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DÉTERMINATION de l'EFFET de la FORMATION INFIRMIÈRE DONNÉE AVANT LA CHIRURGIE DE TYMANOPLASTIE sur le DÉVELOPPEMENT de la DOULEUR POSTOPÉRATOIRE et des COMPLICATIONS

4 décembre 2024 mis à jour par: Şeyda KORKMAZ, Muğla Sıtkı Koçman University

La santé et la maladie sont des concepts multidimensionnels et universels traités dans une perspective holistique (Gürhan, Yaman Sözbir et Polat, 2020). Grâce aux développements dans le domaine de la santé, l'espérance de vie des personnes a augmenté, le nombre de maladies chroniques définies et le nombre d'interventions chirurgicales pratiquées ont augmenté (Köstekli, Çelik et Karahan, 2020). Dans ce contexte, les interventions chirurgicales affectent la santé des personnes et les processus pathologiques. Les patients subissant une intervention chirurgicale ont besoin des soins d'infirmières et d'autres professionnels de la santé pour gérer les conséquences de cette intervention (Cohen, 1980 ; Jerofke, Weiss et Yakusheva, 2014).

Les infirmières ont entrepris de nombreuses tâches dans le domaine des soins aux patients. Il s’agit de tâches liées à l’accélération de la guérison après une maladie et à la continuité de la santé. Des formations de décharge sont également incluses dans les pratiques réalisées pour remplir ces fonctions. Les formations de sortie visent à accélérer et faciliter la récupération et à réduire le développement de complications (Kang et al., 2020 ; Ronco et al., 2012). Les formations à la sortie sont importantes car elles fournissent aux patients chirurgicaux les connaissances et les compétences nécessaires pour prodiguer des soins après leur sortie (Miller et al., 2011).

Les chirurgies des oreilles, du nez et de la gorge (ORL), qui affectent la qualité de vie des individus, sont des procédures qui affectent l'audition et l'équilibre contrairement aux autres effets chirurgicaux. Par conséquent, les soins aux patients et l'éducation à la sortie après une chirurgie de l'oreille jouent un rôle important dans le rétablissement et la promotion de la santé (Pudner, 2005).

Nos oreilles sont nos organes d'audition et d'équilibre (Millward, 2017). La chirurgie de tympanoplastie est appliquée aux patients présentant une perforation de la membrane tympanique ou des lésions de la chaîne osseuse qui affectent notre audition et notre équilibre. La tympanoplastie est une intervention chirurgicale qui implique la réparation d'une chaîne osseuse (malleus, enclume, étrier) et/ou la pose d'une greffe de fascia pour restaurer la capacité auditive (Ahmed Mohamed Eldesoky et Mahmoud Mahmoud, 2019).

Dans cette étude, il vise à déterminer l'effet de la formation infirmière dispensée avant la tympanoplastie sur la douleur postopératoire et le développement des complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera menée au service d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital universitaire pour adultes de Hacettepe. Il vise à surveiller l'évolution de la douleur et des complications dans la période postopératoire avec la formation aux soins des oreilles prévue pour être dispensée aux patients avant la chirurgie de tympanoplastie et donc un plan de recherche quasi-expérimental a été créé. L'étude vise à évaluer la douleur et les complications au début période postopératoire (premières 24 heures) et dans le premier contrôle post-sortie (période tardive).

À la suite des calculs effectués à l'aide du programme d'analyse de puissance G Power 3.1, il a été décidé d'inclure 56 patients dans l'étude, 28 dans le groupe expérimental et 28 dans le groupe témoin. Le groupe expérimental devrait recevoir une formation en soins des oreilles en plus des soins de routine préopératoires. Le groupe témoin ne recevra aucune demande autre que les soins de routine. Dans la période postopératoire, l'état de développement de la douleur et des complications précoce (24 premières heures) et tardif (premier contrôle après la sortie) des deux groupes sera évalué.

Les niveaux de douleur postopératoire des patients seront évalués avec l'échelle anologue Visiol (EVA). Douleur dans les 24 premières heures postopératoires et complications précoces telles que saignements, hématome, hypothermie, hyperthermie, arythmie, nausées, vomissements, hypotension, hypertension et collapsus alvéolaire seront évalués. Les complications tardives telles que douleur et retard de cicatrisation de la plaie, infection de la plaie - rougeur, augmentation locale de la température, œdème, déhiscence de la plaie - formation d'abcès et de zone nécrotique au site de la plaie en raison d'une nutrition inadéquate et d'une fermeture inappropriée, ainsi que la formation de cellulite seront évaluées au cours du premier contrôles après décharge.

Hypothèses de l'étude H01 : La formation infirmière dispensée avant la chirurgie de tympanoplastie n'a aucun effet sur la douleur postopératoire.

H11 : La formation infirmière dispensée avant la chirurgie de tympanoplastie a un effet sur la douleur postopératoire.

H02 : La formation infirmière dispensée avant la chirurgie de tympanoplastie n'a aucun effet sur les complications postopératoires.

H12 : La formation infirmière dispensée avant la chirurgie de tympanoplastie a un effet sur l'évolution des complications postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Şeyda Korkmaz, Master Degree Student
  • Numéro de téléphone: +90 533 793 01 37
  • E-mail: sseydakorkmaz@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant volontairement accepté de participer à l’étude
  • Patients alphabétisés
  • Patients entre 18 et 65 ans
  • Patients ayant subi une chirurgie de tympanoplastie
  • Les patients ont été suivis en préopératoire et postopératoire à l'hôpital universitaire pour adultes Hacettepe.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant refusé de participer à l'étude
  • Patients subissant une tympanoplastie pour cholestéatome. L'évaluation de l'évolution des complications chez les patients diagnostiqués avec un cholestéatome (croissance anormale de l'épithélium cutané dans la cavité de l'oreille moyenne) provoquant des perforations chroniques et récurrentes n'est pas appropriée en raison de perforations récurrentes et d'une croissance tissulaire anormale).
  • Patients ayant des problèmes psychiatriques
  • Patients étrangers.
  • Patients souffrant de problèmes d'élocution et de perte auditive permanente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Expérimental: GROUPE DE TRAVAIL
FORMATION EN SOINS DES OREILLES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de complications
Délai: Postopréatif 0.jour-6.jour

Ces problèmes surviennent généralement dans les 24 heures suivant l’opération. Ceux-ci comprennent l’hémorragie/hématome, l’hypothermie/hyperthermie, l’arythmie, les nausées/vomèses, l’hypotension/hypertension et le collapsus/atélectasie pulmonaire.

Les complications tardives font référence à celles qui peuvent survenir après le troisième jour postopératoire. Les complications comprennent un retard de cicatrisation, une infection de la plaie (caractérisée par une élévation localisée de la température, un œdème et un érythème), une déhiscence de la plaie, un abcès de la plaie, une cellulite et des problèmes psychologiques (Manekk et al., 2022).

Postopréatif 0.jour-6.jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Postopréatif 0.jour-6.jour

L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument auto-administré comprenant une ligne horizontale ou verticale, généralement de 10 cm de longueur (100 mm), avec deux descripteurs vocaux indiquant les niveaux de douleur à chaque extrémité. Une modification du score de l’échelle visuelle analogique signifie une altération relative de l’intensité de la sensation douloureuse. Il est demandé au patient d'indiquer l'intensité de sa douleur perçue sur une ligne horizontale de 100 mm, la mesure étant prise à partir du bord gauche pour déterminer le score EVA. Le score EVA présente une forte corrélation avec les niveaux de douleur aiguë (Chiarotto et al., 2019).

Il est demandé au patient d'évaluer sa douleur à l'aide d'une échelle de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 représente la douleur la plus intense imaginable (Shafshak & Elnemr, 2021).

Postopréatif 0.jour-6.jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2024

Première publication (Réel)

4 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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