Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс ROX в сравнении с индексом MROX для прогнозирования результата лечения при использовании назальной канюли с высоким потоком и/или неинвазивной вентиляции у пациентов с дыхательной недостаточностью

29 ноября 2024 г. обновлено: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
Одним из мероприятий при дыхательной недостаточности является использование носовой канюли с высоким потоком (HFNC), однако обязательно определяется точное время перехода к инвазивной аппаратной вентиляции (IMV). Индекс частоты дыхания и оксигенации (ROX), определяемый как отношение сатурации кислорода, измеренной с помощью пульсоксиметрии (SO2)/FiO2, к частоте дыхания (RR), используется для определения момента интубации пациентов, находящихся на HFNC, и предотвращения задержки интубация. Модифицированная частота дыхания и оксигенации (mROX), определяемая как (PaO2/FiO2)/частота дыхания, также используется для определения времени интубации в случае HFNC у пациентов с дыхательной недостаточностью. О диагностической и прогностической точности обоих параметров сообщалось в предыдущих статьях, но их предпочтение находится в стадии исследования. В этом исследовании мы стремимся наблюдать и сравнивать диагностическую точность между ROX и mROX при определении времени инвазивной механической вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Дыхательная недостаточность (РН) — это состояние, при котором в тканях организма наблюдается недостаточная оксигенация, будь то острая, хроническая или острая на фоне хронической; Возникает из-за снижения содержания кислорода или избытка углекислого газа в крови. Существует четыре типа дыхательной недостаточности; Гипоксемическая дыхательная недостаточность (1-й тип), гиперкапническая дыхательная недостаточность (2-й тип). Причины РН разнообразны и объясняются любыми отклонениями, связанными с верхними дыхательными путями, нижними дыхательными путями, центральной и периферической нервной системой или мышцами дыхания. Однако за последние три десятилетия наиболее распространенными причинами РФ являются острый инфаркт миокарда (ОИМ), острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), РФ, связанная с коронирусным вирусом (Covid-19) и обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
  • Номер телефона: +201032164070
  • Электронная почта: rmdanasra024@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациента диагностирована острая дыхательная недостаточность 1 или 2 типа или хроническая дыхательная недостаточность 1 или 2 типа.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 80 лет.
  • У пациента диагностирована острая дыхательная недостаточность 1 или 2 типа или хроническая дыхательная недостаточность 1 или 2 типа.
  • Пациент для госпитализации в отделение интенсивной терапии
  • Пациент на HFNC и/или неинвазивной механической вентиляции.

Критерии исключения:

  • Педиатрические пациенты
  • Беременные женщины
  • Пациенты, нуждающиеся в интубации при поступлении в отделение интенсивной терапииc.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа 1
пациенты с дыхательной недостаточностью, получающие лечение с помощью назальной канюли с высоким потоком
группа 2
пациентов с дыхательной недостаточностью, получающих неинвазивную вентиляцию легких в

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностическая точность ROX в определении сроков инвазивной искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: базовый уровень
Чувствительность и специфичность определения времени инвазивной искусственной вентиляции легких.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность индекса mROX при определении сроков инвазивной искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: базовый уровень
Чувствительность и специфичность индекса mROX определяют время проведения инвазивной искусственной вентиляции легких.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ROX mROX HFNC RF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться