- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06717217
DETERMINAÇÃO DO EFEITO DA ENSINO DE ENFERMAGEM DADO ANTES DA CIRURGIA DE TIMPANOPLASTIA NO DESENVOLVIMENTO DE DOR E COMPLICAÇÕES PÓS-OPERATÓRIAS
Saúde e doença são conceitos multidimensionais e universais que são tratados a partir de uma perspectiva holística (Gürhan, Yaman Sözbir, & Polat, 2020). Graças aos desenvolvimentos no campo da saúde, a esperança de vida das pessoas aumentou, o número de doenças crónicas definidas e o número de procedimentos cirúrgicos realizados aumentou (Köstekli, Çelik, & Karahan, 2020). Nesse contexto, os procedimentos cirúrgicos afetam os processos de saúde e doença das pessoas. Os pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos necessitam dos cuidados de enfermeiros e outros profissionais de saúde para gerir as consequências deste procedimento (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss, & Yakusheva, 2014).
Os enfermeiros realizaram muitas tarefas no atendimento ao paciente. São tarefas relacionadas com a aceleração da recuperação após a doença e a garantia da continuidade da saúde. Os treinamentos de alta também estão incluídos nas práticas realizadas para o cumprimento dessas funções. Os treinamentos de alta visam acelerar e facilitar a recuperação e reduzir o desenvolvimento de complicações (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). Os treinamentos de alta são importantes em termos de fornecer aos pacientes cirúrgicos o conhecimento e as habilidades necessárias para prestar cuidados pós-alta (Miller et al., 2011).
As cirurgias de ouvido, nariz e garganta (ORL), que afetam a qualidade de vida dos indivíduos, são procedimentos que afetam a audição e o equilíbrio, diferentemente de outros efeitos cirúrgicos. Portanto, o atendimento ao paciente e a educação na alta após cirurgia de ouvido têm um lugar importante na recuperação e promoção da saúde (Pudner, 2005).
Nossos ouvidos são nossos órgãos de audição e equilíbrio (Millward, 2017). A cirurgia de timpanoplastia é aplicada a pacientes com perfuração da membrana timpânica ou danos na cadeia óssea que afetam a audição e o equilíbrio. A timpanoplastia é um procedimento cirúrgico que envolve reparo da cadeia óssea (martelo, bigorna, estribo) e/ou colocação de enxerto de fáscia para restaurar a capacidade auditiva (Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud, 2019).
Neste estudo, o objetivo é determinar o efeito da educação de enfermagem ministrada antes da timpanoplastia na dor pós-operatória e no desenvolvimento de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado no serviço de otorrinolaringologia do Hospital Universitário de Adultos de Hacettepe. O objetivo é monitorar o desenvolvimento de dor e complicações no pós-operatório com o treinamento em cuidados com as orelhas planejado para ser ministrado aos pacientes antes da cirurgia de timpanoplastia e, portanto, foi criado um desenho de pesquisa quase experimental. O estudo tem como objetivo avaliar dor e complicações no pós-operatório imediato (primeiras 24 horas) e no primeiro controle pós-alta (período tardio).
Como resultado dos cálculos realizados no programa de análise de potência G Power 3.1, optou-se por incluir 56 pacientes no estudo, sendo 28 no grupo experimental e 28 no grupo controle. O grupo experimental está planejado para receber treinamento em cuidados com os ouvidos, além dos cuidados de rotina pré-operatórios. O grupo controle não receberá nenhuma aplicação além dos cuidados de rotina. No pós-operatório, será avaliada a dor precoce (primeiras 24 horas) e tardia (primeiro controle após a alta) e o estado de desenvolvimento de complicações de ambos os grupos.
Os níveis de dor pós-operatória dos pacientes serão avaliados com a Escala Anóloga Visiol (VAS). Serão avaliadas dor nas primeiras 24 horas de pós-operatório e complicações precoces como sangramento, hematoma, hipotermia, hipertermia, arritmia, náuseas, vômitos, hipotensão, hipertensão e colapso alveolar. Complicações tardias como dor e retardo na cicatrização da ferida, infecção da ferida - vermelhidão, aumento da temperatura local, edema, deiscência da ferida - formação de abscesso e área necrótica no local da ferida devido à nutrição inadequada e fechamento inadequado, e formação de celulite serão avaliadas durante o primeiro controles pós-alta.
Hipóteses do Estudo H01: A educação em enfermagem ministrada antes da cirurgia de timpanoplastia não tem efeito na dor pós-operatória.
H11: A educação em enfermagem ministrada antes da cirurgia de timpanoplastia tem efeito na dor pós-operatória.
H02: A educação em enfermagem ministrada antes da cirurgia de timpanoplastia não tem efeito nas complicações pós-operatórias.
H12: A educação em enfermagem ministrada antes da cirurgia de timpanoplastia tem efeito no desenvolvimento de complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Şeyda Korkmaz, Master Degree Student
- Número de telefone: +90 533 793 01 37
- E-mail: sseydakorkmaz@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que concordaram voluntariamente em participar do estudo
- Pacientes alfabetizados
- Pacientes entre 18 e 65 anos de idade
- Pacientes submetidos à cirurgia de timpanoplastia
- Pacientes acompanhados pré e pós-operatório no Hacettepe -University Adult Hospital.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes submetidos à timpanoplastia para colesteatoma. Avaliar o desenvolvimento de complicações em pacientes com diagnóstico de colesteatoma (crescimento anormal do epitélio da pele na cavidade do ouvido médio) causando perfurações crônicas e recorrentes não é apropriado devido a perfurações recorrentes e crescimento anormal de tecidos).
- Pacientes com problemas psiquiátricos
- Pacientes estrangeiros.
- Pacientes com problemas de fala e perda auditiva permanente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
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Experimental: GRUPO DE TRABALHO
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TREINAMENTO DE CUIDADOS COM OS OUVIDOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de complicações
Prazo: Pós-operatório 0.dia-6.dia
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Esses problemas geralmente surgem nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Estes abrangem hemorragia/hematoma, hipotermia/hipertermia, arritmia, náusea/êmese, hipotensão/hipertensão e colapso pulmonar/atelectasia. As complicações tardias referem-se àquelas que podem surgir após o terceiro dia de pós-operatório. As complicações incluem atraso na cicatrização de feridas, infecção de feridas (caracterizada por elevação localizada de temperatura, edema e eritema), deiscência de feridas, abscesso de feridas, celulite e problemas psicológicos (Manekk et al., 2022). |
Pós-operatório 0.dia-6.dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Pós-operatório 0.dia-6.dia
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A Escala Visual Analógica (VAS) é um instrumento autoadministrado que inclui uma linha horizontal ou vertical, normalmente de 10 cm de comprimento (100 mm), com dois descritores falados indicando os níveis de dor em cada extremidade. Uma modificação na pontuação da escala visual analógica significa uma alteração relativa na intensidade da sensação de dor. Solicita-se ao paciente que indique a intensidade da dor percebida em uma linha horizontal de 100 mm, com a medição feita a partir da borda esquerda para determinar a pontuação VAS. A pontuação VAS apresenta forte correlação com os níveis de dor aguda (Chiarotto et al., 2019). O paciente é solicitado a avaliar sua dor usando uma escala de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa concebível (Shafshak & Elnemr, 2021). |
Pós-operatório 0.dia-6.dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahmed Mohamed Eldesoky, H., & Mahmoud Mahmoud, H. (2019). Effect of Implementing a Nursing Management Protocol on Postoperative Health Outcomes for Patients undergoing Tympanoplasty. Egyptian Journal of Health Care, 10(4), 471-491
- Millward, K. (2017). Ear care: an update for nurses (part 2). Practice Nursing, 28(8), 332-337
- Kang E, Gillespie BM, Tobiano G, Chaboyer W. General surgical patients' experience of hospital discharge education: A qualitative study. J Clin Nurs. 2020 Jan;29(1-2):e1-e10. doi: 10.1111/jocn.15057. Epub 2019 Oct 17.
- Jerofke T, Weiss M, Yakusheva O. Patient perceptions of patient-empowering nurse behaviours, patient activation and functional health status in postsurgical patients with life-threatening long-term illnesses. J Adv Nurs. 2014 Jun;70(6):1310-22. doi: 10.1111/jan.12286.
- Miller MJ, Abrams MA, Earles B, Phillips K, McCleeary EM. Improving patient-provider communication for patients having surgery: patient perceptions of a revised health literacy-based consent process. J Patient Saf. 2011 Mar;7(1):30-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e31820cd632.
- Ronco M, Iona L, Fabbro C, Bulfone G, Palese A. Patient education outcomes in surgery: a systematic review from 2004 to 2010. Int J Evid Based Healthc. 2012 Dec;10(4):309-23. doi: 10.1111/j.1744-1609.2012.00286.x.
- Gürhan, N., Yaman Sözbir, Ş., & Polat, Ü. (2020). Hemşirelik Alanında Kullanılan Kavram Beceri ve Modeller
- Kostekli S, Celik S, Keskin E. Evaluation of the effect of endotracheal aspiration at different head heights on oxygenation of the brain by non-invasive method in intensive care patients. J Clin Nurs. 2022 Jun;31(11-12):1709-1720. doi: 10.1111/jocn.16314. Epub 2022 Mar 31.
- Cohen FL. Postsurgical pain relief: patients' status and nurses' medication choices. Pain. 1980 Oct;9(2):265-274. doi: 10.1016/0304-3959(80)90013-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSKU-ENT-KORKMAZ-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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