- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06715644
Indice ROX par rapport à l'indice MROX pour prédire le résultat du traitement pour la canule nasale à haut débit et/ou la ventilation non invasive chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire
29 novembre 2024 mis à jour par: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
L'une des étapes de gestion de l'insuffisance respiratoire est la canule nasale à haut débit (HFNC), mais le moment exact pour se tourner vers la ventilation artificielle invasive (IMV) est nécessairement en cours de détermination.
L'indice de fréquence respiratoire et d'oxygénation (ROX), défini comme le rapport entre la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SO2)/FiO2 et la fréquence respiratoire (RR), est utilisé pour déterminer quand intuber les patients sous HFNC et prévenir le retard. intubation.
La fréquence respiratoire et l'oxygénation modifiées (mROX), définies comme (PaO2/FiO2) / fréquence respiratoire, sont également utilisées pour indiquer l'heure de l'intubation en cas d'HFNC de patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
La précision diagnostique et pronostique des deux paramètres a été rapportée dans des articles précédents, mais leur préférence est en cours de recherche.
Dans cette étude, nous visons à observer et à comparer la précision du diagnostic entre ROX et mROX pour déterminer le temps de ventilation mécanique invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance respiratoire (RF) est une condition caractérisée par une oxygénation insuffisante des tissus corporels, qu'elle soit aiguë, chronique ou aiguë sur chronique ; survenant en raison d'une diminution de l'oxygène ou d'un excès de dioxyde de carbone dans le sang.
Il existe quatre types d'insuffisance respiratoire ; Insuffisance respiratoire hypoxémique (Type 1), insuffisance respiratoire hypercapnique (Type 2), ) .
Les causes du RF sont variées et correspondent à toute anomalie liée aux voies respiratoires supérieures, aux voies respiratoires inférieures, au système nerveux central et périphérique ou aux muscles respiratoires.
Cependant, au cours des trois dernières décennies, les causes les plus courantes de RF sont l'infarctus aigu du myocarde (IAM), le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), le RF lié au virus corona (Covid-19) et l'exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). ).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201032164070
- E-mail: rmdanasra024@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient diagnostiqué avec une insuffisance respiratoire aiguë de type 1 ou 2 ou chronique de type 1 ou 2.
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes des deux sexes âgés de 18 à 80 ans
- Patient diagnostiqué avec une insuffisance respiratoire aiguë de type 1 ou 2 ou chronique de type 1 ou 2.
- Patient pour une admission en soins intensifs thoraciques
- Patient pour HFNC et/ou ventilation mécanique non invasive.
Critères d'exclusion :
- Patients pédiatriques
- Femelles enceintes
- Patients qui doivent être intubés lors de leur admission aux soins intensifsc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe 1
patients souffrant d'insuffisance respiratoire traités avec une canule nasale à haut débit
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groupe 2
patients souffrant d'insuffisance respiratoire traités par ventilation non invasive en
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision diagnostique de ROX pour déterminer le moment de la ventilation mécanique invasive.
Délai: ligne de base
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Sensibilité et spécificité pour déterminer le moment de la ventilation mécanique invasive.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision du diagnostic indice mROX pour déterminer le moment de la ventilation mécanique invasive.
Délai: ligne de base
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Sensibilité et spécificité de l'indice mROX pour déterminer le moment de la ventilation mécanique invasive.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Première publication (Estimé)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROX mROX HFNC RF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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