Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FASTSTÄLLANDE av EFFEKTEN av SJUKSKÖTERSKA UTBILDNING FÖRE TYMPANOPLASTERKIRURGI på UTVECKLING av POSTOPERATIV SMÄRTA och KOMPLIKATIONER

4 december 2024 uppdaterad av: Şeyda KORKMAZ, Muğla Sıtkı Koçman University

Hälsa och sjukdom är flerdimensionella, universella begrepp som hanteras ur ett holistiskt perspektiv (Gürhan, Yaman Sözbir, & Polat, 2020). Tack vare utvecklingen inom hälsoområdet har den förväntade livslängden för människor ökat, antalet kroniska sjukdomar definierats och antalet utförda kirurgiska ingrepp har ökat (Köstekli, Çelik, & Karahan, 2020). I detta sammanhang påverkar kirurgiska ingrepp människors hälsa och sjukdomsprocesser. Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp behöver vård av sjuksköterskor och annan vårdpersonal för att hantera konsekvenserna av detta ingrepp (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss, & Yakusheva, 2014).

Sjuksköterskor har åtagit sig många uppgifter inom patientvården. Det handlar om uppgifter relaterade till att påskynda tillfrisknandet efter sjukdom och att säkerställa kontinuiteten i hälsan. Utskrivningsutbildningar ingår också i de övningar som genomförs för att fullgöra dessa uppgifter. Utskrivningsträningar syftar till att påskynda och underlätta återhämtning och minska utvecklingen av komplikationer (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). Utskrivningsutbildningar är viktiga när det gäller att ge kirurgiska patienter nödvändiga kunskaper och färdigheter för att ge vård efter utskrivning (Miller et al., 2011).

Öron-näsa och halsoperationer (ÖNH) som påverkar individers livskvalitet är ingrepp som påverkar hörsel och balans till skillnad från andra kirurgiska effekter. Därför har patientvård och utskrivningsutbildning efter öronkirurgi en viktig plats i återhämtning och hälsofrämjande (Pudner, 2005).

Våra öron är våra hörsel- och balansorgan (Millward, 2017). Tympanoplastik tillämpas på patienter med perforering av trumhinnan eller skelettkedjeskador som påverkar vår hörsel och balans. Tympanoplastik är ett kirurgiskt ingrepp som involverar reparation av benkedja (malleus, incus, stapes) och/eller placering av fasciatransplantat för att återställa hörselförmågan (Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud, 2019).

I denna studie syftar det till att fastställa effekten av sjuksköterskeutbildning som ges före tympanoplastik på postoperativ smärta och komplikationsutveckling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras vid Hacettepe University Adult Hospital Otorhinolaryngology service. Det syftar till att följa utvecklingen av smärta och komplikationer under den postoperativa perioden med den öronvårdsträning som planeras ges till patienter före tympanoplastikoperation och därför skapades en kvasi-experimentell forskningsdesign. Studien syftar till att utvärdera smärta och komplikationer i den tidiga postoperativa perioden (första 24 timmarna) och i den första post-utskrivningskontrollen (sen period).

Som ett resultat av de beräkningar som gjorts med hjälp av effektanalysen G Power 3.1-programmet beslutades att inkludera 56 patienter i studien, 28 i experimentgruppen och 28 i kontrollgruppen. Försöksgruppen är planerad att få hörselvårdsträning utöver preoperativ rutinvård. Kontrollgruppen får ingen annan ansökan än rutinvård. Under den postoperativa perioden kommer tidig (första 24 timmarna) och sen (första kontroll efter utskrivning) smärt- och komplikationsutvecklingsstatus för båda grupperna att utvärderas.

Postoperativa smärtnivåer hos patienterna kommer att utvärderas med Visiol Anologous Scale (VAS). Smärta under de första 24 timmarna postoperativt och tidiga komplikationer såsom blödning, hematom, hypotermi, hypertermi, arytmi, illamående, kräkningar, hypotoni, hypertoni och alveolär kollaps kommer att utvärderas. Sena komplikationer såsom smärta och försenad sårläkning, sårinfektion - rodnad, lokal temperaturökning, ödem, såravfall - bildande av abscess och nekrotiskt område vid sårstället på grund av otillräcklig näring och felaktig förslutning, och cellulitbildning kommer att utvärderas under den första kontroller efter utskrivning.

Studiens hypoteser H01: Sjuksköterskeutbildning som ges före tympanoplastik har ingen effekt på postoperativ smärta.

H11: Sjuksköterskeutbildning som ges före tympanoplastik har en effekt på postoperativ smärta.

H02: Sjuksköterskeutbildning som ges före tympanoplastik har ingen effekt på postoperativa komplikationer.

H12: Sjuksköterskeutbildning som ges före tympanoplastik har effekt på utvecklingen av postoperativa komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som frivilligt gick med på att delta i studien
  • Läskunniga patienter
  • Patienter mellan 18 och 65 år
  • Patienter som har genomgått tympanoplastik
  • Patienterna följdes upp preoperativt och postoperativt på Hacettepe -University Adult Hospital.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som vägrade att delta i studien
  • Patienter som genomgår tympanoplastik för kolesteatom. Att utvärdera utvecklingen av komplikationer hos patienter som diagnostiserats med kolesteatom (onormal tillväxt av hudepitel i mellanörat) som orsakar kroniska och återkommande perforationer är inte lämpligt på grund av återkommande perforationer och onormal vävnadstillväxt).
  • Patienter med psykiatriska problem
  • Utländska medborgare patienter.
  • Patienter med talproblem och bestående hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
Experimentell: ARBETSGRUPP
ÖRONVÅRDTRÄNNING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av komplikationer
Tidsram: Postopreativ 0.dag-6.dag

Dessa problem uppstår vanligtvis inom de första 24 timmarna efter operationen. Dessa omfattar blödning/hematom, hypotermi/hypertermi, arytmi, illamående/kräkningar, hypotoni/hypertoni och pulmonell kollaps/atelektas.

Sena komplikationer avser de som kan uppstå efter den tredje postoperativa dagen. Komplikationerna omfattar fördröjd sårläkning, sårinfektion (kännetecknas av lokaliserad temperaturhöjning, ödem och erytem), såravfall, sårböld, cellulit och psykologiska problem (Manekk et al., 2022).

Postopreativ 0.dag-6.dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Postopreativ 0.dag-6.dag

Visual Analog Scale (VAS) är ett självadministrerande instrument som inkluderar en horisontell eller vertikal linje, vanligtvis 10 cm lång (100 mm), med två talade deskriptorer som indikerar smärtnivåer i vardera änden. En modifiering av den visuella analoga skalan betyder en relativ förändring av smärtkänslans intensitet. Patienten uppmanas att ange sin upplevda smärtintensitet på en 100 mm horisontell linje, med mätningen från vänster kant för att bestämma VAS-poängen. VAS-poängen uppvisar en stark korrelation med akuta smärtnivåer (Chiarotto et al., 2019).

Patienten uppmanas att utvärdera sin smärta med hjälp av en skala från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 representerar den mest allvarliga smärta som kan tänkas (Shafshak & Elnemr, 2021).

Postopreativ 0.dag-6.dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2024

Första postat (Faktisk)

4 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera