Manuell diafragmafrisättning på ventilationsfunktioner hos kvinnor med reumatoid artrit
4 december 2024 uppdaterad av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekt av manuell diafragmafrisättning på ventilationsfunktioner hos kvinnor med reumatoid artrit
Utvärdera effekten av manuell diafragmatisk frisättning på ventilationsfunktioner hos kvinnor med reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio kvinnor med reumatoid artrit kommer att hämtas från reumatologiska polikliniken vid Tanta universitetssjukhus i Egypten, med remisser från reumatologer. Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper.
Studiegruppen kommer att inkludera 30 kvinnor som deltar i manuell diafragmafrisättning plus aerob träning i 12 veckor medan kontrollgruppen kommer att inkludera 30 kvinnor som deltar i aerob träning endast under 12 veckor. Vid baslinjen och efterstudien kommer följande resultat att bedömas:
- Ventilatoriska funktioner (Tvingad vitalkapacitet och total lungkapacitet).
- Funktionell kapacitet med modifierat Bruce löpbands inkrementella träningstest (VO2 max uppskattning).
- Livskvalitet (Kortform hälsoundersökning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor kommer att ha reumatoid artrit i mer än 2 år med låg----
- måttlig sjukdomsaktivitet.
- Normalt till lätt restriktivt lungmönster.
- Deras åldrar kommer att variera från 40 till 60 år.
- Deras BMI kommer att vara mindre än 30 kg/m2.
Uteslutningskriterier:
- Kroniska bröstsjukdomar.
- Senaste parenteral steroidadministrering.
- Hjärt- och kärlsjukdomar (koronar hjärtsjukdom, hjärtsvikt, hjärtarytmi, perifer artärsjukdom, okontrollerad hypertoni).
- Rökare.
- Ledoperation (under de föregående 6 månaderna).
- Muskuloskeletala/neurologiska begränsningar för träning.
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
30 kvinnor med reumatoid artrit som endast kommer att få låg till måttlig intensitet aerob träning.
|
Under tolv veckor kommer kvinnorna i studiegruppen att delta i aerob träning på cykelergometer.
Varje pass kommer att bestå av 30-45 minuters cykling med måttlig intensitet, åtföljd av en träningspuls som sträcker sig från 65 % till 75 % av maxpulsen och varierar mellan 12 och 14 på Borg-betyget för upplevd ansträngning 20-punkts skala.
Efter tio minuters uppvärmning avslutas varje pass med en kort 3-minuters period av nedkylning.
|
|
Aktiv komparator: Manuell diafragmafrigöringsgrupp
30 kvinnor med reumatoid artrit som kommer att få låg till måttlig intensitet aerobic träning plus manuell diafragmatisk frisättning
|
Under tolv veckor kommer kvinnorna i studiegruppen att delta i aerob träning på cykelergometer.
Varje pass kommer att bestå av 30-45 minuters cykling med måttlig intensitet, åtföljd av en träningspuls som sträcker sig från 65 % till 75 % av maxpulsen och varierar mellan 12 och 14 på Borg-betyget för upplevd ansträngning 20-punkts skala.
Efter tio minuters uppvärmning avslutas varje pass med en kort 3-minuters period av nedkylning.
Deltagaren kommer att inta en ryggläge med avslappnade armar och ben.
Terapeuten bör placera sig i spetsen för deltagaren och få manuell kontakt med den pisiforma, hypotenarregionen och de sista tre fingrarna på båda sidorna, under det sjunde till tionde revbenets kustbrosk.
Terapeutens underarmar ska vara riktade mot deltagarens axlar.
Under den inandningsfasen drog terapeuten försiktigt kontaktpunkterna med båda händerna i riktning mot huvudet och något i sidled, vilket åtföljde höjden av revbenen.
Terapeuten ökar gradvis djupet av sin kontakt inom kostnadsmarginalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationsfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor
|
Ventilationsfunktionsparametrar, inklusive forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym i den första sekunden kommer att mätas av erfarna tekniker vid baslinjen och efter 12 veckor i alla grupper som använder Medgraphics lungfunktionstestsystem (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italien) i strikt efterlevnad till riktlinjerna i användarmanualen.
|
Vid baslinjen och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
|
Kardiopulmonell träningstest kommer att genomföras för alla kvinnor vid baslinjen och efter studien baserat på riktlinjerna som fastställts av American College of Sports Medicine för att bestämma maximal syreförbrukning för varje kvinna.
|
Vid baslinjen och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
3 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Första postat (Faktisk)
4 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Manual Diaphragmatic Release
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .