Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BESTEMMELSE af EFFEKTEN af SYGELEJEUDDANNELSE GIvet FØR TYMPANOPLASTI KIRURGI på UDVIKLING af POSTOPERATIVE SMERTER og KOMPLIKATIONER

4. december 2024 opdateret af: Şeyda KORKMAZ, Muğla Sıtkı Koçman University

Sundhed og sygdom er multidimensionelle, universelle begreber, der håndteres ud fra et holistisk perspektiv (Gürhan, Yaman Sözbir, & Polat, 2020). Takket være udviklingen på sundhedsområdet er den forventede levetid for mennesker steget, antallet af kroniske sygdomme defineret, og antallet af udførte kirurgiske indgreb er steget (Köstekli, Çelik, & Karahan, 2020). I denne sammenhæng påvirker kirurgiske indgreb menneskers helbred og sygdomsprocesser. Patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb, har brug for pleje af sygeplejersker og andet sundhedspersonale for at håndtere konsekvenserne af denne procedure (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss, & Yakusheva, 2014).

Sygeplejersker har påtaget sig mange opgaver i patientplejen. Det er opgaver relateret til at fremskynde restitutionen efter sygdom og sikre kontinuiteten i helbredet. Udskrivningstræning er også inkluderet i den praksis, der udføres for at opfylde disse opgaver. Udskrivningstræning har til formål at fremskynde og lette restitution og reducere udviklingen af ​​komplikationer (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). Udskrivelsestræninger er vigtige i forhold til at give kirurgiske patienter den nødvendige viden og færdigheder til at yde pleje efter udskrivelsen (Miller et al., 2011).

Ørenæse- og halsoperationer (ØNH), som påvirker individers livskvalitet, er procedurer, der påvirker hørelse og balance i modsætning til andre kirurgiske effekter. Derfor har patientpleje og udskrivningsundervisning efter øreoperation en vigtig plads i genopretning og sundhedsfremme (Pudner, 2005).

Vores ører er vores høre- og balanceorganer (Millward, 2017). Tympanoplastik kirurgi anvendes til patienter med trommehindeperforation eller knoglekædeskader, der påvirker vores hørelse og balance. Tympanoplastik er en kirurgisk procedure, der involverer reparation af knoglekæder (malleus, incus, stapes) og/eller anbringelse af fascietransplantat for at genoprette høreevnen (Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud, 2019).

I denne undersøgelse er det rettet mod at bestemme effekten af ​​sygeplejerskeuddannelsen givet før tympanoplastik på postoperativ smerte og komplikationsudvikling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på Hacettepe University Adult Hospital Otorhinolaryngology service. Det har til formål at overvåge udviklingen af ​​smerter og komplikationer i den postoperative periode med den øreplejetræning, der er planlagt til at blive givet til patienter før tympanoplastik, og derfor blev der skabt et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign. Studiet har til formål at evaluere smerter og komplikationer i den tidlige postoperative periode (første 24 timer) og i den første post-udskrivelseskontrol (sen periode).

Som et resultat af beregningerne foretaget ved hjælp af effektanalysen G Power 3.1-programmet blev det besluttet at inkludere 56 patienter i undersøgelsen, 28 i forsøgsgruppen og 28 i kontrolgruppen. Forsøgsgruppen er planlagt til at modtage øreplejetræning udover præoperativ rutinepleje. Kontrolgruppen vil ikke modtage anden ansøgning end rutinepleje. I den postoperative periode vil tidlig (første 24 timer) og sen (første kontrol efter udskrivelse) smerte- og komplikationsudviklingsstatus for begge grupper blive evalueret.

Postoperative smerteniveauer hos patienterne vil blive evalueret med Visiol Anologous Scale (VAS). Smerter i de første 24 timer postoperativt og tidlige komplikationer såsom blødning, hæmatom, hypotermi, hypertermi, arytmi, kvalme, opkastning, hypotension, hypertension og alveolær kollaps vil blive evalueret. Sene komplikationer såsom smerter og forsinket sårheling, sårinfektion - rødme, lokal temperaturstigning, ødem, sårophugning - byld og dannelse af nekrotisk område på sårstedet på grund af utilstrækkelig ernæring og forkert lukning og cellulitisdannelse vil blive evalueret i løbet af den første kontrol efter udskrivning.

Hypoteser for undersøgelsen H01: Sygeplejerskeuddannelse givet før tympanoplastik har ingen effekt på postoperative smerter.

H11: Sygeplejerskeuddannelse givet før tympanoplastikkirurgi har en effekt på postoperativ smerte.

H02: Sygeplejerskeuddannelse givet før tympanoplastikkirurgi har ingen effekt på postoperative komplikationer.

H12: Sygeplejerskeuddannelse givet før tympanoplastik har effekt på udviklingen af ​​postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen
  • læsekyndige patienter
  • Patienter mellem 18 og 65 år
  • Patienter, der har gennemgået en tympanoplastikoperation
  • Patienter fulgt op præoperativt og postoperativt på Hacettepe -University Adult Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der gennemgår tympanoplastik for kolesteatom. Evaluering af udviklingen af ​​komplikationer hos patienter diagnosticeret med kolesteatom (unormal vækst af hudepitel i mellemørehulen), der forårsager kroniske og tilbagevendende perforationer, er ikke passende på grund af tilbagevendende perforationer og unormal vævsvækst).
  • Patienter med psykiatriske problemer
  • Udenlandske patienter.
  • Patienter med taleproblemer og varigt høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Eksperimentel: ARBEJDSGRUPPE
Procedure: SYGEPLEJEUDDANNELSE GIvet FØR TYMPANOPLASTERKIRURGI
ØREPLEJE TRÆNING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af komplikationer
Tidsramme: Postopreativ 0.dag-6.dag

Disse problemer opstår typisk inden for de første 24 timer efter operationen. Disse omfatter blødning/hæmatom, hypotermi/hypertermi, arytmi, kvalme/emesis, hypotension/hypertension og pulmonal kollaps/atelektase.

Senkomplikationer refererer til dem, der kan opstå efter den tredje postoperative dag. Komplikationerne omfatter forsinket sårheling, sårinfektion (kendetegnet ved lokaliseret temperaturforhøjelse, ødem og erytem), såropløsning, sårabscess, cellulitis og psykologiske problemer (Manekk et al., 2022).
Postopreativ 0.dag-6.dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Postopreativ 0.dag-6.dag

Visual Analog Scale (VAS) er et selvadministreret instrument med en vandret eller lodret linje, typisk 10 cm i længden (100 mm), med to talte deskriptorer, der angiver smerteniveauer i hver ende. En ændring i den visuelle analoge skala-score betyder en relativ ændring i intensiteten af ​​smertefølelsen. Patienten anmodes om at angive deres opfattede smerteintensitet på en 100 mm vandret linje, med målingen taget fra venstre kant for at bestemme VAS-scoren. VAS-scoren udviser en stærk korrelation med akutte smerteniveauer (Chiarotto et al., 2019).

Patienten bliver bedt om at vurdere sin smerte ved hjælp af en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte, man kan tænke sig (Shafshak & Elnemr, 2021).
Postopreativ 0.dag-6.dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner