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Índice ROX versus índice MROX para prever o resultado do tratamento para cânula nasal de alto fluxo e/ou ventilação não invasiva em pacientes com insuficiência respiratória

29 de novembro de 2024 atualizado por: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Uma das etapas de manejo da insuficiência respiratória é a cânula nasal de alto fluxo (CNAF), mas o momento exato para recorrer à ventilação mecânica invasiva (VMI) está necessariamente sendo determinado. O índice de frequência respiratória e oxigenação (ROX), definido como a razão entre a saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso (SO2)/FiO2 e a frequência respiratória (FR), é usado para determinar quando intubar os pacientes que estão em CNAF e prevenir o atraso intubação. A frequência respiratória e oxigenação modificada (mROX), definida como (PaO2/FiO2)/frequência respiratória, também é utilizada para apontar o tempo de intubação no caso de CNAF de pacientes com insuficiência respiratória. A acurácia diagnóstica e prognóstica de ambos os parâmetros foi relatada em trabalhos anteriores, mas a preferência por eles está em pesquisa. Neste estudo, pretendemos observar e comparar a acurácia diagnóstica entre ROX e mROX na determinação do tempo de ventilação mecânica invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A Insuficiência Respiratória (FR) é uma condição em que há oxigenação insuficiente nos tecidos do corpo, seja aguda, crônica ou aguda sobre crônica; ocorrendo devido à diminuição do oxigênio ou ao excesso de dióxido de carbono no sangue. Existem quatro tipos de insuficiência respiratória; Insuficiência respiratória hipoxêmica (Tipo 1), insuficiência respiratória hipercápnica (Tipo 2),). As causas da FR são variadas e são responsáveis ​​por qualquer anormalidade relacionada ao trato respiratório superior, trato respiratório inferior, sistema nervoso central e periférico ou músculos respiratórios. No entanto, nas últimas três décadas, as causas mais comuns de FR são o infarto agudo do miocárdio (IAM), a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), os FR relacionados ao vírus corona (Covid-19) e a exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). ).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
  • Número de telefone: +201032164070
  • E-mail: rmdanasra024@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com diagnóstico de insuficiência respiratória aguda tipo 1 ou 2 ou crônica tipo 1 ou 2.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos de ambos os sexos com idade entre 18 e 80 anos
  • Paciente com diagnóstico de insuficiência respiratória aguda tipo 1 ou 2 ou crônica tipo 1 ou 2.
  • Paciente para internação em UTI torácica
  • Paciente em CNAF e/ou ventilação mecânica não invasiva.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes pediátricos
  • Mulheres grávidas
  • Pacientes que serão intubados na admissão na UTIc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo 1
pacientes com insuficiência respiratória tratados com cânula nasal de alto fluxo
grupo 2
pacientes com insuficiência respiratória tratados com ventilação não invasiva em

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acurácia diagnóstica do ROX em determinar o tempo de ventilação mecânica invasiva.
Prazo: linha de base
Sensibilidade e Especificidade na determinação do tempo de ventilação mecânica invasiva.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão diagnóstica índice mROX para determinar o tempo de ventilação mecânica invasiva.
Prazo: linha de base
Sensibilidade e especificidade do índice mROX na determinação do tempo de ventilação mecânica invasiva.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ROX mROX HFNC RF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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