- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06715644
Índice ROX versus índice MROX para predecir el resultado del tratamiento con cánula nasal de alto flujo y/o ventilación no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria
29 de noviembre de 2024 actualizado por: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Uno de los pasos de manejo en la insuficiencia respiratoria es la cánula nasal de alto flujo (HFNC), pero necesariamente se está determinando el momento exacto para recurrir a la ventilación mecánica invasiva (IMV).
El índice de frecuencia respiratoria y oxigenación (ROX), definido como la relación entre la saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso (SO2)/FiO2 y la frecuencia respiratoria (RR), se utiliza para determinar cuándo intubar a los pacientes que están en HFNC y prevenir el retraso. intubación.
La frecuencia respiratoria y oxigenación modificadas (mROX), definida como (PaO2/FiO2)/frecuencia respiratoria, también se utiliza para indicar el momento de la intubación en caso de HFNC de pacientes con insuficiencia respiratoria.
La precisión diagnóstica y pronóstica de ambos parámetros se informó en artículos anteriores, pero su preferencia está bajo investigación.
En este estudio, nuestro objetivo es observar y comparar la precisión diagnóstica entre ROX y mROX para determinar el tiempo de ventilación mecánica invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La Insuficiencia Respiratoria (IR) es una condición donde hay insuficiente oxigenación en el tejido corporal, ya sea aguda, crónica o aguda sobre crónica; que ocurre debido a una disminución de oxígeno o un exceso de dióxido de carbono en la sangre.
Hay cuatro tipos de insuficiencia respiratoria; Insuficiencia respiratoria hipoxémica (Tipo 1), insuficiencia respiratoria hipercápnica (Tipo 2),).
Las causas de la RF son variadas y representan cualquier anomalía relacionada con el tracto respiratorio superior, el tracto respiratorio inferior, el sistema nervioso central y periférico o los músculos de la respiración.
Sin embargo, en las últimas tres décadas, las causas más comunes de FR son el infarto agudo de miocardio (IAM), el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), los FR relacionados con el virus corona (Covid-19) y la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). ).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Número de teléfono: +201032164070
- Correo electrónico: rmdanasra024@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente diagnosticado de insuficiencia respiratoria aguda tipo 1 o 2 o crónica tipo 1 o 2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos con edades entre 18 a 80 años.
- Paciente diagnosticado de insuficiencia respiratoria aguda tipo 1 o 2 o crónica tipo 1 o 2.
- Paciente para ingreso en UCI de tórax
- Paciente para HFNC y/o ventilación mecánica no invasiva.
Criterios de exclusión:
- Pacientes pediátricos
- hembras embarazadas
- Pacientes que están para intubación al ingresar a UCI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo 1
pacientes con insuficiencia respiratoria tratados con cánula nasal de alto flujo
|
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grupo 2
pacientes con insuficiencia respiratoria tratados con ventilación no invasiva en
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión diagnóstica de ROX para determinar el tiempo de ventilación mecánica invasiva.
Periodo de tiempo: base
|
Sensibilidad y Especificidad en determinar el tiempo de ventilación mecánica invasiva.
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica Índice mROX para determinar el tiempo de ventilación mecánica invasiva.
Periodo de tiempo: base
|
Sensibilidad y especificidad del índice mROX para determinar el tiempo de ventilación mecánica invasiva.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROX mROX HFNC RF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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