- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715644
ROX-indeks versus MROX-indeks til at forudsige behandlingsresultat for næsekanyle med høj flow og/eller ikke-invasiv ventilation hos patienter med respirationssvigt
29. november 2024 opdateret af: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Et af styringstrinene i respirationssvigt er high flow nasal cannula (HFNC), men det nøjagtige tidspunkt for at vende sig til invasiv maskinventilation (IMV) bestemmes nødvendigvis.
Respirationsfrekvens og iltningsindeks (ROX), defineret som forholdet mellem iltmætning målt ved pulsoximetri (SO2)/FiO2 og respirationsfrekvens (RR), bruges til at bestemme, hvornår de patienter, der er på HFNC, skal intuberes og forhindre forsinkede intubation.
Modificeret respirationsfrekvens og iltning (mROX), defineret som (PaO2/FiO2)/respirationsfrekvens, bruges også til at angive tidspunktet for intubation i tilfælde af HFNC hos patienter med respirationssvigt.
Den diagnostiske og prognostiske nøjagtighed af begge parametre er rapporteret i tidligere artikler, men præferencen for dem er under forskning.
I denne undersøgelse sigter vi mod at observere og sammenligne den diagnostiske nøjagtighed mellem ROX og mROX for at bestemme tidspunktet for invasiv mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Respiratorisk svigt (RF) er en tilstand, hvor der er utilstrækkelig iltning i kropsvævet, hvad enten det er akut, kronisk eller akut på kronisk; opstår på grund af nedsat ilt eller for meget kuldioxid i blodet.
Der er fire typer af respirationssvigt; Hypoxæmisk respirationssvigt (Type1), hyperkapnisk respirationssvigt (Type2), ) .
Årsagerne til RF er forskellige og forklares for enhver abnormitetsrelateret øvre luftvej, nedre luftvej, central og perifert nervesystem eller åndedrætsmuskler.
Men i de sidste tre årtier er de mest almindelige årsager til RF akut myokardieinfarkt (AMI), akut respiratory distress syndrome (ARDS), RF relateret til corona virus (Covid-19) og akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) ).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Telefonnummer: +201032164070
- E-mail: rmdanasra024@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient diagnosticeret med akut type 1 eller 2 eller kronisk type 1 eller 2 respirationssvigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter af begge køn i alderen mellem 18 og 80 år
- Patient diagnosticeret med akut type 1 eller 2 eller kronisk type 1 eller 2 respirationssvigt.
- Patient til brystindlæggelse på intensivafdeling
- Patient til HFNC og/eller ikke-invasiv mekanisk ventilation.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter
- Drægtige hunner
- Patienter, der er til intubation på intensivafdeling c.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe 1
patienter med respirationssvigt behandlet med high flow næsekanyle
|
|
gruppe 2
patienter med respirationssvigt behandlet med non-invasiv ventilation i
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøjagtighed af ROX til at bestemme tidspunktet for invasiv mekanisk ventilation.
Tidsramme: baseline
|
Sensitivitet og specificitet bestemmer tidspunktet for invasiv mekanisk ventilation.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøjagtighed mROX-indeks til at bestemme tidspunktet for invasiv mekanisk ventilation.
Tidsramme: baseline
|
Sensitivitet og specificitet af mROX-indeks bestemmer tidspunktet for invasiv mekanisk ventilation.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2024
Først opslået (Anslået)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROX mROX HFNC RF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Oriol RocaIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Taiwan
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)