Manuell diafragmafrigjøring på ventilasjonsfunksjoner hos kvinner med revmatoid artritt
4. desember 2024 oppdatert av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekt av manuell diafragmafrigjøring på ventilasjonsfunksjoner hos kvinner med revmatoid artritt
Evaluer effekten av manuell diafragmatisk frigjøring på ventilasjonsfunksjoner hos kvinner med revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti kvinner med revmatoid artritt vil bli hentet fra revmatologisk poliklinikk ved Tanta universitetssykehus i Egypt, med henvisninger fra revmatologer. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Studiegruppen vil inkludere 30 kvinner som deltar i manuell diafragmafrigjøring pluss aerob trening i 12 uker, mens kontrollgruppen vil inkludere 30 kvinner som kun deltar i aerobic trening i 12 uker. Ved baseline og poststudie vil følgende utfall bli vurdert:
- Ventilasjonsfunksjoner (Forsert vitalkapasitet og total lungekapasitet).
- Funksjonell kapasitet ved bruk av modifisert Bruce tredemølle inkrementell treningstest (VO2 maks estimering).
- Livskvalitet (Kortform helseundersøkelse).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle kvinner vil ha revmatoid artritt i mer enn 2 år med lav-til---
- moderat sykdomsaktivitet.
- Normalt til mildt restriktivt lungemønster.
- Deres alder vil variere fra 40 til 60 år.
- Deres BMI vil være mindre enn 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske brystsykdommer.
- Nylig parenteral steroidadministrasjon.
- Kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesykdom, hjertesvikt, hjertearytmi, perifer arteriell sykdom, ukontrollert hypertensjon).
- Røykere.
- Leddkirurgi (i de foregående 6 månedene).
- Muskuloskeletale/nevrologiske begrensninger ved trening.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
30 kvinner med revmatoid artritt som kun får lav til moderat intensitet aerobic trening.
|
I tolv uker skal kvinnene i studiegruppen delta på aerobic trening på sykkelergometer.
Hver økt vil bestå av 30-45 minutter med sykling med moderat intensitet, ledsaget av en treningspuls som varierer fra 65 % til 75 % av maksimal hjertefrekvens og varierer mellom 12 og 14 på Borg-vurderingen for opplevd anstrengelse 20-punkts. skala.
Etter ti minutter med oppvarming vil hver økt avsluttes med en kort 3-minutters periode med nedkjøling.
|
|
Aktiv komparator: Manuell diafragmatisk utløsergruppe
30 kvinner med revmatoid artritt som vil motta lav til moderat intensitet aerobic trening pluss manuell diafragmatisk frigjøring
|
I tolv uker skal kvinnene i studiegruppen delta på aerobic trening på sykkelergometer.
Hver økt vil bestå av 30-45 minutter med sykling med moderat intensitet, ledsaget av en treningspuls som varierer fra 65 % til 75 % av maksimal hjertefrekvens og varierer mellom 12 og 14 på Borg-vurderingen for opplevd anstrengelse 20-punkts. skala.
Etter ti minutter med oppvarming vil hver økt avsluttes med en kort 3-minutters periode med nedkjøling.
Deltakeren vil innta en liggende stilling med avslappede lemmer.
Terapeuten bør posisjonere seg i spissen for deltakeren og få manuell kontakt med pisiformen, hypothenar-regionen og de tre siste fingrene på begge sider, under den syvende til tiende ribbens brusk.
Terapeutens underarmer skal rettes inn mot deltakerens skuldre.
I løpet av inspirasjonsfasen trakk terapeuten forsiktig kontaktpunktene med begge hender i retning av hodet og litt sideveis, samtidig med at ribbene ble hevet.
Terapeuten øker gradvis dybden av deres kontakt innenfor kostnadsmarginen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilasjonsfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Ventilasjonsfunksjonsparametere, inkludert tvungen vitalkapasitet og tvunget ekspirasjonsvolum i det første sekundet vil bli målt av erfarne teknikere ved baseline og etter 12 uker i alle grupper som bruker Medgraphics lungefunksjonstestsystem (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italia) i streng overholdelse til retningslinjene skissert i brukerhåndboken.
|
Ved baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Kardiopulmonal treningstest vil bli utført for alle kvinner ved baseline og post-studie basert på retningslinjene satt av American College of Sports Medicine for å bestemme maksimalt oksygenforbruk for hver kvinne.
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Manual Diaphragmatic Release
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .