- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06717217
FASTSTÄLLANDE av EFFEKTEN av SJUKSKÖTERSKA UTBILDNING FÖRE TYMPANOPLASTERKIRURGI på UTVECKLING av POSTOPERATIV SMÄRTA och KOMPLIKATIONER
Hälsa och sjukdom är flerdimensionella, universella begrepp som hanteras ur ett holistiskt perspektiv (Gürhan, Yaman Sözbir, & Polat, 2020). Tack vare utvecklingen inom hälsoområdet har den förväntade livslängden för människor ökat, antalet kroniska sjukdomar definierats och antalet utförda kirurgiska ingrepp har ökat (Köstekli, Çelik, & Karahan, 2020). I detta sammanhang påverkar kirurgiska ingrepp människors hälsa och sjukdomsprocesser. Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp behöver vård av sjuksköterskor och annan vårdpersonal för att hantera konsekvenserna av detta ingrepp (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss, & Yakusheva, 2014).
Sjuksköterskor har åtagit sig många uppgifter inom patientvården. Det handlar om uppgifter relaterade till att påskynda tillfrisknandet efter sjukdom och att säkerställa kontinuiteten i hälsan. Utskrivningsutbildningar ingår också i de övningar som genomförs för att fullgöra dessa uppgifter. Utskrivningsträningar syftar till att påskynda och underlätta återhämtning och minska utvecklingen av komplikationer (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). Utskrivningsutbildningar är viktiga när det gäller att ge kirurgiska patienter nödvändiga kunskaper och färdigheter för att ge vård efter utskrivning (Miller et al., 2011).
Öron-näsa och halsoperationer (ÖNH) som påverkar individers livskvalitet är ingrepp som påverkar hörsel och balans till skillnad från andra kirurgiska effekter. Därför har patientvård och utskrivningsutbildning efter öronkirurgi en viktig plats i återhämtning och hälsofrämjande (Pudner, 2005).
Våra öron är våra hörsel- och balansorgan (Millward, 2017). Tympanoplastik tillämpas på patienter med perforering av trumhinnan eller skelettkedjeskador som påverkar vår hörsel och balans. Tympanoplastik är ett kirurgiskt ingrepp som involverar reparation av benkedja (malleus, incus, stapes) och/eller placering av fasciatransplantat för att återställa hörselförmågan (Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud, 2019).
I denna studie syftar det till att fastställa effekten av sjuksköterskeutbildning som ges före tympanoplastik på postoperativ smärta och komplikationsutveckling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras vid Hacettepe University Adult Hospital Otorhinolaryngology service. Det syftar till att följa utvecklingen av smärta och komplikationer under den postoperativa perioden med den öronvårdsträning som planeras ges till patienter före tympanoplastikoperation och därför skapades en kvasi-experimentell forskningsdesign. Studien syftar till att utvärdera smärta och komplikationer i den tidiga postoperativa perioden (första 24 timmarna) och i den första post-utskrivningskontrollen (sen period).
Som ett resultat av de beräkningar som gjorts med hjälp av effektanalysen G Power 3.1-programmet beslutades att inkludera 56 patienter i studien, 28 i experimentgruppen och 28 i kontrollgruppen. Försöksgruppen är planerad att få hörselvårdsträning utöver preoperativ rutinvård. Kontrollgruppen får ingen annan ansökan än rutinvård. Under den postoperativa perioden kommer tidig (första 24 timmarna) och sen (första kontroll efter utskrivning) smärt- och komplikationsutvecklingsstatus för båda grupperna att utvärderas.
Postoperativa smärtnivåer hos patienterna kommer att utvärderas med Visiol Anologous Scale (VAS). Smärta under de första 24 timmarna postoperativt och tidiga komplikationer såsom blödning, hematom, hypotermi, hypertermi, arytmi, illamående, kräkningar, hypotoni, hypertoni och alveolär kollaps kommer att utvärderas. Sena komplikationer såsom smärta och försenad sårläkning, sårinfektion - rodnad, lokal temperaturökning, ödem, såravfall - bildande av abscess och nekrotiskt område vid sårstället på grund av otillräcklig näring och felaktig förslutning, och cellulitbildning kommer att utvärderas under den första kontroller efter utskrivning.
Studiens hypoteser H01: Sjuksköterskeutbildning som ges före tympanoplastik har ingen effekt på postoperativ smärta.
H11: Sjuksköterskeutbildning som ges före tympanoplastik har en effekt på postoperativ smärta.
H02: Sjuksköterskeutbildning som ges före tympanoplastik har ingen effekt på postoperativa komplikationer.
H12: Sjuksköterskeutbildning som ges före tympanoplastik har effekt på utvecklingen av postoperativa komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Şeyda Korkmaz, Master Degree Student
- Telefonnummer: +90 533 793 01 37
- E-post: sseydakorkmaz@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som frivilligt gick med på att delta i studien
- Läskunniga patienter
- Patienter mellan 18 och 65 år
- Patienter som har genomgått tympanoplastik
- Patienterna följdes upp preoperativt och postoperativt på Hacettepe -University Adult Hospital.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som vägrade att delta i studien
- Patienter som genomgår tympanoplastik för kolesteatom. Att utvärdera utvecklingen av komplikationer hos patienter som diagnostiserats med kolesteatom (onormal tillväxt av hudepitel i mellanörat) som orsakar kroniska och återkommande perforationer är inte lämpligt på grund av återkommande perforationer och onormal vävnadstillväxt).
- Patienter med psykiatriska problem
- Utländska medborgare patienter.
- Patienter med talproblem och bestående hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
|
|
|
Experimentell: ARBETSGRUPP
|
ÖRONVÅRDTRÄNNING
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av komplikationer
Tidsram: Postopreativ 0.dag-6.dag
|
Dessa problem uppstår vanligtvis inom de första 24 timmarna efter operationen. Dessa omfattar blödning/hematom, hypotermi/hypertermi, arytmi, illamående/kräkningar, hypotoni/hypertoni och pulmonell kollaps/atelektas. Sena komplikationer avser de som kan uppstå efter den tredje postoperativa dagen. Komplikationerna omfattar fördröjd sårläkning, sårinfektion (kännetecknas av lokaliserad temperaturhöjning, ödem och erytem), såravfall, sårböld, cellulit och psykologiska problem (Manekk et al., 2022). |
Postopreativ 0.dag-6.dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Postopreativ 0.dag-6.dag
|
Visual Analog Scale (VAS) är ett självadministrerande instrument som inkluderar en horisontell eller vertikal linje, vanligtvis 10 cm lång (100 mm), med två talade deskriptorer som indikerar smärtnivåer i vardera änden. En modifiering av den visuella analoga skalan betyder en relativ förändring av smärtkänslans intensitet. Patienten uppmanas att ange sin upplevda smärtintensitet på en 100 mm horisontell linje, med mätningen från vänster kant för att bestämma VAS-poängen. VAS-poängen uppvisar en stark korrelation med akuta smärtnivåer (Chiarotto et al., 2019). Patienten uppmanas att utvärdera sin smärta med hjälp av en skala från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 representerar den mest allvarliga smärta som kan tänkas (Shafshak & Elnemr, 2021). |
Postopreativ 0.dag-6.dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ahmed Mohamed Eldesoky, H., & Mahmoud Mahmoud, H. (2019). Effect of Implementing a Nursing Management Protocol on Postoperative Health Outcomes for Patients undergoing Tympanoplasty. Egyptian Journal of Health Care, 10(4), 471-491
- Millward, K. (2017). Ear care: an update for nurses (part 2). Practice Nursing, 28(8), 332-337
- Kang E, Gillespie BM, Tobiano G, Chaboyer W. General surgical patients' experience of hospital discharge education: A qualitative study. J Clin Nurs. 2020 Jan;29(1-2):e1-e10. doi: 10.1111/jocn.15057. Epub 2019 Oct 17.
- Jerofke T, Weiss M, Yakusheva O. Patient perceptions of patient-empowering nurse behaviours, patient activation and functional health status in postsurgical patients with life-threatening long-term illnesses. J Adv Nurs. 2014 Jun;70(6):1310-22. doi: 10.1111/jan.12286.
- Miller MJ, Abrams MA, Earles B, Phillips K, McCleeary EM. Improving patient-provider communication for patients having surgery: patient perceptions of a revised health literacy-based consent process. J Patient Saf. 2011 Mar;7(1):30-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e31820cd632.
- Ronco M, Iona L, Fabbro C, Bulfone G, Palese A. Patient education outcomes in surgery: a systematic review from 2004 to 2010. Int J Evid Based Healthc. 2012 Dec;10(4):309-23. doi: 10.1111/j.1744-1609.2012.00286.x.
- Gürhan, N., Yaman Sözbir, Ş., & Polat, Ü. (2020). Hemşirelik Alanında Kullanılan Kavram Beceri ve Modeller
- Kostekli S, Celik S, Keskin E. Evaluation of the effect of endotracheal aspiration at different head heights on oxygenation of the brain by non-invasive method in intensive care patients. J Clin Nurs. 2022 Jun;31(11-12):1709-1720. doi: 10.1111/jocn.16314. Epub 2022 Mar 31.
- Cohen FL. Postsurgical pain relief: patients' status and nurses' medication choices. Pain. 1980 Oct;9(2):265-274. doi: 10.1016/0304-3959(80)90013-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSKU-ENT-KORKMAZ-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .