Liberação diafragmática manual nas funções ventilatórias em mulheres com artrite reumatóide
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Efeito da liberação diafragmática manual nas funções ventilatórias em mulheres com artrite reumatóide
Avaliar o efeito da liberação diafragmática manual nas funções ventilatórias em mulheres com artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta mulheres com artrite reumatóide serão atendidas no ambulatório de reumatologia dos hospitais da Universidade de Tanta, no Egito, com encaminhamento de reumatologistas. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo de estudo incluirá 30 mulheres participando de liberação diafragmática manual mais treinamento aeróbico por 12 semanas, enquanto o grupo de controle incluirá 30 mulheres participando de treinamento aeróbico apenas por 12 semanas. Na linha de base e pós-estudo, os seguintes resultados serão avaliados:
- Funções ventilatórias (capacidade vital forçada e capacidade pulmonar total).
- Capacidade funcional usando teste de exercício incremental em esteira Bruce modificado (estimativa de VO2 máximo).
- Qualidade de vida (pesquisa de saúde resumida).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saher Elgayar, Ph.D
- Número de telefone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as mulheres terão artrite reumatóide por mais de 2 anos com baixa a... - -
- atividade moderada da doença.
- Padrão pulmonar normal a levemente restritivo.
- Suas idades estarão entre 40 e 60 anos.
- O seu IMC será inferior a 30 Kg/m2.
Critérios de exclusão:
- Doenças torácicas crônicas.
- Administração recente de esteroides parenterais.
- Distúrbios cardiovasculares (doença coronariana, insuficiência cardíaca, arritmia cardíaca, doença arterial periférica, hipertensão não controlada).
- Fumantes.
- Cirurgia articular (nos últimos 6 meses).
- Limitações musculoesqueléticas/neurológicas ao exercício.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
30 mulheres com artrite reumatóide que receberão apenas treinamento aeróbico de intensidade baixa a moderada.
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Durante doze semanas, as mulheres do grupo de estudo participarão de treinamento aeróbio em cicloergômetro.
Cada sessão consistirá em 30-45 minutos de ciclismo em intensidade moderada, acompanhada por uma frequência cardíaca de treino variando de 65% a 75% da frequência cardíaca máxima e variando entre 12 e 14 na classificação Borg de esforço percebido de 20 pontos. escala.
Após dez minutos de aquecimento, cada sessão terminará com um breve período de relaxamento de 3 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de liberação diafragmática manual
30 mulheres com artrite reumatóide que receberão treinamento aeróbico de intensidade baixa a moderada, além de liberação diafragmática manual
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Durante doze semanas, as mulheres do grupo de estudo participarão de treinamento aeróbio em cicloergômetro.
Cada sessão consistirá em 30-45 minutos de ciclismo em intensidade moderada, acompanhada por uma frequência cardíaca de treino variando de 65% a 75% da frequência cardíaca máxima e variando entre 12 e 14 na classificação Borg de esforço percebido de 20 pontos. escala.
Após dez minutos de aquecimento, cada sessão terminará com um breve período de relaxamento de 3 minutos.
O participante assumirá uma posição supina com os membros relaxados.
O terapeuta deve posicionar-se na cabeça do participante e fazer contato manual com a região pisiforme, hipotenar e os três últimos dedos de ambos os lados, abaixo das cartilagens costais da sétima à décima costela.
Os antebraços do terapeuta devem estar alinhados com os ombros do participante.
Durante a fase inspiratória, o terapeuta puxou suavemente os pontos de contato com ambas as mãos em direção à cabeça e levemente lateralmente, acompanhando a elevação das costelas.
O terapeuta aumenta progressivamente a profundidade do contato dentro da margem costal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função ventilatória
Prazo: No início do estudo e 12 semanas
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Parâmetros de função ventilatória, incluindo capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo serão medidos por técnicos experientes no início e após 12 semanas em todos os grupos usando o sistema de teste de função pulmonar Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milão, Itália) em estrita adesão de acordo com as diretrizes descritas no manual do usuário.
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No início do estudo e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: No início do estudo e após 12 semanas
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O teste de exercício cardiopulmonar será realizado para todas as mulheres no início e pós-estudo com base nas diretrizes estabelecidas pelo American College of Sports Medicine para determinar o consumo máximo de oxigênio para cada mulher.
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No início do estudo e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Manual Diaphragmatic Release
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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