BESTEMMELSE av EFFEKTEN av SYKEEPLEJEUTDANNELSE GIVET FØR TYMPANOPLASTEKIRURGI på UTVIKLING av POSTOPERATIVE SMERTER og KOMPLIKASJONER
Helse og sykdom er flerdimensjonale, universelle konsepter som håndteres fra et helhetlig perspektiv (Gürhan, Yaman Sözbir, & Polat, 2020). Takket være utviklingen innen helse, har forventet levealder for mennesker økt, antall kroniske sykdommer definert og antall utførte kirurgiske inngrep har økt (Köstekli, Çelik, & Karahan, 2020). I denne sammenheng påvirker kirurgiske inngrep menneskers helse og sykdomsprosesser. Pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep trenger omsorg fra sykepleiere og annet helsepersonell for å håndtere konsekvensene av denne prosedyren (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss, & Yakusheva, 2014).
Sykepleiere har påtatt seg mange oppgaver innen pasientbehandling. Dette er oppgaver knyttet til å akselerere restitusjon etter sykdom og sikre kontinuitet i helsen. Utskrivningsopplæring er også inkludert i praksis som gjennomføres for å oppfylle disse pliktene. Utskrivningstrening har som mål å akselerere og lette restitusjon og redusere utviklingen av komplikasjoner (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). Utskrivningstrening er viktig med tanke på å gi kirurgiske pasienter nødvendig kunnskap og ferdigheter for å yte omsorg etter utskrivning (Miller et al., 2011).
Øre-nese- og halsoperasjoner (ØNH), som påvirker livskvaliteten til individer, er prosedyrer som påvirker hørsel og balanse i motsetning til andre kirurgiske effekter. Derfor har pasientbehandling og utskrivningsundervisning etter øreoperasjon en viktig plass i restitusjon og helsefremming (Pudner, 2005).
Ørene våre er våre hørsels- og balanseorganer (Millward, 2017). Tympanoplastikk brukes på pasienter med perforering av trommehinnen eller skader i beinkjeden som påvirker hørselen og balansen vår. Tympanoplastikk er en kirurgisk prosedyre som involverer reparasjon av benkjeder (malleus, incus, stapes) og/eller plassering av fasciatransplantat for å gjenopprette hørselsevnen (Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud, 2019).
I denne studien har det som mål å bestemme effekten av sykepleierutdanning gitt før tympanoplastikk på postoperativ smerte og komplikasjonsutvikling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført ved Hacettepe University Adult Hospital Otorhinolaryngology-tjenesten. Det er rettet mot å overvåke utviklingen av smerte og komplikasjoner i den postoperative perioden med ørepleieopplæringen som er planlagt gitt til pasienter før tympanoplastikk, og derfor ble det laget et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign. Studien tar sikte på å evaluere smerte og komplikasjoner i den tidlige postoperative perioden (første 24 timer) og i den første post-utskrivningskontrollen (sen periode).
Som et resultat av beregningene gjort ved bruk av kraftanalyseprogrammet G Power 3.1, ble det besluttet å inkludere 56 pasienter i studien, 28 i forsøksgruppen og 28 i kontrollgruppen. Forsøksgruppen er planlagt å få opplæring i ørepleie i tillegg til preoperativ rutinebehandling. Kontrollgruppen vil ikke motta annen søknad enn rutinemessig behandling. I den postoperative perioden vil tidlig (første 24 timer) og sen (første kontroll etter utskrivning) smerte- og komplikasjonsutviklingsstatus for begge grupper bli evaluert.
Postoperative smertenivåer til pasientene vil bli evaluert med Visiol Anologous Scale (VAS). Smerter i de første 24 timene postoperativt og tidlige komplikasjoner som blødning, hematom, hypotermi, hypertermi, arytmi, kvalme, oppkast, hypotensjon, hypertensjon og alveolær kollaps vil bli evaluert. Sene komplikasjoner som smerte og forsinket sårtilheling, sårinfeksjon - rødhet, lokal temperaturøkning, ødem, såravfall - abscess og nekrotisk områdedannelse på sårstedet på grunn av utilstrekkelig ernæring og feil lukking, og cellulittdannelse vil bli evaluert i løpet av den første kontroller etter utskrivning.
Studiens hypoteser H01: Sykepleieutdanning gitt før tympanoplastikk har ingen effekt på postoperativ smerte.
H11: Sykepleieutdanning gitt før tympanoplastikkkirurgi har en effekt på postoperativ smerte.
