Ręczne uwolnienie przepony w zakresie funkcji wentylacyjnych u kobiet z reumatoidalnym zapaleniem stawów
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Wpływ ręcznego uwolnienia przepony na funkcje wentylacyjne u kobiet z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Ocena wpływu ręcznego uwalniania przepony na funkcje wentylacyjne u kobiet chorych na reumatoidalne zapalenie stawów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesiąt kobiet chorych na reumatoidalne zapalenie stawów będzie pozyskiwanych z przychodni reumatologicznej w szpitalach Uniwersytetu Tanta w Egipcie, po skierowaniu od reumatologów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Grupę badaną stanowić będzie 30 kobiet uczestniczących w ręcznym uwalnianiu przepony plus trening aerobowy przez 12 tygodni, natomiast grupę kontrolną będzie stanowić 30 kobiet uczestniczących w treningu aerobowym wyłącznie przez 12 tygodni. Na początku badania i po badaniu oceniane będą następujące wyniki:
- Funkcje wentylacyjne (wymuszona pojemność życiowa i całkowita pojemność płuc).
- Wydolność funkcjonalna przy użyciu zmodyfikowanego przyrostowego testu wysiłkowego na bieżni Bruce'a (oszacowanie VO2 max).
- Jakość życia (krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saher Elgayar, Ph.D
- Numer telefonu: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kobiety będą miały reumatoidalne zapalenie stawów przez ponad 2 lata z niskim do- - -
- umiarkowana aktywność choroby.
- Normalny lub lekko restrykcyjny układ płuc.
- Ich wiek będzie wahał się od 40 do 60 lat.
- Ich BMI będzie mniejsze niż 30 kg/m2.
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekłe choroby klatki piersiowej.
- Niedawne podanie sterydów drogą pozajelitową.
- Choroby układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, choroba tętnic obwodowych, niekontrolowane nadciśnienie).
- Palacze.
- Operacja stawu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe/neurologiczne w ćwiczeniach.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
30 kobiet chorych na reumatoidalne zapalenie stawów, które będą poddane wyłącznie treningowi aerobowemu o niskiej lub umiarkowanej intensywności.
|
Kobiety z grupy badanej przez dwanaście tygodni będą uczestniczyć w treningu aerobowym na ergometrze rowerowym.
Każda sesja będzie składać się z 30–45 minut jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością, której towarzyszyć będzie tętno treningowe w zakresie od 65% do 75% tętna maksymalnego i mieszczące się w zakresie od 12 do 14 w skali odczuwanego wysiłku Borga. 20 punktów skala.
Po dziesięciu minutach rozgrzewki każda sesja zakończy się krótkim 3-minutowym okresem odpoczynku.
|
|
Aktywny komparator: Ręczny zespół zwalniający membranę
30 kobiet chorych na reumatoidalne zapalenie stawów, które zostaną poddane treningowi aerobowemu o niskiej do umiarkowanej intensywności oraz ręcznemu uwalnianiu przepony
|
Kobiety z grupy badanej przez dwanaście tygodni będą uczestniczyć w treningu aerobowym na ergometrze rowerowym.
Każda sesja będzie składać się z 30–45 minut jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością, której towarzyszyć będzie tętno treningowe w zakresie od 65% do 75% tętna maksymalnego i mieszczące się w zakresie od 12 do 14 w skali odczuwanego wysiłku Borga. 20 punktów skala.
Po dziesięciu minutach rozgrzewki każda sesja zakończy się krótkim 3-minutowym okresem odpoczynku.
Uczestnik przyjmuje pozycję leżącą z rozluźnionymi kończynami.
Terapeuta powinien ustawić się na głowie uczestnika i nawiązać ręczny kontakt z grochem, okolicą podklinową i trzema ostatnimi palcami po obu stronach, pod chrząstkami żebrowymi od siódmego do dziesiątego.
Przedramiona terapeuty powinny być skierowane w stronę ramion uczestnika.
Podczas fazy wdechowej terapeuta delikatnie pociągnął punkty styku obiema rękami w kierunku głowy i nieco w bok, towarzysząc uniesieniu żeber.
Terapeuta stopniowo zwiększa głębokość kontaktu w obrębie brzegu żebrowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wentylacji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach
|
Parametry funkcji wentylacyjnych, w tym natężona pojemność życiowa i natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie, będą mierzone przez doświadczonych techników na początku badania i po 12 tygodniach we wszystkich grupach przy użyciu systemu do badania funkcji płuc Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Mediolan, Włochy) przy ścisłym przestrzeganiu zgodnie z wytycznymi zawartymi w instrukcji obsługi.
|
Na początku badania i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach
|
U wszystkich kobiet na początku badania i po jego zakończeniu zostanie przeprowadzony krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy w oparciu o wytyczne American College of Sports Medicine w celu określenia maksymalnego zużycia tlenu przez każdą kobietę.
|
Na początku badania i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Manual Diaphragmatic Release
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .