Manuaalinen diafragmaalinen vapautus hengitystoiminnoista naisilla, joilla on nivelreuma
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Manuaalisen diafragmaattisen vapautuksen vaikutus hengitystoimintoihin nivelreumaa sairastavilla naisilla
Arvioi manuaalisen palleavapautuksen vaikutus hengitystoimintoihin nivelreumaa sairastavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä nivelreumaa sairastavaa naista hankitaan Egyptin Tantan yliopiston sairaaloiden reumatologian poliklinikalta reumatologien lähetteiden avulla. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Tutkimusryhmään kuuluu 30 naista, jotka osallistuvat manuaaliseen palleavapauttamiseen sekä aerobiseen harjoitteluun 12 viikon ajan, kun taas vertailuryhmään kuuluu 30 naista, jotka osallistuvat vain 12 viikon aerobiseen harjoitteluun. Lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen seuraavat tulokset arvioidaan:
- Hengitystoiminnot (pakotettu vitaalikapasiteetti ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti).
- Toiminnallinen kapasiteetti modifioidulla Bruce-juoksumaton inkrementaalisella rasitustestillä (VO2 max -arviointi).
- Elämänlaatu (lyhytmuotoinen terveyskysely).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saher Elgayar, Ph.D
- Puhelinnumero: +201020429911
- Sähköposti: saherlotfy020@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Sayed Saif, Ph.D
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikilla naisilla on nivelreuma yli 2 vuotta ja heikosti...
- kohtalainen sairauden aktiivisuus.
- Normaali tai lievästi rajoittava keuhkokuvio.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 40-60 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on alle 30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset rintasairaudet.
- Viimeaikainen parenteraalinen steroidianto.
- Sydän- ja verisuonisairaudet (sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, ääreisvaltimotauti, hallitsematon verenpainetauti).
- Tupakoitsijat.
- Nivelleikkaus (edellisten 6 kuukauden aikana).
- Tuki- ja liikuntaelimistön / neurologiset rajoitukset harjoitteluun.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
30 nivelreumaa sairastavaa naista, jotka saavat vain matalan tai kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua.
|
Tutkimusryhmän naiset osallistuvat kahdentoista viikon ajan aerobiseen harjoitteluun pyöräergometrillä.
Jokainen harjoitus koostuu 30–45 minuutin pyöräilystä kohtalaisella intensiteetillä, johon liittyy harjoitussyke, joka on 65–75 % maksimisykkeestä ja vaihtelee välillä 12–14 Borgin koetun rasituksen 20 pisteen luokituksen mukaan. mittakaavassa.
Kymmenen minuutin lämmittelyn jälkeen jokainen harjoitus päättyy lyhyeen 3 minuutin jäähdyttelyyn.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen diafragmaattinen vapautusryhmä
30 nivelreumaa sairastavaa naista, jotka saavat matalan tai kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua sekä manuaalista palleavapautusta
|
Tutkimusryhmän naiset osallistuvat kahdentoista viikon ajan aerobiseen harjoitteluun pyöräergometrillä.
Jokainen harjoitus koostuu 30–45 minuutin pyöräilystä kohtalaisella intensiteetillä, johon liittyy harjoitussyke, joka on 65–75 % maksimisykkeestä ja vaihtelee välillä 12–14 Borgin koetun rasituksen 20 pisteen luokituksen mukaan. mittakaavassa.
Kymmenen minuutin lämmittelyn jälkeen jokainen harjoitus päättyy lyhyeen 3 minuutin jäähdyttelyyn.
Osallistuja ottaa makuuasennon raajat rentoina.
Terapeutin tulee asettua osallistujan päähän ja ottaa manuaalinen kosketus pisimuotoiseen, hypotenaariseen alueeseen ja molemmilla puolilla kolmeen viimeiseen sormeen, seitsemännen tai kymmenennen kylkiluun kylkiluston alapuolelle.
Terapeutin käsivarsien tulee olla kohdakkain osallistujan olkapäitä kohti.
Sisäänhengitysvaiheen aikana terapeutti veti kosketuspisteitä varovasti molemmin käsin pään suuntaan ja hieman sivusuunnassa, seuraten kylkiluiden kohoamista.
Terapeutti lisää asteittain kontaktinsa syvyyttä kylkirajan sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtotoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
|
Kokeneet teknikot mittaavat hengitystoimintoparametrit, mukaan lukien pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana, kaikissa ryhmissä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua Medgraphics-keuhkojen toiminnan testausjärjestelmällä (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italia) tiukasti noudattaen. käyttöoppaassa annettujen ohjeiden mukaan.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan kaikille naisille lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaisesti kunkin naisen maksimaalisen hapenkulutuksen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manual Diaphragmatic Release
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .