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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06716008
류마티스 관절염이 있는 여성의 환기 기능에 대한 수동 횡격막 이완
2024년 12월 4일 업데이트: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
류마티스 관절염이 있는 여성의 환기 기능에 대한 수동 횡격막 이완의 효과
류마티스 관절염이 있는 여성의 환기 기능에 대한 수동 횡경막 방출의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염이 있는 60명의 여성은 류마티스 전문의의 추천을 받아 이집트 탄타 대학 병원의 류마티스 외래 진료소에서 소싱될 예정입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
연구 그룹에는 12주 동안 수동 횡격막 이완과 유산소 훈련에 참여한 30명의 여성이 포함되는 반면, 대조 그룹에는 12주 동안 유산소 훈련에만 참여하는 30명의 여성이 포함됩니다. 기준선 및 연구 후 결과는 다음과 같이 평가됩니다.
- 환기 기능(강제 폐활량 및 총 폐활량).
- 수정된 Bruce 트레드밀 증분 운동 테스트를 사용한 기능적 용량(VO2 최대 추정)
- 삶의 질(간단한 건강 설문조사).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saher Elgayar, Ph.D
- 전화번호: +201020429911
- 이메일: saherlotfy020@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 여성은 2년 이상 류마티스 관절염을 앓고 있으며 다음과 같은 증상이 있습니다.
- 적당한 질병 활동.
- 정상 내지 약간 제한적인 폐 패턴.
- 이들의 연령층은 40세에서 60세까지 다양할 것이다.
- BMI는 30Kg/m2 미만입니다.
제외 기준:
- 만성 흉부 질환.
- 최근 비경구 스테로이드 투여.
- 심혈관 질환(관상동맥 심장 질환, 심부전, 심장 부정맥, 말초 동맥 질환, 조절되지 않는 고혈압).
- 흡연자.
- 관절 수술(지난 6개월 이내).
- 운동에 대한 근골격/신경학적 제한.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
류마티스 관절염이 있는 30명의 여성은 저강도에서 중등도 강도의 유산소 운동만 받게 됩니다.
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12주 동안 연구 그룹의 여성들은 사이클 에르고미터에 대한 유산소 훈련에 참여하게 됩니다.
각 세션은 최대 심박수의 65%~75% 범위, 인지된 운동에 대한 보그 등급 20점에서 12~14 범위의 운동 심박수를 동반한 중간 강도의 사이클링 30~45분으로 구성됩니다. 규모.
10분간의 워밍업 후, 모든 세션은 3분간의 짧은 쿨다운 시간으로 종료됩니다.
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활성 비교기: 수동 다이어프램 릴리스 그룹
저강도에서 중간 강도의 유산소 운동과 수동 횡격막 이완을 받을 류마티스 관절염 여성 30명
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12주 동안 연구 그룹의 여성들은 사이클 에르고미터에 대한 유산소 훈련에 참여하게 됩니다.
각 세션은 최대 심박수의 65%~75% 범위, 인지된 운동에 대한 보그 등급 20점에서 12~14 범위의 운동 심박수를 동반한 중간 강도의 사이클링 30~45분으로 구성됩니다. 규모.
10분간의 워밍업 후, 모든 세션은 3분간의 짧은 쿨다운 시간으로 종료됩니다.
참가자는 편안한 팔다리로 앙와위 자세를 취합니다.
치료사는 참가자의 머리에 위치하여 두상골, 가설 부위 및 양쪽의 마지막 세 손가락(7~10번째 갈비뼈 연골 아래)과 수동으로 접촉해야 합니다.
치료사의 팔뚝은 참가자의 어깨를 향해 정렬되어야 합니다.
흡기 단계에서 치료사는 양손으로 접촉점을 머리 방향으로 가볍게 당기고 갈비뼈를 들어올리면서 약간 옆으로 당깁니다.
치료사는 늑골 가장자리 내에서 접촉 깊이를 점진적으로 증가시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 기능
기간: 기준선 및 12주
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강제 폐활량 및 1초 동안의 강제 호기량을 포함한 환기 기능 매개변수는 모든 그룹에서 기준 시점과 12주 후에 숙련된 기술자가 Medgraphics 폐 기능 테스트 시스템(Breezesuite Ultima PFX, 이탈리아 밀라노)을 엄격하게 준수하여 측정합니다. 사용자 설명서에 설명된 지침을 따릅니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력
기간: 기준시점과 12주 후
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각 여성의 최대 산소 소비량을 결정하기 위해 American College of Sports Medicine이 정한 지침에 따라 기준선 및 연구 후 모든 여성에 대해 심폐 운동 검사를 실시합니다.
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기준시점과 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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