Мануальная диафрагмальная релаксация на дыхательные функции у женщин с ревматоидным артритом
4 декабря 2024 г. обновлено: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Влияние ручного расслабления диафрагмы на дыхательные функции у женщин с ревматоидным артритом
Оценка влияния ручного диафрагмального релиза на дыхательные функции у женщин с ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят женщин с ревматоидным артритом будут доставлены из ревматологической амбулатории университетской больницы Танта в Египте по направлениям от ревматологов. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы.
В исследовательскую группу войдут 30 женщин, участвующих в ручном расслаблении диафрагмы и аэробных тренировках в течение 12 недель, тогда как в контрольную группу войдут 30 женщин, участвующих в аэробных тренировках только в течение 12 недель. На исходном уровне и после исследования будут оцениваться следующие результаты:
- Вентиляционные функции (форсированная жизненная емкость и общая емкость легких).
- Функциональная способность с использованием модифицированного теста с дополнительной нагрузкой на беговой дорожке Брюса (оценка максимального значения VO2).
- Качество жизни (краткое обследование здоровья).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saher Elgayar, Ph.D
- Номер телефона: +201020429911
- Электронная почта: saherlotfy020@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У всех женщин будет ревматоидный артрит в течение более 2 лет с низкой----
- умеренная активность заболевания.
- Легочный рисунок от нормального до умеренно рестриктивного.
- Их возраст будет варьироваться от 40 до 60 лет.
- Их ИМТ будет менее 30 кг/м2.
Критерии исключения:
- Хронические заболевания органов грудной клетки.
- Недавнее парентеральное введение стероидов.
- Сердечно-сосудистые нарушения (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, сердечная аритмия, заболевания периферических артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия).
- Курильщики.
- Операции на суставах (в предшествующие 6 мес).
- Скелетно-мышечные/неврологические ограничения для физических упражнений.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
30 женщин с ревматоидным артритом, которые будут получать только аэробные тренировки низкой и средней интенсивности.
|
В течение двенадцати недель женщины исследуемой группы будут заниматься аэробными тренировками на велоэргометре.
Каждая сессия будет состоять из 30–45 минут езды на велосипеде с умеренной интенсивностью, сопровождаемой тренировочной частотой пульса в диапазоне от 65% до 75% от максимальной частоты пульса и в диапазоне от 12 до 14 по шкале Борга воспринимаемой нагрузки 20 баллов. шкала.
После десяти минут разминки каждая тренировка заканчивается коротким трехминутным периодом заминки.
|
|
Активный компаратор: Группа ручного диафрагмального спуска
30 женщин с ревматоидным артритом, которые будут получать аэробные тренировки низкой и умеренной интенсивности плюс мануальное освобождение диафрагмы.
|
В течение двенадцати недель женщины исследуемой группы будут заниматься аэробными тренировками на велоэргометре.
Каждая сессия будет состоять из 30–45 минут езды на велосипеде с умеренной интенсивностью, сопровождаемой тренировочной частотой пульса в диапазоне от 65% до 75% от максимальной частоты пульса и в диапазоне от 12 до 14 по шкале Борга воспринимаемой нагрузки 20 баллов. шкала.
После десяти минут разминки каждая тренировка заканчивается коротким трехминутным периодом заминки.
Участник примет положение лежа на спине с расслабленными конечностями.
Терапевт должен расположиться над головой участника и вручную прикоснуться к гороховидной области, области гипотенара и последним трем пальцам с обеих сторон под реберными хрящами с седьмого по десятое ребро.
Предплечья терапевта должны быть выровнены по направлению к плечам участника.
Во время фазы вдоха терапевт осторожно потягивал обеими руками точки соприкосновения в направлении головы и слегка латерально, сопровождая подъем ребер.
Терапевт постепенно увеличивает глубину контакта в пределах реберного края.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционная функция
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Параметры функции вентиляции, включая форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха в первую секунду, будут измеряться опытными специалистами в начале исследования и через 12 недель во всех группах с использованием системы тестирования функции легких Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Милан, Италия) при строгом соблюдении режима. согласно рекомендациям, изложенным в руководстве пользователя.
|
Исходно и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Сердечно-легочный тест с физической нагрузкой будет проводиться для всех женщин в начале исследования и после него на основе рекомендаций, установленных Американским колледжем спортивной медицины, для определения максимального потребления кислорода для каждой женщины.
|
Исходно и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Manual Diaphragmatic Release
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .