Manuelle Zwerchfellfreigabe bei Beatmungsfunktionen bei Frauen mit rheumatoider Arthritis
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Auswirkung der manuellen Zwerchfellfreigabe auf die Beatmungsfunktionen bei Frauen mit rheumatoider Arthritis
Bewerten Sie die Auswirkung der manuellen Zwerchfellentlastung auf die Beatmungsfunktionen bei Frauen mit rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Frauen mit rheumatoider Arthritis werden aus der rheumatologischen Ambulanz der Tanta-Universitätskliniken in Ägypten ausgewählt und von Rheumatologen überwiesen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Studiengruppe umfasst 30 Frauen, die 12 Wochen lang an der manuellen Zwerchfellfreisetzung plus Aerobic-Training teilnehmen, während die Kontrollgruppe 30 Frauen umfasst, die 12 Wochen lang nur an Aerobic-Training teilnehmen. Zu Beginn und nach dem Studium werden die folgenden Ergebnisse bewertet:
- Beatmungsfunktionen (Forcierte Vitalkapazität und Gesamtlungenkapazität).
- Funktionelle Kapazität unter Verwendung des modifizierten Bruce-Laufband-Inkrementalbelastungstests (VO2-Max-Schätzung).
- Lebensqualität (Kurzform-Gesundheitsumfrage).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-Mail: saherlotfy020@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen leiden seit mehr als 2 Jahren an rheumatoider Arthritis mit geringen bis... - -
- mäßige Krankheitsaktivität.
- Normales bis leicht restriktives Lungenmuster.
- Ihr Alter wird zwischen 40 und 60 Jahren liegen.
- Ihr BMI liegt unter 30 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Brusterkrankungen.
- Kürzliche parenterale Steroidverabreichung.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, periphere arterielle Verschlusskrankheit, unkontrollierte Hypertonie).
- Raucher.
- Gelenkoperation (in den letzten 6 Monaten).
- Bewegungseinschränkungen/neurologische Einschränkungen beim Training.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
30 Frauen mit rheumatoider Arthritis, die nur Aerobic-Training mit geringer bis mittlerer Intensität erhalten.
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Zwölf Wochen lang nehmen die Frauen der Studiengruppe an einem Aerobic-Training auf dem Fahrradergometer teil.
Jede Sitzung besteht aus 30–45 Minuten Radfahren mit mäßiger Intensität, begleitet von einer Trainingsherzfrequenz zwischen 65 % und 75 % der maximalen Herzfrequenz und zwischen 12 und 14 auf der Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von 20 Punkten Skala.
Nach zehn Minuten Aufwärmen endet jede Sitzung mit einer kurzen Abkühlphase von drei Minuten.
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Aktiver Komparator: Manuelle Membranfreigabegruppe
30 Frauen mit rheumatoider Arthritis, die ein Aerobic-Training geringer bis mittlerer Intensität sowie manuelle Zwerchfellentlastung erhalten
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Zwölf Wochen lang nehmen die Frauen der Studiengruppe an einem Aerobic-Training auf dem Fahrradergometer teil.
Jede Sitzung besteht aus 30–45 Minuten Radfahren mit mäßiger Intensität, begleitet von einer Trainingsherzfrequenz zwischen 65 % und 75 % der maximalen Herzfrequenz und zwischen 12 und 14 auf der Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von 20 Punkten Skala.
Nach zehn Minuten Aufwärmen endet jede Sitzung mit einer kurzen Abkühlphase von drei Minuten.
Der Teilnehmer nimmt eine Rückenlage mit entspannten Gliedmaßen ein.
Der Therapeut sollte sich am Kopf des Teilnehmers positionieren und manuellen Kontakt mit dem Os pisiforme, dem Hypothenarbereich und den letzten drei Fingern auf beiden Seiten unterhalb des Rippenknorpels der siebten bis zehnten Rippe herstellen.
Die Unterarme des Therapeuten sollten auf die Schultern des Teilnehmers ausgerichtet sein.
Während der Inspirationsphase zog der Therapeut die Kontaktpunkte mit beiden Händen sanft in Richtung Kopf und leicht seitlich und begleitete dabei die Anhebung der Rippen.
Der Therapeut erhöht nach und nach die Tiefe seines Kontakts innerhalb des Rippenbogens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beatmungsfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Beatmungsfunktionsparameter, einschließlich forcierter Vitalkapazität und forciertem Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde, werden von erfahrenen Technikern zu Studienbeginn und nach 12 Wochen in allen Gruppen unter Verwendung des Lungenfunktionstestsystems von Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Mailand, Italien) unter strikter Einhaltung gemessen Befolgen Sie dabei die im Benutzerhandbuch aufgeführten Richtlinien.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Für alle Frauen wird zu Beginn und nach der Studie ein kardiopulmonaler Belastungstest durchgeführt, der auf den Richtlinien des American College of Sports Medicine basiert, um den maximalen Sauerstoffverbrauch für jede Frau zu bestimmen.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Manual Diaphragmatic Release
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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