STANOVENÍ VLIVU OŠETŘOVATELSKÉ Edukace PŘED TYMPANOPLASTICKOU OPERACE NA ROZVOJ POOPERAČNÍCH BOLESTI A KOMPLIKACE
Zdraví a nemoc jsou multidimenzionální, univerzální koncepty, se kterými se zachází z holistické perspektivy (Gürhan, Yaman Sözbir, & Polat, 2020). Díky vývoji v oblasti zdraví se prodloužila délka života lidí, počet definovaných chronických onemocnění a zvýšil se počet provedených chirurgických zákroků (Köstekli, Çelik, & Karahan, 2020). Chirurgické zákroky v této souvislosti ovlivňují lidské zdraví a chorobné procesy. Pacienti podstupující chirurgické zákroky potřebují péči sester a dalších zdravotníků, aby zvládli následky tohoto zákroku (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss, & Yakusheva, 2014).
Sestry vykonávaly v péči o pacienty mnoho úkolů. Jde o úkoly související s urychlením rekonvalescence po nemoci a zajištěním kontinuity zdraví. Mezi praktiky prováděné za účelem plnění těchto povinností jsou také zahrnuta školení o propouštění. Propouštěcí tréninky mají za cíl urychlit a usnadnit rekonvalescenci a omezit rozvoj komplikací (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). Propouštěcí tréninky jsou důležité z hlediska poskytování nezbytných znalostí a dovedností chirurgickým pacientům pro poskytování péče po propuštění (Miller et al., 2011).
Operace ušního nosu a krku (ENT), které ovlivňují kvalitu života jednotlivců, jsou postupy, které ovlivňují sluch a rovnováhu na rozdíl od jiných chirurgických efektů. Péče o pacienta a edukace o propuštění po operaci ucha proto mají důležité místo v rekonvalescenci a podpoře zdraví (Pudner, 2005).
Naše uši jsou naše orgány sluchu a rovnováhy (Millward, 2017). Tympanoplastika se používá u pacientů s perforací bubínku nebo poškozením kostního řetězu, které ovlivňuje náš sluch a rovnováhu. Tympanoplastika je chirurgický zákrok, který zahrnuje opravu kostního řetězce (malleus, incus, stapes) a/nebo umístění štěpu fascie k obnovení sluchové schopnosti (Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud, 2019).
V této studii je zaměřeno na zjištění vlivu ošetřovatelské edukace před tympanoplastikou na pooperační bolest a rozvoj komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena v otorinolaryngologické službě Hacettepe University pro dospělé. Je zaměřena na sledování vývoje bolesti a komplikací v pooperačním období s plánovaným školením péče o ucho pacientům před operací tympanoplastiky, a proto byl vytvořen kvaziexperimentální výzkumný design. Cílem studie je zhodnotit bolest a komplikace v časném pooperačním období (prvních 24 hodin) a v první kontrole po propuštění (pozdní období).
Na základě výpočtů provedených pomocí programu analýzy síly G Power 3.1 bylo rozhodnuto zahrnout do studie 56 pacientů, 28 do experimentální skupiny a 28 do kontrolní skupiny. Kromě předoperační rutinní péče má experimentální skupina absolvovat školení v péči o ucho. Kontrolní skupina nedostane jinou aplikaci než běžnou péči. V pooperačním období bude hodnocena časná (prvních 24 hodin) a pozdní (první kontrola po propuštění) bolest a stav vývoje komplikací u obou skupin.
Úroveň pooperační bolesti u pacientů bude hodnocena pomocí Visiol Anologous Scale (VAS). Hodnotí se bolest v prvních 24 hodinách po operaci a časné komplikace jako krvácení, hematom, hypotermie, hypertermie, arytmie, nauzea, zvracení, hypotenze, hypertenze a alveolární kolaps. Pozdní komplikace, jako je bolest a opožděné hojení rány, infekce rány – zarudnutí, lokální zvýšení teploty, edém, dehiscence rány – tvorba abscesu a nekrotické oblasti v místě rány v důsledku nedostatečné výživy a nesprávného uzavření a tvorba celulitidy budou hodnoceny během prvního kontroly po vypuštění.
Hypotézy studie H01: Edukace ošetřovatelů před operací tympanoplastiky nemá vliv na pooperační bolest.
H11: Vzdělávání ošetřovatelů před operací tympanoplastiky má vliv na pooperační bolest.
H02: Vzdělávání ošetřovatelů před operací tympanoplastiky nemá žádný vliv na pooperační komplikace.
H12: Edukace ošetřovatelů před operací tympanoplastiky má vliv na rozvoj pooperačních komplikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Şeyda Korkmaz, Master Degree Student
- Telefonní číslo: +90 533 793 01 37
- E-mail: sseydakorkmaz@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii
- Gramotní pacienti
- Pacienti ve věku 18 až 65 let
- Pacienti, kteří podstoupili operaci tympanoplastiky
- Pacienti byli předoperačně a pooperačně sledováni v Hacettepe – Univerzitní nemocnici pro dospělé.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
- Pacienti podstupující tympanoplastiku pro cholesteatom. Hodnocení rozvoje komplikací u pacientů s diagnózou cholesteatom (abnormální růst kožního epitelu ve středoušní dutině) způsobující chronické a recidivující perforace není vhodné z důvodu recidivujících perforací a abnormálního růstu tkáně).
- Pacienti s psychiatrickými problémy
- Cizí státní pacienti.
- Pacienti s poruchami řeči a trvalou ztrátou sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
|
|
|
Experimentální: PRACOVNÍ SKUPINA
|
ŠKOLENÍ PÉČE O UŠE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj komplikací
Časové okno: Postpreativní 0.den-6.den
|
Tyto problémy se obvykle objevují během prvních 24 hodin po operaci. Ty zahrnují krvácení/hematom, hypotermii/hypertermii, arytmii, nauzeu/zvracení, hypotenzi/hypertenzi a plicní kolaps/atelektázu. Pozdní komplikace jsou ty, které se mohou objevit po třetím pooperačním dni. Mezi komplikace patří opožděné hojení ran, infekce rány (charakterizované lokalizovaným zvýšením teploty, edémem a erytémem), dehiscence rány, absces rány, celulitida a psychologické problémy (Manekk et al., 2022). |
Postpreativní 0.den-6.den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Postpreativní 0.den-6.den
|
Vizuální analogová škála (VAS) je samoobslužný nástroj obsahující horizontální nebo vertikální čáru, typicky 10 cm dlouhou (100 mm), se dvěma mluvenými deskriptory indikujícími úrovně bolesti na obou koncích. Modifikace ve skóre vizuální analogové škály znamená relativní změnu intenzity pocitu bolesti. Pacient je požádán, aby označil svou vnímanou intenzitu bolesti na 100 mm horizontální linii, přičemž měření bylo provedeno od levého okraje pro stanovení skóre VAS. Skóre VAS vykazuje silnou korelaci s úrovněmi akutní bolesti (Chiarotto et al., 2019). Pacient je požádán, aby zhodnotil svou bolest pomocí stupnice od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejzávažnější bolest, jakou si lze představit (Shafshak & Elnemr, 2021). |
Postpreativní 0.den-6.den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahmed Mohamed Eldesoky, H., & Mahmoud Mahmoud, H. (2019). Effect of Implementing a Nursing Management Protocol on Postoperative Health Outcomes for Patients undergoing Tympanoplasty. Egyptian Journal of Health Care, 10(4), 471-491
- Millward, K. (2017). Ear care: an update for nurses (part 2). Practice Nursing, 28(8), 332-337
- Kang E, Gillespie BM, Tobiano G, Chaboyer W. General surgical patients' experience of hospital discharge education: A qualitative study. J Clin Nurs. 2020 Jan;29(1-2):e1-e10. doi: 10.1111/jocn.15057. Epub 2019 Oct 17.
- Jerofke T, Weiss M, Yakusheva O. Patient perceptions of patient-empowering nurse behaviours, patient activation and functional health status in postsurgical patients with life-threatening long-term illnesses. J Adv Nurs. 2014 Jun;70(6):1310-22. doi: 10.1111/jan.12286.
- Miller MJ, Abrams MA, Earles B, Phillips K, McCleeary EM. Improving patient-provider communication for patients having surgery: patient perceptions of a revised health literacy-based consent process. J Patient Saf. 2011 Mar;7(1):30-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e31820cd632.
- Ronco M, Iona L, Fabbro C, Bulfone G, Palese A. Patient education outcomes in surgery: a systematic review from 2004 to 2010. Int J Evid Based Healthc. 2012 Dec;10(4):309-23. doi: 10.1111/j.1744-1609.2012.00286.x.
- Gürhan, N., Yaman Sözbir, Ş., & Polat, Ü. (2020). Hemşirelik Alanında Kullanılan Kavram Beceri ve Modeller
- Kostekli S, Celik S, Keskin E. Evaluation of the effect of endotracheal aspiration at different head heights on oxygenation of the brain by non-invasive method in intensive care patients. J Clin Nurs. 2022 Jun;31(11-12):1709-1720. doi: 10.1111/jocn.16314. Epub 2022 Mar 31.
- Cohen FL. Postsurgical pain relief: patients' status and nurses' medication choices. Pain. 1980 Oct;9(2):265-274. doi: 10.1016/0304-3959(80)90013-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSKU-ENT-KORKMAZ-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .