Handmatige diafragmatische vrijgave van ventilatiefuncties bij vrouwen met reumatoïde artritis
4 december 2024 bijgewerkt door: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effect van handmatige diafragmatische ontspanning op de ademhalingsfuncties bij vrouwen met reumatoïde artritis
Evalueer het effect van handmatige diafragmatische ontspanning op de ademhalingsfuncties bij vrouwen met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig vrouwen met reumatoïde artritis zullen afkomstig zijn van de reumatologische polikliniek van de Tanta University-ziekenhuizen in Egypte, met verwijzingen van reumatologen. Patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
De studiegroep zal bestaan uit 30 vrouwen die deelnemen aan handmatige diafragmatische ontspanning plus aerobe training gedurende 12 weken, terwijl de controlegroep 30 vrouwen zal omvatten die slechts 12 weken aan aerobe training zullen deelnemen. Bij aanvang en na het onderzoek worden de volgende resultaten beoordeeld:
- Ademhalingsfuncties (geforceerde vitale capaciteit en totale longcapaciteit).
- Functionele capaciteit met behulp van een aangepaste incrementele inspanningstest op de Bruce-loopband (schatting van de VO2 max).
- Kwaliteit van leven (korte gezondheidsenquête).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefoonnummer: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen hebben langer dan 2 jaar reumatoïde artritis met lage tot... - -
- matige ziekteactiviteit.
- Normaal tot licht restrictief longpatroon.
- Hun leeftijd zal variëren van 40 tot 60 jaar.
- Hun BMI zal minder dan 30 kg/m2 zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische borstziekten.
- Recente toediening van parenterale steroïden.
- Hart- en vaatziekten (coronaire hartziekten, hartfalen, hartritmestoornissen, perifere arteriële ziekte, ongecontroleerde hypertensie).
- Rokers.
- Gezamenlijke operatie (in de voorgaande 6 maanden).
- Musculoskeletale/neurologische beperkingen bij het sporten.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
30 vrouwen met reumatoïde artritis die alleen aërobe training van lage tot matige intensiteit zullen krijgen.
|
Twaalf weken lang zullen de vrouwen uit de studiegroep deelnemen aan aërobe training op de fietsergometer.
Elke sessie bestaat uit 30-45 minuten fietsen met een gematigde intensiteit, vergezeld van een trainingshartslag variërend van 65% tot 75% van de maximale hartslag en variërend tussen 12 en 14 op de Borg-beoordeling van waargenomen inspanning 20-punts schaal.
Na tien minuten warming-up wordt elke sessie afgesloten met een korte cool-down van drie minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Handmatige diafragmatische ontgrendelingsgroep
30 vrouwen met reumatoïde artritis die aërobe training met lage tot matige intensiteit zullen krijgen, plus handmatige ontspanning van het middenrif
|
Twaalf weken lang zullen de vrouwen uit de studiegroep deelnemen aan aërobe training op de fietsergometer.
Elke sessie bestaat uit 30-45 minuten fietsen met een gematigde intensiteit, vergezeld van een trainingshartslag variërend van 65% tot 75% van de maximale hartslag en variërend tussen 12 en 14 op de Borg-beoordeling van waargenomen inspanning 20-punts schaal.
Na tien minuten warming-up wordt elke sessie afgesloten met een korte cool-down van drie minuten.
De deelnemer neemt een rugligging aan met ontspannen ledematen.
De therapeut moet zich bij het hoofd van de deelnemer positioneren en handmatig contact maken met het pisiforme, hypothenargebied en de laatste drie vingers aan beide zijden, onder het ribbenkraakbeen van de zevende tot de tiende rib.
De onderarmen van de therapeut moeten in de richting van de schouders van de deelnemer worden gericht.
Tijdens de inademingsfase trok de therapeut de contactpunten met beide handen voorzichtig in de richting van het hoofd en iets lateraal, waarbij de hoogte van de ribben werd begeleid.
De therapeut vergroot geleidelijk de diepte van het contact binnen de ribbenboog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilerende functie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Parameters voor de beademingsfunctie, inclusief de geforceerde vitale capaciteit en het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde, zullen door ervaren technici worden gemeten bij baseline en na 12 weken in alle groepen met behulp van het Medgraphics longfunctietestsysteem (Breezesuite Ultima PFX, Milaan, Italië) met strikte naleving aan de richtlijnen die in de gebruikershandleiding worden beschreven.
|
Bij aanvang en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken
|
Bij alle vrouwen zal bij aanvang en na het onderzoek een cardiopulmonale inspanningstest worden uitgevoerd, gebaseerd op de richtlijnen van het American College of Sports Medicine om het maximale zuurstofverbruik voor elke vrouw te bepalen.
|
Bij baseline en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
3 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Manual Diaphragmatic Release
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .