Liberación diafragmática manual sobre las funciones ventilatorias en mujeres con artritis reumatoide
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Efecto de la liberación diafragmática manual sobre las funciones ventilatorias en mujeres con artritis reumatoide
Evaluar el efecto de la liberación diafragmática manual sobre las funciones ventilatorias en mujeres con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta mujeres con artritis reumatoide procederán de la clínica ambulatoria de reumatología de los hospitales de la Universidad de Tanta en Egipto, con derivaciones de reumatólogos. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
El grupo de estudio incluirá a 30 mujeres que participarán en liberación diafragmática manual más entrenamiento aeróbico durante 12 semanas, mientras que el grupo de control incluirá a 30 mujeres que participarán en entrenamiento aeróbico solo durante 12 semanas. Al inicio y después del estudio, se evaluarán los siguientes resultados:
- Funciones ventilatorias (Capacidad vital forzada y capacidad pulmonar total).
- Capacidad funcional mediante la prueba de ejercicio incremental en cinta rodante de Bruce modificada (estimación del VO2 máximo).
- Calidad de vida (Encuesta de salud en formato breve).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saher Elgayar, Ph.D
- Número de teléfono: +201020429911
- Correo electrónico: saherlotfy020@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres tendrán artritis reumatoide durante más de 2 años con niveles bajos a-- -
- actividad moderada de la enfermedad.
- Patrón pulmonar normal a levemente restrictivo.
- Sus edades oscilarán entre los 40 y los 60 años.
- Su IMC será inferior a 30 Kg/m2.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades crónicas del pecho.
- Administración reciente de esteroides parenterales.
- Trastornos cardiovasculares (enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, arritmia cardíaca, enfermedad arterial periférica, hipertensión no controlada).
- Fumadores.
- Cirugía articular (en los 6 meses anteriores).
- Limitaciones musculoesqueléticas/neurológicas al ejercicio.
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
30 mujeres con artritis reumatoide que recibirán únicamente entrenamiento aeróbico de intensidad baja a moderada.
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Durante doce semanas, las mujeres del grupo de estudio participarán en entrenamiento aeróbico en cicloergómetro.
Cada sesión constará de 30 a 45 minutos de ciclismo a intensidad moderada, acompañada de una frecuencia cardíaca de entrenamiento que oscilará entre el 65% y el 75% de la frecuencia cardíaca máxima y que oscilará entre 12 y 14 en el índice Borg de esfuerzo percibido de 20 puntos. escala.
Después de diez minutos de calentamiento, cada sesión finalizará con un breve período de vuelta a la calma de 3 minutos.
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Comparador activo: Grupo de liberación manual diafragmático.
30 mujeres con artritis reumatoide que recibirán entrenamiento aeróbico de intensidad baja a moderada más liberación diafragmática manual
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Durante doce semanas, las mujeres del grupo de estudio participarán en entrenamiento aeróbico en cicloergómetro.
Cada sesión constará de 30 a 45 minutos de ciclismo a intensidad moderada, acompañada de una frecuencia cardíaca de entrenamiento que oscilará entre el 65% y el 75% de la frecuencia cardíaca máxima y que oscilará entre 12 y 14 en el índice Borg de esfuerzo percibido de 20 puntos. escala.
Después de diez minutos de calentamiento, cada sesión finalizará con un breve período de vuelta a la calma de 3 minutos.
El participante asumirá una posición supina con las extremidades relajadas.
El terapeuta debe posicionarse a la cabeza del participante y hacer contacto manual con la región pisiforme, hipotenar y los últimos tres dedos de ambos lados, debajo de los cartílagos costales de la séptima a la décima costilla.
Los antebrazos del terapeuta deben estar alineados hacia los hombros del participante.
Durante la fase inspiratoria, el terapeuta tira suavemente de los puntos de contacto con ambas manos en dirección a la cabeza y ligeramente lateralmente, acompañando la elevación de las costillas.
El terapeuta aumenta progresivamente la profundidad de su contacto dentro del margen costal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ventilatoria
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
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Los parámetros de la función ventilatoria, incluida la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo, serán medidos por técnicos experimentados al inicio y después de 12 semanas en todos los grupos utilizando el sistema de prueba de función pulmonar Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milán, Italia) en estricto cumplimiento. a las pautas descritas en el manual del usuario.
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Al inicio y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar a todas las mujeres al inicio y después del estudio según las pautas establecidas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva para determinar el consumo máximo de oxígeno para cada mujer.
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Al inicio y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Manual Diaphragmatic Release
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .