関節リウマチの女性における換気機能に対する手動横隔膜解除
2024年12月4日 更新者：Saher Lotfy El Gayar、Middle East University
関節リウマチの女性の換気機能に対する手動横隔膜解放の影響
関節リウマチの女性の換気機能に対する手動横隔膜解放の影響を評価する
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチを患う60人の女性は、リウマチ専門医からの紹介を受けて、エジプトのタンタ大学病院のリウマチ外来診療所から調達される。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
研究グループには、12週間の手動横隔膜解放と有酸素トレーニングに参加する30人の女性が含まれ、対照グループには12週間の有酸素トレーニングのみに参加する30人の女性が含まれます。 ベースラインおよび研究後、次の結果が評価されます。
- 換気機能（努力肺活量と総肺活量）。
- 改良された Bruce トレッドミル増分運動テスト (VO2 max 推定) を使用した機能的能力。
- 生活の質 (短い形式の健康調査)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saher Elgayar, Ph.D
- 電話番号：+201020429911
- メール：saherlotfy020@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammed Sayed Saif, Ph.D
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての女性は、低度の関節リウマチを 2 年以上患う可能性があります。
- 中等度の疾患活動性。
- 正常から軽度制限的な肺パターン。
- 年齢層は40代から60代までとなります。
- 彼らのBMIは30 Kg/m2未満になります。
除外基準:
- 慢性胸部疾患。
- 最近の非経口ステロイド投与。
- 心血管障害（冠状動脈性心疾患、心不全、不整脈、末梢動脈疾患、制御不能な高血圧）。
- 喫煙者。
- 関節手術（過去6か月以内）。
- 運動に対する筋骨格系/神経学的制限。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
関節リウマチを患う 30 名の女性が、低強度から中強度の有酸素トレーニングのみを受けます。
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研究グループの女性たちは12週間、サイクルエルゴメーターを使った有酸素トレーニングに参加する。
各セッションは、中程度の強度での 30 ～ 45 分のサイクリングで構成され、ワークアウト心拍数は最大心拍数の 65% ～ 75% の範囲で、知覚運動量のボルグ評価 20 ポイントで 12 ～ 14 の範囲になります。規模。
10 分間のウォームアップの後、各セッションは 3 分間の短いクールダウンで終了します。
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アクティブコンパレータ：手動ダイヤフラムリリースグループ
関節リウマチの女性 30 名が、低強度から中強度の有酸素トレーニングと手動による横隔膜解放を受けます。
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研究グループの女性たちは12週間、サイクルエルゴメーターを使った有酸素トレーニングに参加する。
各セッションは、中程度の強度での 30 ～ 45 分のサイクリングで構成され、ワークアウト心拍数は最大心拍数の 65% ～ 75% の範囲で、知覚運動量のボルグ評価 20 ポイントで 12 ～ 14 の範囲になります。規模。
10 分間のウォームアップの後、各セッションは 3 分間の短いクールダウンで終了します。
参加者は、手足をリラックスさせて仰向けの姿勢をとります。
セラピストは参加者の頭部に位置し、第 7 から第 10 肋骨の肋軟骨の下にある豆状骨、小指球部、および両側の最後の 3 本の指に手動で接触する必要があります。
セラピストの前腕は参加者の肩に向かって揃える必要があります。
吸気段階中、セラピストは肋骨の挙上に伴い、接触点を両手で頭の方向およびわずかに横方向にゆっくりと引っ張りました。
セラピストは、肋骨縁内での接触の深さを徐々に深くしていきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気機能
時間枠：ベースライン時と12週間時
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最初の1秒間の努力肺活量および努力呼気量を含む換気機能パラメータは、経験豊富な技術者によって、ベースライン時および全グループの12週間後にMedgraphics肺機能検査システム（Breezesuite Ultima PFX、ミラノ、イタリア）を使用して厳密に測定されます。ユーザーマニュアルに記載されているガイドラインに従ってください。
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ベースライン時と12週間時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：ベースライン時と12週間後
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心肺運動テストは、各女性の最大酸素消費量を決定するために米国スポーツ医学会が設定したガイドラインに基づいて、ベースラインおよび研究後にすべての女性に対して実施されます。
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ベースライン時と12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed Sayed Saif, Ph.D、National institute for Gerontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月3日
一次修了 (推定)
2025年3月10日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月29日
最初の投稿 (実際)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。