak zpoždění. intubace.
Modifikovaná dechová frekvence a oxygenace (mROX), definovaná jako (PaO2/FiO2)/dechová frekvence, se také používá k určení času intubace v případě HFNC pacientů s respiračním selháním.
Diagnostická a prognostická přesnost obou parametrů je popsána v předchozích pracích, ale jejich preference je předmětem výzkumu.
V této studii se zaměřujeme na sledování a porovnání diagnostické přesnosti mezi ROX a mROX při stanovení doby invazivní mechanické ventilace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Respirační selhání (RF) je stav, kdy je v tělesné tkáni nedostatečné okysličení, ať už akutní, chronické nebo akutní nebo chronické; vyskytující se v důsledku sníženého kyslíku nebo nadměrného oxidu uhličitého v krvi.
Existují čtyři typy respiračního selhání; Hypoxemické respirační selhání (Typ1), hyperkapnické respirační selhání (Typ2), ).
Příčiny RF jsou různé a jsou zodpovědné za jakékoli abnormality související s horními dýchacími cestami, dolními dýchacími cestami, centrálním a periferním nervovým systémem nebo svaly dýchání.
V posledních třech desetiletích jsou však nejčastějšími příčinami RF akutní infarkt myokardu (AMI), syndrom akutní respirační tísně (ARDS), RF související s koronavirem (Covid-19) a akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). ).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Telefonní číslo: +201032164070
- E-mail: rmdanasra024@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s diagnózou akutního respiračního selhání typu 1 nebo 2 nebo chronického respiračního selhání typu 1 nebo 2.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti obou pohlaví ve věku od 18 do 80 let
- Pacient s diagnózou akutního respiračního selhání typu 1 nebo 2 nebo chronického respiračního selhání typu 1 nebo 2.
- Příjem pacienta na JIP hrudníku
- Pacient pro HFNC a/nebo neinvazivní mechanickou ventilaci.
Kritéria vyloučení:
- Dětští pacienti
- Březí samice
- Pacienti, kteří jsou pro intubaci na JIPc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina 1
pacientů s respiračním selháním léčených vysokoprůtokovou nosní kanylou
|
|
skupina 2
pacientů s respiračním selháním léčených neinvazivní ventilací v
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická přesnost ROX při stanovení doby invazivní mechanické ventilace.
Časové okno: základní linie
|
Citlivost a specifičnost určují dobu invazivní mechanické ventilace.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická přesnost index mROX v určení doby invazivní mechanické ventilace.
Časové okno: základní linie
|
Citlivost a specifičnost indexu mROX při stanovení doby invazivní mechanické ventilace.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROX mROX HFNC RF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie