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Índice ROX versus índice MROX para predecir el resultado del tratamiento con cánula nasal de alto flujo y/o ventilación no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria

29 de noviembre de 2024 actualizado por: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Uno de los pasos de manejo en la insuficiencia respiratoria es la cánula nasal de alto flujo (HFNC), pero necesariamente se está determinando el momento exacto para recurrir a la ventilación mecánica invasiva (IMV). El índice de frecuencia respiratoria y oxigenación (ROX), definido como la relación entre la saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso (SO2)/FiO2 y la frecuencia respiratoria (RR), se utiliza para determinar cuándo intubar a los pacientes que están en HFNC y prevenir el retraso. intubación. La frecuencia respiratoria y oxigenación modificadas (mROX), definida como (PaO2/FiO2)/frecuencia respiratoria, también se utiliza para indicar el momento de la intubación en caso de HFNC de pacientes con insuficiencia respiratoria. La precisión diagnóstica y pronóstica de ambos parámetros se informó en artículos anteriores, pero su preferencia está bajo investigación. En este estudio, nuestro objetivo es observar y comparar la precisión diagnóstica entre ROX y mROX para determinar el tiempo de ventilación mecánica invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La Insuficiencia Respiratoria (IR) es una condición donde hay insuficiente oxigenación en el tejido corporal, ya sea aguda, crónica o aguda sobre crónica; que ocurre debido a una disminución de oxígeno o un exceso de dióxido de carbono en la sangre. Hay cuatro tipos de insuficiencia respiratoria; Insuficiencia respiratoria hipoxémica (Tipo 1), insuficiencia respiratoria hipercápnica (Tipo 2),). Las causas de la RF son variadas y representan cualquier anomalía relacionada con el tracto respiratorio superior, el tracto respiratorio inferior, el sistema nervioso central y periférico o los músculos de la respiración. Sin embargo, en las últimas tres décadas, las causas más comunes de FR son el infarto agudo de miocardio (IAM), el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), los FR relacionados con el virus corona (Covid-19) y la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). ).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
  • Número de teléfono: +201032164070
  • Correo electrónico: rmdanasra024@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente diagnosticado de insuficiencia respiratoria aguda tipo 1 o 2 o crónica tipo 1 o 2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de ambos sexos con edades entre 18 a 80 años.
  • Paciente diagnosticado de insuficiencia respiratoria aguda tipo 1 o 2 o crónica tipo 1 o 2.
  • Paciente para ingreso en UCI de tórax
  • Paciente para HFNC y/o ventilación mecánica no invasiva.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes pediátricos
  • hembras embarazadas
  • Pacientes que están para intubación al ingresar a UCI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo 1
pacientes con insuficiencia respiratoria tratados con cánula nasal de alto flujo
grupo 2
pacientes con insuficiencia respiratoria tratados con ventilación no invasiva en

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión diagnóstica de ROX para determinar el tiempo de ventilación mecánica invasiva.
Periodo de tiempo: base
Sensibilidad y Especificidad en determinar el tiempo de ventilación mecánica invasiva.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica Índice mROX para determinar el tiempo de ventilación mecánica invasiva.
Periodo de tiempo: base
Sensibilidad y especificidad del índice mROX para determinar el tiempo de ventilación mecánica invasiva.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ROX mROX HFNC RF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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