- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06715644
Índice ROX versus índice MROX para prever o resultado do tratamento para cânula nasal de alto fluxo e/ou ventilação não invasiva em pacientes com insuficiência respiratória
29 de novembro de 2024 atualizado por: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Uma das etapas de manejo da insuficiência respiratória é a cânula nasal de alto fluxo (CNAF), mas o momento exato para recorrer à ventilação mecânica invasiva (VMI) está necessariamente sendo determinado.
O índice de frequência respiratória e oxigenação (ROX), definido como a razão entre a saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso (SO2)/FiO2 e a frequência respiratória (FR), é usado para determinar quando intubar os pacientes que estão em CNAF e prevenir o atraso intubação.
A frequência respiratória e oxigenação modificada (mROX), definida como (PaO2/FiO2)/frequência respiratória, também é utilizada para apontar o tempo de intubação no caso de CNAF de pacientes com insuficiência respiratória.
A acurácia diagnóstica e prognóstica de ambos os parâmetros foi relatada em trabalhos anteriores, mas a preferência por eles está em pesquisa.
Neste estudo, pretendemos observar e comparar a acurácia diagnóstica entre ROX e mROX na determinação do tempo de ventilação mecânica invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A Insuficiência Respiratória (FR) é uma condição em que há oxigenação insuficiente nos tecidos do corpo, seja aguda, crônica ou aguda sobre crônica; ocorrendo devido à diminuição do oxigênio ou ao excesso de dióxido de carbono no sangue.
Existem quatro tipos de insuficiência respiratória; Insuficiência respiratória hipoxêmica (Tipo 1), insuficiência respiratória hipercápnica (Tipo 2),).
As causas da FR são variadas e são responsáveis por qualquer anormalidade relacionada ao trato respiratório superior, trato respiratório inferior, sistema nervoso central e periférico ou músculos respiratórios.
No entanto, nas últimas três décadas, as causas mais comuns de FR são o infarto agudo do miocárdio (IAM), a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), os FR relacionados ao vírus corona (Covid-19) e a exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). ).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Número de telefone: +201032164070
- E-mail: rmdanasra024@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com diagnóstico de insuficiência respiratória aguda tipo 1 ou 2 ou crônica tipo 1 ou 2.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos com idade entre 18 e 80 anos
- Paciente com diagnóstico de insuficiência respiratória aguda tipo 1 ou 2 ou crônica tipo 1 ou 2.
- Paciente para internação em UTI torácica
- Paciente em CNAF e/ou ventilação mecânica não invasiva.
Critérios de exclusão:
- Pacientes pediátricos
- Mulheres grávidas
- Pacientes que serão intubados na admissão na UTIc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo 1
pacientes com insuficiência respiratória tratados com cânula nasal de alto fluxo
|
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grupo 2
pacientes com insuficiência respiratória tratados com ventilação não invasiva em
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acurácia diagnóstica do ROX em determinar o tempo de ventilação mecânica invasiva.
Prazo: linha de base
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Sensibilidade e Especificidade na determinação do tempo de ventilação mecânica invasiva.
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão diagnóstica índice mROX para determinar o tempo de ventilação mecânica invasiva.
Prazo: linha de base
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Sensibilidade e especificidade do índice mROX na determinação do tempo de ventilação mecânica invasiva.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROX mROX HFNC RF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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