Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENNEN TYMPANOPLASTIKAA ANNETUN HOITOHOIDON KOULUTUKSEN VAIKUTUKSEN MÄÄRITTÄMINEN POSTOPERATIIVISEN KIPUN ja komplikaatioiden KEITTYMISEEN

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Şeyda KORKMAZ, Muğla Sıtkı Koçman University

Terveys ja sairaus ovat moniulotteisia, universaaleja käsitteitä, joita käsitellään kokonaisvaltaisesta näkökulmasta (Gürhan, Yaman Sözbir & Polat, 2020). Terveysalan kehityksen ansiosta ihmisten elinajanodote on pidentynyt, määriteltyjen kroonisten sairauksien määrä ja tehtyjen leikkaustoimenpiteiden määrä on lisääntynyt (Köstekli, Çelik, & Karahan, 2020). Tässä yhteydessä kirurgiset toimenpiteet vaikuttavat ihmisten terveyteen ja sairausprosesseihin. Potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, tarvitsevat sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten hoitoa tämän toimenpiteen seurausten hallitsemiseksi (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss ja Yakusheva, 2014).

Sairaanhoitajat ovat tehneet monia tehtäviä potilaiden hoidossa. Nämä ovat tehtäviä, jotka liittyvät sairauden jälkeisen toipumisen nopeuttamiseen ja terveyden jatkuvuuden varmistamiseen. Näiden tehtävien suorittamiseen liittyviin harjoituksiin sisältyy myös vastuuvapauskoulutus. Kotiutusharjoitteluilla pyritään nopeuttamaan ja helpottamaan toipumista sekä vähentämään komplikaatioiden kehittymistä (Kang ym., 2020; Ronco ym., 2012). Kotiuttamiskoulutukset ovat tärkeitä, koska ne tarjoavat kirurgisille potilaille tarvittavat tiedot ja taidot kotiutuksen jälkeiseen hoitoon (Miller et al., 2011).

Korva-nenä- ja kurkkuleikkaukset, jotka vaikuttavat yksilöiden elämänlaatuun, ovat kuuloon ja tasapainoon vaikuttavia toimenpiteitä toisin kuin muut kirurgiset vaikutukset. Siksi korvaleikkauksen jälkeisellä potilaiden hoidolla ja kotiutuskoulutuksella on tärkeä paikka toipumisessa ja terveyden edistämisessä (Pudner, 2005).

Korvamme ovat kuulo- ja tasapainoelimemme (Millward, 2017). Tympanoplastiaa käytetään potilaille, joilla on kuuloamme ja tasapainoihimme vaikuttava tärykalvon perforaatio tai luuketjuvaurio. Tympanoplastia on kirurginen toimenpide, johon kuuluu luuketjun (malleus, incus, stapes) korjaus ja/tai faskiasiirteen sijoittaminen kuulokyvyn palauttamiseksi (Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud, 2019).

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään ennen tympanoplastiaa annetun hoitotyön koulutuksen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja komplikaatioiden kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään Hacettepen yliopistollisen aikuissairaalan korva- ja kurkkutautipalvelussa. Sen tarkoituksena on seurata kivun ja komplikaatioiden kehittymistä leikkauksen jälkeisellä ajalla potilaille suunnitellun korvanhoitokoulutuksen avulla ennen tympanoplastia leikkausta, ja siksi luotiin lähes kokeellinen tutkimussuunnitelma. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kipua ja komplikaatioita varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa (ensimmäiset 24 tuntia) ja ensimmäisessä kotiutuksen jälkeisessä kontrollissa (myöhäinen jakso).

Tehoanalyysi G Power 3.1 -ohjelmalla tehtyjen laskelmien tuloksena tutkimukseen päätettiin ottaa mukaan 56 potilasta, koeryhmään 28 ja kontrolliryhmään 28 potilasta. Koeryhmälle on tarkoitus saada korvanhoitokoulutusta preoperatiivisen rutiinihoidon lisäksi. Kontrolliryhmä ei saa muuta hakemusta kuin rutiinihoitoa. Leikkauksen jälkeisenä aikana molempien ryhmien varhainen (ensimmäiset 24 tuntia) ja myöhäinen (ensimmäinen kontrolli kotiutuksen jälkeen) kipu ja komplikaatioiden kehittymisen tila arvioidaan.

