- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06715644
ROX-index kontra MROX-index för att förutsäga behandlingsresultat för näskanyl med högt flöde och/eller icke-invasiv ventilation hos patienter med andningssvikt
29 november 2024 uppdaterad av: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Ett av hanteringsstegen vid andningssvikt är högflödesnäskanyl (HFNC), men den exakta tiden för att övergå till invasiv maskinventilation (IMV) bestäms nödvändigtvis.
Andningsfrekvens och syresättningsindex (ROX), definierat som förhållandet mellan syremättnad mätt med pulsoximetri (SO2)/FiO2 och andningsfrekvens (RR), används för att bestämma när de patienter som är på HFNC ska intuberas och förhindra fördröjning intubation.
Modifierad andningsfrekvens och syresättning (mROX), definierad som (PaO2/FiO2)/andningsfrekvens, används också för att ange tidpunkten för intubation vid HFNC hos patienter med andningssvikt.
Den diagnostiska och prognostiska noggrannheten för båda parametrarna har rapporterats i tidigare artiklar, men preferensen för dem är under forskning.
I denna studie syftar vi till att observera och jämföra den diagnostiska noggrannheten mellan ROX och mROX för att bestämma tiden för invasiv mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Andningssvikt (RF) är ett tillstånd där det finns otillräcklig syresättning i kroppsvävnaden, vare sig det är akut, kroniskt eller akut på kronisk; uppstår på grund av minskat syre eller för mycket koldioxid i blodet.
Det finns fyra typer av andningssvikt; Hypoxemisk andningssvikt (Typ1), hyperkapnisk andningssvikt (Typ2), ) .
Orsakerna till RF varierar och förklaras för eventuella abnormitetsrelaterade övre luftvägar, nedre luftvägar, centrala och perifera nervsystem eller andningsmuskler.
Men under de senaste tre decennierna är de vanligaste orsakerna till RF akut hjärtinfarkt (AMI), akut andnödsyndrom (ARDS), RF relaterat till koronavirus (Covid-19) och akut förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). ).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- Telefonnummer: +201032164070
- E-post: rmdanasra024@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient diagnostiserad med akut typ 1 eller 2 eller kronisk typ 1 eller 2 andningssvikt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter av båda könen i åldrarna 18 till 80 år
- Patient diagnostiserad med akut typ 1 eller 2 eller kronisk typ 1 eller 2 andningssvikt.
- Patient för inläggning på intensivvårdsavdelning
- Patient för HFNC och/eller icke-invasiv mekanisk ventilation.
Uteslutningskriterier:
- Pediatriska patienter
- Gravida honor
- Patienter som är för intubation på intensivvårdsmottagningc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
grupp 1
patienter med andningssvikt som behandlas med högflödesnäskanyl
|
|
grupp 2
patienter med andningssvikt som behandlas med icke-invasiv ventilation i
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostisk noggrannhet av ROX för att bestämma tiden för invasiv mekanisk ventilation.
Tidsram: baslinje
|
Sensitivitet och specificitet bestämmer tiden för invasiv mekanisk ventilation.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostisk noggrannhet mROX-index för att bestämma tiden för invasiv mekanisk ventilation.
Tidsram: baslinje
|
Sensitivitet och specificitet för mROX-index för att avgöra tiden för invasiv mekanisk ventilation.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Första postat (Beräknad)
4 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROX mROX HFNC RF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .