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DETERMINAZIONE dell'EFFETTO della FORMAZIONE INFERMIERISTICA FORNITA PRIMA DELL'INTERVENTO DI TIMPANOPLASTICA sullo SVILUPPO DEL DOLORE POSTOPERATORIO e DELLE COMPLICANZE

4 dicembre 2024 aggiornato da: Şeyda KORKMAZ, Muğla Sıtkı Koçman University

La salute e la malattia sono concetti multidimensionali e universali gestiti da una prospettiva olistica (Gürhan, Yaman Sözbir e Polat, 2020). Grazie agli sviluppi nel campo della salute, l’aspettativa di vita delle persone è aumentata, il numero di malattie croniche definite e il numero di interventi chirurgici eseguiti è aumentato (Köstekli, Çelik e Karahan, 2020). In questo contesto, le procedure chirurgiche influenzano la salute delle persone e i processi patologici. I pazienti sottoposti a procedure chirurgiche necessitano della cura di infermieri e altri professionisti sanitari per gestire le conseguenze di questa procedura (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss e Yakusheva, 2014).

Gli infermieri hanno svolto molti compiti nella cura dei pazienti. Si tratta di compiti legati all’accelerazione del recupero dopo la malattia e alla garanzia della continuità della salute. Nelle pratiche svolte per adempiere a tali compiti rientrano anche i corsi di formazione sulle dimissioni. I corsi di formazione alla dimissione mirano ad accelerare e facilitare il recupero e a ridurre lo sviluppo di complicanze (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). I corsi di formazione alle dimissioni sono importanti in termini di fornire ai pazienti chirurgici le conoscenze e le competenze necessarie per fornire assistenza post-dimissione (Miller et al., 2011).

Gli interventi chirurgici all'orecchio, al naso e alla gola (ORL), che influiscono sulla qualità della vita degli individui, sono procedure che influenzano l'udito e l'equilibrio a differenza di altri effetti chirurgici. Pertanto, la cura del paziente e l'educazione alla dimissione dopo un intervento chirurgico all'orecchio hanno un ruolo importante nel recupero e nella promozione della salute (Pudner, 2005).

Le nostre orecchie sono i nostri organi dell'udito e dell'equilibrio (Millward, 2017). L’intervento di timpanoplastica viene applicato a pazienti con perforazione della membrana timpanica o danni alla catena ossea che compromettono l’udito e l’equilibrio. La timpanoplastica è una procedura chirurgica che prevede la riparazione della catena ossea (malleo, incudine, staffa) e/o il posizionamento di un innesto di fascia per ripristinare la capacità uditiva (Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud, 2019).

Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare l'effetto della formazione infermieristica impartita prima della timpanoplastica sul dolore postoperatorio e sullo sviluppo delle complicanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto presso il servizio di otorinolaringoiatria dell'ospedale per adulti dell'Università di Hacettepe. Lo scopo è monitorare lo sviluppo del dolore e delle complicanze nel periodo postoperatorio con la formazione sulla cura dell'orecchio pianificata da fornire ai pazienti prima dell'intervento di timpanoplastica e pertanto è stato creato un disegno di ricerca quasi sperimentale. Lo studio si propone di valutare il dolore e le complicanze nel primo periodo postoperatorio (prime 24 ore) e nel primo controllo post-dimissione (periodo tardivo).

Come risultato dei calcoli effettuati utilizzando il programma di analisi di potenza G Power 3.1, si è deciso di includere 56 pazienti nello studio, 28 nel gruppo sperimentale e 28 nel gruppo di controllo. È previsto che il gruppo sperimentale riceva una formazione sulla cura dell'orecchio oltre alle cure di routine preoperatorie. Il gruppo di controllo non riceverà alcuna richiesta oltre alle cure di routine. Nel periodo postoperatorio verrà valutato lo stato di sviluppo del dolore e delle complicanze precoci (prime 24 ore) e tardivi (primo controllo dopo la dimissione) in entrambi i gruppi.

I livelli di dolore postoperatorio dei pazienti saranno valutati mediante Visiol Anologous Scale (VAS). Verranno valutati il ​​dolore nelle prime 24 ore postoperatorie e le complicanze precoci quali sanguinamento, ematoma, ipotermia, ipertermia, aritmia, nausea, vomito, ipotensione, ipertensione e collasso alveolare. Le complicazioni tardive come dolore e guarigione ritardata della ferita, infezione della ferita - arrossamento, aumento della temperatura locale, edema, deiscenza della ferita - formazione di ascessi e aree necrotiche nel sito della ferita a causa di nutrizione inadeguata e chiusura impropria, nonché formazione di cellulite verranno valutate durante il primo controlli post-dimissione.

Ipotesi dello studio H01: La formazione infermieristica impartita prima dell'intervento di timpanoplastica non ha alcun effetto sul dolore postoperatorio.

H11: La formazione infermieristica fornita prima dell'intervento di timpanoplastica ha un effetto sul dolore postoperatorio.

H02: La formazione infermieristica impartita prima dell'intervento di timpanoplastica non ha alcun effetto sulle complicanze postoperatorie.

H12: La formazione infermieristica impartita prima dell'intervento di timpanoplastica ha un effetto sullo sviluppo delle complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio
  • Pazienti alfabetizzati
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti sottoposti a intervento di timpanoplastica
  • I pazienti sono stati seguiti prima e dopo l'intervento presso l'Ospedale Universitario per Adulti di Hacettepe.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
  • Pazienti sottoposti a timpanoplastica per colesteatoma. La valutazione dello sviluppo di complicanze nei pazienti con diagnosi di colesteatoma (crescita anormale dell'epitelio cutaneo nella cavità dell'orecchio medio) che causa perforazioni croniche e ricorrenti non è appropriata a causa delle perforazioni ricorrenti e della crescita anormale dei tessuti).
  • Pazienti con problemi psichiatrici
  • Pazienti cittadini stranieri.
  • Pazienti con problemi di linguaggio e perdita permanente dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Sperimentale: GRUPPO DI LAVORO
FORMAZIONE SULLA CURA DELL'ORECCHIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di complicazioni
Lasso di tempo: Postopretativa 0.giorno-6.giorno

Questi problemi in genere si verificano entro le prime 24 ore dopo l'intervento. Questi comprendono emorragia/ematoma, ipotermia/ipertermia, aritmia, nausea/emesi, ipotensione/ipertensione e collasso polmonare/atelettasia.

Le complicazioni tardive si riferiscono a quelle che possono insorgere dopo la terza giornata postoperatoria. Le complicazioni comprendono la guarigione ritardata della ferita, l'infezione della ferita (caratterizzata da aumento della temperatura localizzato, edema ed eritema), la deiscenza della ferita, l'ascesso della ferita, la cellulite e problemi psicologici (Manekk et al., 2022).

Postopretativa 0.giorno-6.giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postopretativa 0.giorno-6.giorno

La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento autosomministrato che comprende una linea orizzontale o verticale, tipicamente lunga 10 cm (100 mm), con due descrittori parlati che indicano i livelli di dolore alle due estremità. Una modifica nel punteggio della scala analogica visiva indica un'alterazione relativa nell'intensità della sensazione di dolore. Al paziente viene chiesto di indicare l'intensità del dolore percepito su una linea orizzontale di 100 mm, con la misurazione presa dal bordo sinistro per determinare il punteggio VAS. Il punteggio VAS mostra una forte correlazione con i livelli di dolore acuto (Chiarotto et al., 2019).

Al paziente viene richiesto di valutare il proprio dolore utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 significa assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più grave concepibile (Shafshak & Elnemr, 2021).

Postopretativa 0.giorno-6.giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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