Potilaiden postoperatiiviset kiputasot arvioidaan Visiol Anologous Scale (VAS) -asteikolla. Kipu ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja varhaiset komplikaatiot, kuten verenvuoto, hematooma, hypotermia, hypertermia, rytmihäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, kohonnut verenpaine ja alveolaarinen kollapsi, arvioidaan. Myöhäiset komplikaatiot, kuten kipu ja viivästynyt haavan paraneminen, haavatulehdus - punoitus, paikallinen lämpötilan nousu, turvotus, haavan irtoaminen - absessi ja nekroottisen alueen muodostuminen haavan kohdalla riittämättömästä ravinnosta ja epäasianmukaisesta sulkemisesta sekä selluliitin muodostuminen arvioidaan ensimmäisen kerran. purkamisen jälkeiset kontrollit.

Tutkimuksen H01 hypoteesit: Ennen tympanoplastia leikkausta annetulla hoitotyön koulutuksella ei ole vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.

H11: Hoitokoulutus, joka on annettu ennen kuin tympanoplasty-leikkaus vaikuttaa postoperatiiviseen kipuun.

H02: Ennen tympanoplastialeikkausta annetulla sairaanhoitajakoulutuksella ei ole vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.

H12: Ennen tympanoplastia leikkausta annetulla hoitotyön koulutuksella on vaikutusta postoperatiivisten komplikaatioiden kehittymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Şeyda Korkmaz, Master Degree Student
  • Puhelinnumero: +90 533 793 01 37
  • Sähköposti: sseydakorkmaz@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • Lukutaitoiset potilaat
  • 18–65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille on tehty tympanoplasty-leikkaus
  • Potilaita seurattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen Hacettepe-yliopiston aikuissairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, joille tehdään tympanoplastia kolesteatomin vuoksi. Komplikaatioiden kehittymisen arvioiminen potilailla, joilla on diagnosoitu kolesteatooma (ihon epiteelin epänormaali kasvu välikorvan ontelossa), joka aiheuttaa kroonisia ja toistuvia perforaatioita, ei ole tarkoituksenmukaista toistuvien perforaatioiden ja epänormaalin kudoskasvun vuoksi.
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia
  • Ulkomaalaiset potilaat.
  • Potilaat, joilla on puheongelmia ja pysyvä kuulonmenetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Kokeellinen: TYÖRYHMÄ
KORVAHOIDON KOULUTUS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden kehittyminen
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 0.päivä-6.päivä

Nämä ongelmat ilmenevät tyypillisesti ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Näitä ovat verenvuoto/hematooma, hypotermia/hypertermia, rytmihäiriöt, pahoinvointi/oksentelu, hypotensio/hypertensio ja keuhkojen kollapsi/atelektaasi.

Myöhäisillä komplikaatioilla tarkoitetaan niitä, jotka voivat ilmaantua kolmannen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen. Komplikaatioita ovat haavan viivästynyt paraneminen, haavainfektio (joille on ominaista paikallinen lämpötilan nousu, turvotus ja punoitus), haavan irtoaminen, haavan paise, selluliitti ja psykologiset ongelmat (Manekk et al., 2022).

Postoperatiivinen 0.päivä-6.päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 0.päivä-6.päivä

Visual Analog Scale (VAS) on itseannosteleva instrumentti, jossa on vaaka- tai pystysuora viiva, tyypillisesti 10 cm pitkä (100 mm), jossa on kaksi puhuttua kuvaajaa, jotka osoittavat kiputason molemmissa päissä. Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa merkitsee suhteellista muutosta kivun tunteen voimakkuudessa. Potilasta pyydetään merkitsemään kokemansa kivun voimakkuus 100 mm:n vaakasuoralle viivalla ja mittaus otetaan vasemmasta reunasta VAS-pistemäärän määrittämiseksi. VAS-pisteillä on vahva korrelaatio akuutin kiputason kanssa (Chiarotto et al., 2019).

Potilasta pyydetään arvioimaan kipuaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on vakavin mahdollinen kipu (Shafshak & Elnemr, 2021).

Postoperatiivinen 0.päivä-6.päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa