Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OKREŚLENIE WPŁYWU KSZTAŁCENIA PIELĘGNIARSKIEGO PRZED ZABIEGIEM TYMPANOPLASTYCZNYM NA ROZWÓJ BÓLU I POwikłań POOPERACYJNYCH

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Şeyda KORKMAZ, Muğla Sıtkı Koçman University

Zdrowie i choroba to wielowymiarowe, uniwersalne pojęcia, które są rozpatrywane z perspektywy holistycznej (Gürhan, Yaman Sözbir i Polat, 2020). Dzięki postępowi w dziedzinie zdrowia wzrosła oczekiwana długość życia ludzi, wzrosła liczba zdefiniowanych chorób przewlekłych i liczba wykonywanych zabiegów chirurgicznych (Köstekli, Çelik i Karahan, 2020). W tym kontekście zabiegi chirurgiczne wpływają na zdrowie człowieka i procesy chorobowe. Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym potrzebują opieki pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia, aby poradzić sobie z konsekwencjami tego zabiegu (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss i Yakusheva, 2014).

Pielęgniarki podjęły się wielu zadań związanych z opieką nad pacjentem. Są to zadania związane z przyspieszeniem powrotu do zdrowia po chorobie i zapewnieniem ciągłości zdrowia. Praktyki przeprowadzane w celu wypełniania tych obowiązków obejmują również szkolenia dotyczące absolutorium. Treningi wypisowe mają na celu przyspieszenie i ułatwienie powrotu do zdrowia oraz ograniczenie rozwoju powikłań (Kang i in., 2020; Ronco i in., 2012). Szkolenia przy wypisie są istotne z punktu widzenia zapewnienia pacjentom chirurgicznym niezbędnej wiedzy i umiejętności do zapewnienia opieki po wypisaniu ze szpitala (Miller i in., 2011).

Operacje ucha, nosa i gardła (ENT), które wpływają na jakość życia poszczególnych osób, to procedury wpływające na słuch i równowagę w przeciwieństwie do innych efektów chirurgicznych. Dlatego też opieka nad pacjentem i edukacja podczas wypisu po operacji ucha odgrywają ważne miejsce w procesie rekonwalescencji i promocji zdrowia (Pudner, 2005).

Nasze uszy są naszymi narządami słuchu i równowagi (Millward, 2017). Tympanoplastykę wykonujemy u pacjentów z perforacją błony bębenkowej lub uszkodzeniem łańcuchów kostnych wpływających na słuch i równowagę. Tympanoplastyka to zabieg chirurgiczny obejmujący naprawę łańcucha kostnego (młotek, kowadło, strzemiączek) i/lub wszczepienie przeszczepu powięzi w celu przywrócenia zdolności słyszenia (Ahmed Mohamed Eldesoky i Mahmoud Mahmoud, 2019).

Celem niniejszego badania było określenie wpływu edukacji pielęgniarskiej prowadzonej przed tympanoplastyką na ból pooperacyjny i rozwój powikłań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone w ośrodku otorynolaryngologii szpitala dla dorosłych Uniwersytetu Hacettepe. Ma na celu monitorowanie rozwoju bólu i powikłań w okresie pooperacyjnym wraz z planowanym szkoleniem w zakresie pielęgnacji uszu pacjentów przed zabiegiem tympanoplastyki, dlatego stworzono quasi-eksperymentalny projekt badawczy. Celem pracy jest ocena bólu i powikłań we wczesnym okresie pooperacyjnym (pierwsze 24 godziny) oraz w pierwszej kontroli po wypisie (okres późny).

W wyniku obliczeń wykonanych przy użyciu programu do analizy mocy G Power 3.1 zdecydowano o włączeniu do badania 56 pacjentów, 28 do grupy eksperymentalnej i 28 do grupy kontrolnej. Oprócz rutynowej opieki przedoperacyjnej planowane jest, że grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie w zakresie pielęgnacji uszu. Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnych wniosków poza opieką rutynową. W okresie pooperacyjnym oceniany będzie poziom bólu wczesny (pierwsze 24 godziny) i późny (pierwsza kontrola po wypisie) w obu grupach.

Poziom bólu pooperacyjnego u pacjentów będzie oceniany za pomocą anologicznej skali Visiol (VAS). Oceniany będzie ból występujący w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz wczesne powikłania, takie jak krwawienie, krwiak, hipotermia, hipertermia, arytmia, nudności, wymioty, niedociśnienie, nadciśnienie i zapadnięcie pęcherzyków płucnych. W pierwszej kolejności oceniane będą powikłania późne, takie jak ból i opóźnione gojenie się rany, infekcja rany – zaczerwienienie, miejscowy wzrost temperatury, obrzęk, rozejście się rany – ropień i powstawanie obszaru martwiczego w miejscu rany na skutek niedostatecznego odżywienia i nieprawidłowego zamknięcia rany oraz powstawanie cellulitisu. kontrole po wypisie.

Hipotezy badania H01: Edukacja pielęgniarska prowadzona przed operacją tympanoplastyki nie ma wpływu na ból pooperacyjny.

H11: Edukacja pielęgniarska przed zabiegiem tympanoplastyki ma wpływ na ból pooperacyjny.

H02: Edukacja pielęgniarska przed zabiegiem tympanoplastyki nie ma wpływu na powikłania pooperacyjne.

H12: Edukacja pielęgniarska przed zabiegiem tympanoplastyki ma wpływ na rozwój powikłań pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu
  • Piśmienni pacjenci
  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli operację tympanoplastyki
  • Pacjenci byli obserwowani przed i pooperacyjnie w Hacettepe-University Adult Hospital.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
  • Pacjenci poddawani tympanoplastyce z powodu perlaka. Ocena rozwoju powikłań u pacjentów ze zdiagnozowanym perlakiem (nieprawidłowym rozrostem nabłonka skóry w jamie ucha środkowego) powodującym przewlekłe i nawracające perforacje nie jest właściwa ze względu na nawracające perforacje i nieprawidłowy rozrost tkanki).
  • Pacjenci z problemami psychicznymi
  • Pacjenci z zagranicy.
  • Pacjenci z problemami mowy i trwałym ubytkiem słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Eksperymentalny: GRUPA ROBOCZA
SZKOLENIE Z PIELĘGNACJI USZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój powikłań
Ramy czasowe: Pooperacyjne 0.dzień-6.dzień

Problemy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Należą do nich krwotok/krwiak, hipotermia/hipertermia, arytmia, nudności/wymioty, niedociśnienie/nadciśnienie i zapaść/niedodma płuc.

Powikłania późne to te, które mogą pojawić się po trzeciej dobie pooperacyjnej. Powikłania obejmują opóźnione gojenie się ran, zakażenie rany (charakteryzujące się miejscowym podwyższeniem temperatury, obrzękiem i rumieniem), rozejście się rany, ropień rany, zapalenie tkanki łącznej i problemy psychologiczne (Manekk i in., 2022).

Pooperacyjne 0.dzień-6.dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pooperacyjne 0.dzień-6.dzień

Skala wizualno-analogowa (VAS) to narzędzie do samodzielnego stosowania, zawierające poziomą lub pionową linię, zwykle o długości 10 cm (100 mm), z dwoma mówionymi deskryptorami wskazującymi poziom bólu na każdym końcu. Modyfikacja wyniku w wizualnej skali analogowej oznacza względną zmianę intensywności odczuwania bólu. Pacjent proszony jest o oznaczenie odczuwanego bólu na poziomej linii o długości 100 mm, przy czym pomiar należy wykonać od lewej krawędzi w celu określenia wyniku VAS. Wynik VAS wykazuje silną korelację z poziomem bólu ostrego (Chiarotto i in., 2019).

Pacjent proszony jest o ocenę odczuwanego bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy możliwy ból (Shafshak i Elnemr, 2021).

Pooperacyjne 0.dzień-6.dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj