Libération diaphragmatique manuelle sur les fonctions ventilatoires chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
4 décembre 2024 mis à jour par: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effet de la libération diaphragmatique manuelle sur les fonctions ventilatoires chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
Évaluer l'effet de la libération diaphragmatique manuelle sur les fonctions ventilatoires chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde proviendront de la clinique externe de rhumatologie des hôpitaux universitaires de Tanta en Égypte, avec des références de rhumatologues. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe d'étude comprendra 30 femmes participant à une libération diaphragmatique manuelle plus un entraînement aérobie pendant 12 semaines tandis que le groupe témoin comprendra 30 femmes participant à un entraînement aérobie seulement pendant 12 semaines. Au départ et après l'étude, les résultats suivants seront évalués :
- Fonctions ventilatoires (Capacité vitale forcée et capacité pulmonaire totale).
- Capacité fonctionnelle à l'aide d'un test d'exercice incrémentiel modifié sur tapis roulant Bruce (estimation VO2 max).
- Qualité de vie (Formulaire abrégé d'enquête sur la santé).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saher Elgayar, Ph.D
- Numéro de téléphone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Toutes les femmes souffriront de polyarthrite rhumatoïde depuis plus de 2 ans avec des symptômes faibles à... - -
- activité modérée de la maladie.
- Schéma pulmonaire normal à légèrement restrictif.
- Leurs âges seront compris entre 40 et 60 ans.
- Leur IMC sera inférieur à 30 Kg/m2.
Critères d'exclusion :
- Maladies chroniques de la poitrine.
- Administration parentérale récente de stéroïdes.
- Troubles cardiovasculaires (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, arythmie cardiaque, maladie artérielle périphérique, hypertension incontrôlée).
- Les fumeurs.
- Chirurgie articulaire (dans les 6 mois précédents).
- Limitations musculo-squelettiques/neurologiques à l’exercice.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
30 femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde qui recevront uniquement un entraînement aérobique d'intensité faible à modérée.
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Pendant douze semaines, les femmes du groupe d'étude participeront à un entraînement aérobie sur vélo ergomètre.
Chaque séance consistera en 30 à 45 minutes de vélo à intensité modérée, accompagnées d'une fréquence cardiaque d'entraînement comprise entre 65 % et 75 % de la fréquence cardiaque maximale et comprise entre 12 et 14 sur l'évaluation Borg de l'effort perçu de 20 points. échelle.
Après dix minutes d'échauffement, chaque séance se terminera par une brève période de récupération de 3 minutes.
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Comparateur actif: Groupe de déclenchement diaphragmatique manuel
30 femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde qui recevront un entraînement aérobique d'intensité faible à modérée ainsi qu'une libération diaphragmatique manuelle
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Pendant douze semaines, les femmes du groupe d'étude participeront à un entraînement aérobie sur vélo ergomètre.
Chaque séance consistera en 30 à 45 minutes de vélo à intensité modérée, accompagnées d'une fréquence cardiaque d'entraînement comprise entre 65 % et 75 % de la fréquence cardiaque maximale et comprise entre 12 et 14 sur l'évaluation Borg de l'effort perçu de 20 points. échelle.
Après dix minutes d'échauffement, chaque séance se terminera par une brève période de récupération de 3 minutes.
Le participant adoptera une position couchée avec les membres détendus.
Le thérapeute doit se positionner à la tête du participant et établir un contact manuel avec la région pisiforme, hypothénar et les trois derniers doigts des deux côtés, sous les cartilages costaux de la septième à la dixième côte.
Les avant-bras du thérapeute doivent être alignés vers les épaules du participant.
Durant la phase inspiratoire, le thérapeute tirait doucement les points de contact avec les deux mains en direction de la tête et légèrement latéralement, accompagnant l'élévation des côtes.
Le thérapeute augmente progressivement la profondeur de son contact dans la marge costale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction respiratoire
Délai: Au départ et 12 semaines
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Les paramètres de la fonction ventilatoire, y compris la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé dans la première seconde, seront mesurés par des techniciens expérimentés au départ et après 12 semaines dans tous les groupes en utilisant le système de test de la fonction pulmonaire Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milan, Italie) dans le strict respect aux directives décrites dans le manuel d'utilisation.
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Au départ et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Un test d'effort cardiopulmonaire sera effectué pour toutes les femmes au départ et après l'étude sur la base des lignes directrices établies par l'American College of Sports Medicine pour déterminer la consommation maximale d'oxygène pour chaque femme.
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Au départ et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Première publication (Réel)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Manual Diaphragmatic Release
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .