Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel diaphragmatic release på ventilationsfunktioner hos kvinder med leddegigt

4. december 2024 opdateret af: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effekt af manuel diaphragmatic release på ventilationsfunktioner hos kvinder med leddegigt

Evaluer effekten af ​​manuel diafragmatisk frigivelse på ventilationsfunktioner hos kvinder med leddegigt

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres kvinder med leddegigt vil blive hentet fra det reumatologiske ambulatorium på Tanta Universitetshospitaler i Egypten med henvisninger fra reumatologer. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.

Studiegruppen vil omfatte 30 kvinder, der deltager i manuel diaphragmatic release plus aerob træning i 12 uger, mens kontrolgruppen vil omfatte 30 kvinder, der kun deltager i aerob træning i 12 uger. Ved baseline og poststudie vil følgende resultater blive vurderet:

  1. Ventilatoriske funktioner (Tvungen vitalkapacitet og total lungekapacitet).
  2. Funktionel kapacitet ved brug af modificeret Bruce løbebånd inkrementel træningstest (VO2 max estimering).
  3. Livskvalitet (Kortform sundhedsundersøgelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Sayed Saif, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder vil have reumatoid arthritis i mere end 2 år med lav til-- -
  • moderat sygdomsaktivitet.
  • Normalt til let restriktivt lungemønster.
  • Deres alder vil være fra 40 til 60 år.
  • Deres BMI vil være mindre end 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske brystsygdomme.
  • Nylig parenteral steroidadministration.
  • Kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom, hjertesvigt, hjertearytmi, perifer arteriel sygdom, ukontrolleret hypertension).
  • Rygere.
  • Ledoperation (i de foregående 6 måneder).
  • Muskuloskeletale/neurologiske begrænsninger ved træning.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
30 kvinder med leddegigt, som kun vil modtage lav til moderat intensitet aerob træning.
Andet: Aerob træning
I 12 uger skal kvinderne i studiegruppen deltage i aerob træning på cykelergometer. Hver session vil bestå af 30-45 minutters cykling med moderat intensitet, ledsaget af en træningspuls, der spænder fra 65 % til 75 % af den maksimale puls og spænder mellem 12 og 14 på Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse 20-point skala. Efter ti minutters opvarmning afsluttes hver session med en kort 3-minutters periode med nedkøling.
Aktiv komparator: Manuel diafragmaudløsergruppe
30 kvinder med reumatoid arthritis, som vil modtage lav til moderat intensitet aerob træning plus manuel diafragmafrigørelse
Andet: Aerob træning
I 12 uger skal kvinderne i studiegruppen deltage i aerob træning på cykelergometer. Hver session vil bestå af 30-45 minutters cykling med moderat intensitet, ledsaget af en træningspuls, der spænder fra 65 % til 75 % af den maksimale puls og spænder mellem 12 og 14 på Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse 20-point skala. Efter ti minutters opvarmning afsluttes hver session med en kort 3-minutters periode med nedkøling.
Andet: Manuel membranudløsning
Deltageren indtager en liggende stilling med afslappede lemmer. Terapeuten bør placere sig i spidsen for deltageren og få manuel kontakt med den pisiforme, hypothenare region og de sidste tre fingre på begge sider, under det syvende til tiende ribbens kystbrusk. Terapeutens underarme skal rettes mod deltagerens skuldre. Under den inspiratoriske fase trak terapeuten forsigtigt kontaktpunkterne med begge hænder i retning af hovedet og lidt sideværts, samtidig med at ribbenene blev løftet. Terapeuten øger gradvist dybden af ​​deres kontakt inden for omkostningsmarginen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsfunktion
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Ventilationsfunktionsparametre, herunder forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen i det første sekund, vil blive målt af erfarne teknikere ved baseline og efter 12 uger i alle grupper, der bruger Medgraphics lungefunktionstestsystem (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italien) i nøje overholdelse til retningslinjerne i brugervejledningen.
Ved baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Kardiopulmonal træningstest vil blive udført for alle kvinder ved baseline og post-studie baseret på retningslinjerne fastsat af American College of Sports Medicine for at bestemme maksimalt iltforbrug for hver kvinde.
Ved baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Middle East University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Manual Diaphragmatic Release

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefunktion

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner