Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilascio diaframmatico manuale sulle funzioni ventilatorie nelle donne con artrite reumatoide

4 dicembre 2024 aggiornato da: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effetto del rilascio diaframmatico manuale sulle funzioni ventilatorie nelle donne con artrite reumatoide

Valutare l'effetto del rilascio diaframmatico manuale sulle funzioni ventilatorie nelle donne con artrite reumatoide

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta donne affette da artrite reumatoide verranno prelevate dalla clinica ambulatoriale di reumatologia presso gli ospedali dell'Università di Tanta in Egitto, con segnalazioni di reumatologi. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi.

Il gruppo di studio includerà 30 donne che parteciperanno al rilascio diaframmatico manuale più allenamento aerobico per 12 settimane mentre il gruppo di controllo includerà 30 donne che parteciperanno all'allenamento aerobico solo per 12 settimane. Al basale e dopo lo studio, verranno valutati i seguenti risultati:

  1. Funzioni ventilatorie (Capacità vitale forzata e capacità polmonare totale).
  2. Capacità funzionale utilizzando il test da sforzo incrementale su tapis roulant Bruce modificato (stima del VO2 max).
  3. Qualità della vita (indagine sulla salute in forma breve).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed Sayed Saif, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutte le donne avranno l'artrite reumatoide per più di 2 anni con un livello da basso a-- - -
  • attività moderata della malattia.
  • Schema polmonare da normale a lievemente restrittivo.
  • La loro età sarà compresa tra i 40 ed i 60 anni.
  • Il loro BMI sarà inferiore a 30 Kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche del torace.
  • Recente somministrazione di steroidi per via parenterale.
  • Disturbi cardiovascolari (malattia coronarica, insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca, arteriopatia periferica, ipertensione non controllata).
  • Fumatori.
  • Chirurgia articolare (nei 6 mesi precedenti).
  • Limitazioni muscoloscheletriche/neurologiche all’esercizio.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
30 donne con artrite reumatoide che riceveranno solo allenamento aerobico di intensità da bassa a moderata.
Altro: Allenamento aerobico
Per dodici settimane le donne del gruppo di studio parteciperanno ad un allenamento aerobico sul cicloergometro. Ogni sessione consisterà in 30-45 minuti di ciclismo ad intensità moderata, accompagnati da una frequenza cardiaca di allenamento compresa tra il 65% e il 75% della frequenza cardiaca massima e compresa tra 12 e 14 sulla valutazione Borg dello sforzo percepito 20 punti scala. Dopo dieci minuti di riscaldamento, ogni sessione terminerà con un breve periodo di defaticamento di 3 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di sgancio diaframmatico manuale
30 donne con artrite reumatoide che riceveranno allenamento aerobico di intensità da bassa a moderata più rilascio diaframmatico manuale
Altro: Allenamento aerobico
Per dodici settimane le donne del gruppo di studio parteciperanno ad un allenamento aerobico sul cicloergometro. Ogni sessione consisterà in 30-45 minuti di ciclismo ad intensità moderata, accompagnati da una frequenza cardiaca di allenamento compresa tra il 65% e il 75% della frequenza cardiaca massima e compresa tra 12 e 14 sulla valutazione Borg dello sforzo percepito 20 punti scala. Dopo dieci minuti di riscaldamento, ogni sessione terminerà con un breve periodo di defaticamento di 3 minuti.
Altro: Rilascio manuale della membrana
Il partecipante assumerà una posizione supina con gli arti rilassati. Il terapista dovrebbe posizionarsi alla testa del partecipante ed effettuare un contatto manuale con la regione pisiforme, ipotenare e le ultime tre dita su entrambi i lati, sotto le cartilagini costali dalla settima alla decima costola. Gli avambracci del terapista dovrebbero essere allineati verso le spalle del partecipante. Durante la fase inspiratoria, il terapista ha tirato delicatamente i punti di contatto con entrambe le mani in direzione della testa e leggermente lateralmente, accompagnando l'elevazione delle costole. Il terapista aumenta progressivamente la profondità del contatto all'interno del margine costale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione ventilatoria
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
I parametri della funzione ventilatoria, inclusi la capacità vitale forzata e il volume espiratorio forzato nel primo secondo, saranno misurati da tecnici esperti al basale e dopo 12 settimane in tutti i gruppi utilizzando il sistema di test della funzionalità polmonare Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italia) in stretta aderenza alle linee guida delineate nel manuale utente.
Al basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Il test da sforzo cardiopolmonare sarà condotto per tutte le donne al basale e dopo lo studio sulla base delle linee guida stabilite dall'American College of Sports Medicine per determinare il consumo massimo di ossigeno per ciascuna donna.
Al basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Middle East University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Manual Diaphragmatic Release

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione polmonare

Prove cliniche su Allenamento aerobico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi