Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální uvolnění bránice na ventilační funkce u žen s revmatoidní artritidou

4. prosince 2024 aktualizováno: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Vliv manuálního uvolnění bránice na ventilační funkce u žen s revmatoidní artritidou

Zhodnoťte vliv manuálního uvolnění bránice na ventilační funkce u žen s revmatoidní artritidou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát žen s revmatoidní artritidou bude získáváno z revmatologické ambulance v univerzitních nemocnicích Tanta v Egyptě na doporučení revmatologů. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.

Studijní skupina bude zahrnovat 30 žen účastnících se manuálního uvolnění bránice a aerobního tréninku po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina bude zahrnovat 30 žen účastnících se aerobního tréninku pouze po dobu 12 týdnů. Na začátku a po studii budou hodnoceny následující výsledky:

  1. Ventilační funkce (Forced vitální kapacita a celková kapacita plic).
  2. Funkční kapacita pomocí modifikovaného přírůstkového zátěžového testu Bruce na běžeckém pásu (odhad VO2 max).
  3. Kvalita života (krátká forma zdravotního průzkumu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed Sayed Saif, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všechny ženy budou mít revmatoidní artritidu déle než 2 roky s nízkým až...
  • mírná aktivita onemocnění.
  • Normální až mírně restriktivní plicní vzor.
  • Jejich věk se bude pohybovat od 40 do 60 let.
  • Jejich BMI bude nižší než 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění hrudníku.
  • Nedávné parenterální podávání steroidů.
  • Kardiovaskulární poruchy (koronární srdeční onemocnění, srdeční selhání, srdeční arytmie, onemocnění periferních tepen, nekontrolovaná hypertenze).
  • Kuřáci.
  • Operace kloubů (v předchozích 6 měsících).
  • Muskuloskeletální/neurologická omezení cvičení.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
30 žen s revmatoidní artritidou, které dostanou pouze aerobní trénink nízké až střední intenzity.
Jiný: Aerobní trénink
Po dobu dvanácti týdnů se budou ženy ve studijní skupině účastnit aerobního tréninku na cykloergometru. Každá lekce se bude skládat z 30–45 minut jízdy na kole při mírné intenzitě, doprovázené tréninkovou tepovou frekvencí v rozmezí od 65 % do 75 % maximální tepové frekvence a v rozmezí 12 až 14 podle Borgova hodnocení vnímané námahy 20 bodů. měřítko. Po deseti minutách zahřívání bude každé sezení ukončeno krátkým 3minutovým ochlazením.
Aktivní komparátor: Skupina ručního uvolnění membrány
30 žen s revmatoidní artritidou, které dostanou aerobní trénink nízké až střední intenzity plus manuální uvolnění bránice
Jiný: Aerobní trénink
Po dobu dvanácti týdnů se budou ženy ve studijní skupině účastnit aerobního tréninku na cykloergometru. Každá lekce se bude skládat z 30–45 minut jízdy na kole při mírné intenzitě, doprovázené tréninkovou tepovou frekvencí v rozmezí od 65 % do 75 % maximální tepové frekvence a v rozmezí 12 až 14 podle Borgova hodnocení vnímané námahy 20 bodů. měřítko. Po deseti minutách zahřívání bude každé sezení ukončeno krátkým 3minutovým ochlazením.
Jiný: Manuální uvolnění membrány
Účastník zaujme polohu vleže na zádech s uvolněnými končetinami. Terapeut by se měl postavit na hlavu účastníka a vytvořit manuální kontakt s pisiformem, hypotenární oblastí a posledními třemi prsty na obou stranách, pod sedmou až desátou žebrovou žeberní chrupavkou. Předloktí terapeuta by měla být vyrovnána směrem k ramenům účastníka. Během inspirační fáze terapeut jemně tahal body kontaktu oběma rukama směrem k hlavě a mírně laterálně, čímž doprovázel elevaci žeber. Terapeut postupně zvyšuje hloubku jejich kontaktu v rámci žeberního okraje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační funkce
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Parametry ventilačních funkcí, včetně usilovné vitální kapacity a usilovného výdechového objemu v první sekundě, budou měřeny zkušenými techniky na začátku a po 12 týdnech ve všech skupinách pomocí testovacího systému plicních funkcí Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milán, Itálie) za přísného dodržování podle pokynů uvedených v uživatelské příručce.
Na začátku a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Kardiopulmonální zátěžový test bude proveden u všech žen na začátku a po studii na základě pokynů stanovených American College of Sports Medicine pro stanovení maximální spotřeby kyslíku pro každou ženu.
Na začátku a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Middle East University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Manual Diaphragmatic Release

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce plic

Klinické studie na Aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit