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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06715644
호흡 부전 환자의 고유량 비강 캐뉼라 및/또는 비침습적 환기에 대한 치료 결과를 예측하기 위한 ROX 지수 대 MROX 지수
2024년 11월 29일 업데이트: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, Assiut University
호흡 부전의 관리 단계 중 하나는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)이지만, 침습적 기계 환기(IMV)로 전환할 정확한 시기는 반드시 결정되고 있습니다.
산소 포화도(SO2)/FiO2 대 호흡수(RR)로 측정한 산소 포화도의 비율로 정의되는 호흡수 및 산소화(ROX) 지수는 HFNC를 사용하는 환자에게 삽관 시기를 결정하고 지연을 방지하는 데 사용됩니다. 삽관.
(PaO2/FiO2)/호흡수로 정의되는 수정된 호흡수 및 산소 공급(mROX)은 호흡 부전 환자의 HFNC의 경우 삽관 시간을 지정하는 데에도 사용됩니다.
두 매개변수의 진단 및 예후 정확도는 이전 논문에서 보고되었지만 이들에 대한 선호도는 현재 연구 중입니다.
본 연구에서는 침습적 기계 환기 시간을 결정하는 데 있어 ROX와 mROX 간의 진단 정확도를 관찰하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
호흡 부전(RF)은 급성, 만성 또는 급성 만성 여부에 관계없이 신체 조직에 산소 공급이 부족한 상태입니다. 혈액 내 산소량이 감소하거나 과도한 이산화탄소로 인해 발생합니다.
호흡 부전에는 네 가지 유형이 있습니다. 저산소성 호흡부전(Type1), 고탄산성 호흡부전(Type2), ).
RF의 원인은 다양하며 상부 호흡기관, 하부 호흡기관, 중추 및 말초 신경계 또는 호흡 근육과 관련된 이상으로 인해 발생합니다.
그러나 지난 30년 동안 RF의 가장 흔한 원인은 급성 심근경색증(AMI), 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 코로나 바이러스(Covid-19)와 관련된 RF 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화입니다. ).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esraa Ramadan Abd el rahman Ibraheim, resident doctor
- 전화번호: +201032164070
- 이메일: rmdanasra024@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 1형 또는 2형 또는 만성 1형 또는 2형 호흡 부전으로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하의 남녀 성인 환자
- 급성 1형 또는 2형 또는 만성 1형 또는 2형 호흡 부전으로 진단된 환자.
- 흉부 중환자실 입원 환자
- HFNC 및/또는 비침습적 기계적 환기를 받는 환자.
제외 기준:
- 소아 환자
- 임산부
- ICU 입원 시 삽관을 받는 환자c.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그룹 1
고유량 비강 캐뉼라로 치료받은 호흡 부전 환자
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그룹 2
비침습적 환기로 치료받는 호흡 부전 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 기계적 환기 시간을 결정하는 ROX의 진단 정확도.
기간: 기준선
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민감도와 특이도에 따라 침습적 기계적 환기 시간이 결정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 기계적 환기 시간을 결정하는 진단 정확도 mROX 지수.
기간: 기준선
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MROX 지수의 민감도와 특이성은 침습적 기계 환기 시간을 결정합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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