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鼓室形成術手術前に受けた看護教育が術後疼痛および合併症の発症に及ぼす影響の判定

2024年12月4日 更新者:Şeyda KORKMAZ、Muğla Sıtkı Koçman University

健康と病気は多次元的で普遍的な概念であり、全体的な観点から扱われます (Gürhan、Yaman Sözbir、& Polat、2020)。 健康分野の発展のおかげで、人々の平均余命は延び、定義される慢性疾患の数と実行される外科手術の数は増加しました(Köstekli、Celik、およびKarahan、2020)。 これに関連して、外科的処置は人々の健康と病気の過程に影響を与えます。 外科的処置を受ける患者は、この処置の結果に対処するために看護師や他の医療専門家のケアを必要とします (Cohen、1980; Jerofke、Weiss、およびYakusheva、2014)。

看護師は患者ケアにおいて多くの仕事を引き受けてきました。 これらは、病気後の回復を促進し、健康の継続を確保することに関連するタスクです。 これらの任務を遂行するために実施される訓練には、退院訓練も含まれます。 退院トレーニングは、回復を加速および促進し、合併症の発症を軽減することを目的としています(Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012)。 退院訓練は、外科患者に退院後のケアを提供するために必要な知識とスキルを提供するという点で重要です(Miller et al., 2011)。

個人の生活の質に影響を与える耳鼻咽喉科(ENT)手術は、他の手術による影響とは異なり、聴覚と平衡感覚に影響を与える手術です。 したがって、耳の手術後の患者のケアと退院に関する教育は、回復と健康増進において重要な位置を占めています (Pudner、2005)。

私たちの耳は聴覚と平衡感覚を司る器官です(Millward、2017)。 鼓室形成術は、聴覚や平衡感覚に影響を与える鼓膜穿孔や骨鎖損傷のある患者に適用されます。 鼓室形成術は、聴力を回復するために骨鎖(つち骨、きぬた骨、あぶみ骨)の修復および/または筋膜移植片の配置を含む外科手術です(Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud、2019)。

この研究では、鼓室形成術前に与えられた看護教育が術後の痛みと合併症の発症に及ぼす影響を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ハジェッテペ大学成人病院耳鼻咽喉科サービスで実施されます。 この研究は、鼓室形成術の手術前に患者に実施される予定の耳ケアトレーニングにより、術後の痛みや合併症の発症を監視することを目的としており、準実験的な研究デザインが作成されました。 この研究は、術後初期(最初の24時間)および最初の退院後の管理(後期)における痛みと合併症を評価することを目的としています。

パワー分析 G Power 3.1 プログラムを使用して行われた計算の結果、56 人の患者を研究に含め、28 人を実験グループに、28 人を対照グループに含めることが決定されました。 実験グループは、術前の日常ケアに加えて、耳ケアのトレーニングを受ける予定です。 対照群には日常的なケア以外のいかなる適用も受けない。 術後期間では、両グループの初期(最初の 24 時間)と後期(退院後の最初のコントロール)の痛みと合併症の発症状態が評価されます。

患者の術後の痛みのレベルは、Visiol Anologous Scale (VAS) で評価されます。 術後最初の 24 時間の痛みと、出血、血腫、低体温、高体温、不整脈、吐き気、嘔吐、低血圧、高血圧、肺胞虚脱などの初期合併症が評価されます。 痛みや創傷治癒の遅れ、創傷感染 - 発赤、局所的な温度上昇、浮腫、創傷裂開 - 不十分な栄養や不適切な閉鎖による創傷部位での膿瘍や壊死領域の形成、蜂窩織炎の形成などの遅発性合併症が最初の治療中に評価されます。排出後のコントロール。

研究 H01 の仮説: 鼓室形成術の手術前に行われた看護教育は術後の痛みに影響を与えない。

H11: 鼓室形成術の手術前に行われる看護教育は術後の痛みに影響します。

H02: 鼓室形成術手術前に受けた看護教育は術後の合併症に影響を与えない。

H12: 鼓室形成術の手術前に行われる看護教育は、術後の合併症の発症に影響します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Şeyda Korkmaz, Master Degree Student
  • 電話番号:+90 533 793 01 37
  • メール:sseydakorkmaz@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究への参加に自発的に同意した患者
  • 読み書きができる患者
  • 18歳から65歳までの患者
  • 鼓室形成術の手術を受けた患者さん
  • 患者はハジェッテペ大学成人病院で術前と術後の経過観察を行った。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した患者
  • 真珠腫のために鼓室形成術を受けている患者。 慢性的かつ再発性の穿孔を引き起こす真珠腫(中耳腔内の皮膚上皮の異常な増殖)と診断された患者における合併症の発症を評価することは、再発性の穿孔と異常な組織増殖のため適切ではありません。
  • 精神疾患のある患者
  • 外国人の患者さん。
  • 言語障害および永続的な難聴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:ワーキンググループ
耳ケアトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の発症
時間枠:術後0.日~6.日

これらの問題は通常、手術後 24 時間以内に発生します。 これらには、出血/血腫、低体温/高体温、不整脈、吐き気/嘔吐、低血圧/高血圧、肺虚脱/無気肺が含まれます。

晩期合併症とは、術後 3 日目以降に発生する可能性のある合併症を指します。 合併症には、創傷治癒の遅れ、創傷感染(局所的な温度上昇、浮腫、紅斑を特徴とする)、創傷裂開、創傷膿瘍、蜂窩織炎、および心理的問題が含まれます(Manekk et al.、2022)。

術後0.日~6.日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:術後0.日~6.日

Visual Analog Scale (VAS) は、通常長さ 10 cm (100 mm) の水平線または垂直線を備えた自己管理器具で、両端の痛みのレベルを示す 2 つの音声記述子が付いています。 視覚的アナログスケールスコアの変化は、痛みの感覚の強さの相対的な変化を意味します。 患者は、VAS スコアを決定するために左端からの測定値を使用して、知覚された痛みの強度を 100 mm の水平線で示すように要求されます。 VAS スコアは、急性疼痛レベルと強い相関関係を示します (Chiarotto et al., 2019)。

患者は、0 から 10 のスケールを使用して痛みを評価するよう求められます。0 は痛みがないことを意味し、10 は考えられる最も激しい痛みを表します (Shafshak & Elnemr、2021)。

術後0.日~6.日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月5日

一次修了 (推定)

2024年12月25日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月1日

最初の投稿 (実際)

2024年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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