H02: Sykepleieutdanning gitt før tympanoplastikkkirurgi har ingen effekt på postoperative komplikasjoner.
H12: Sykepleierutdanning gitt før tympanoplastikk har effekt på utvikling av postoperative komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Şeyda Korkmaz, Master Degree Student
- Telefonnummer: +90 533 793 01 37
- E-post: sseydakorkmaz@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som frivillig takket ja til å delta i studien
- Literære pasienter
- Pasienter mellom 18 og 65 år
- Pasienter som har gjennomgått tympanoplastikk
- Pasienter fulgt opp preoperativt og postoperativt ved Hacettepe -University Adult Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien
- Pasienter som gjennomgår tympanoplastikk for kolesteatom. Evaluering av utviklingen av komplikasjoner hos pasienter diagnostisert med kolesteatom (unormal vekst av hudepitel i mellomørehulen) som forårsaker kroniske og tilbakevendende perforasjoner er ikke hensiktsmessig på grunn av tilbakevendende perforasjoner og unormal vevsvekst).
- Pasienter med psykiatriske problemer
- Utenlandske pasienter.
- Pasienter med taleproblemer og varig hørselstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
|
|
|
Eksperimentell: ARBEIDSGRUPPE
|
ØREPLEIETRENING
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av komplikasjoner
Tidsramme: Postopreativ 0.dag-6.dag
|
Disse problemene oppstår vanligvis innen de første 24 timene etter operasjonen. Disse omfatter blødning/hematom, hypotermi/hypertermi, arytmi, kvalme/oppkast, hypotensjon/hypertensjon og lungekollaps/atelektase. Senkomplikasjoner refererer til de som kan oppstå etter den tredje postoperative dagen. Komplikasjonene omfatter forsinket sårheling, sårinfeksjon (karakterisert av lokalisert temperaturøkning, ødem og erytem), såravfall, sårabscess, cellulitt og psykologiske problemer (Manekk et al., 2022). |
Postopreativ 0.dag-6.dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Postopreativ 0.dag-6.dag
|
Visual Analog Scale (VAS) er et selvadministrert instrument som inkluderer en horisontal eller vertikal linje, typisk 10 cm lang (100 mm), med to talte deskriptorer som indikerer smertenivåer i hver ende. En modifikasjon i den visuelle analoge skalaen betyr en relativ endring i intensiteten av smertefølelsen. Pasienten blir bedt om å angi sin opplevde smerteintensitet på en 100 mm horisontal linje, med målingen tatt fra venstre kant for å bestemme VAS-skåren. VAS-skåren viser en sterk korrelasjon med akutte smertenivåer (Chiarotto et al., 2019). Pasienten blir bedt om å vurdere smerten ved hjelp av en skala fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 representerer den mest alvorlige smerten som kan tenkes (Shafshak & Elnemr, 2021). |
Postopreativ 0.dag-6.dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ahmed Mohamed Eldesoky, H., & Mahmoud Mahmoud, H. (2019). Effect of Implementing a Nursing Management Protocol on Postoperative Health Outcomes for Patients undergoing Tympanoplasty. Egyptian Journal of Health Care, 10(4), 471-491
- Millward, K. (2017). Ear care: an update for nurses (part 2). Practice Nursing, 28(8), 332-337
- Kang E, Gillespie BM, Tobiano G, Chaboyer W. General surgical patients' experience of hospital discharge education: A qualitative study. J Clin Nurs. 2020 Jan;29(1-2):e1-e10. doi: 10.1111/jocn.15057. Epub 2019 Oct 17.
- Jerofke T, Weiss M, Yakusheva O. Patient perceptions of patient-empowering nurse behaviours, patient activation and functional health status in postsurgical patients with life-threatening long-term illnesses. J Adv Nurs. 2014 Jun;70(6):1310-22. doi: 10.1111/jan.12286.
- Miller MJ, Abrams MA, Earles B, Phillips K, McCleeary EM. Improving patient-provider communication for patients having surgery: patient perceptions of a revised health literacy-based consent process. J Patient Saf. 2011 Mar;7(1):30-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e31820cd632.
- Ronco M, Iona L, Fabbro C, Bulfone G, Palese A. Patient education outcomes in surgery: a systematic review from 2004 to 2010. Int J Evid Based Healthc. 2012 Dec;10(4):309-23. doi: 10.1111/j.1744-1609.2012.00286.x.
- Gürhan, N., Yaman Sözbir, Ş., & Polat, Ü. (2020). Hemşirelik Alanında Kullanılan Kavram Beceri ve Modeller
- Kostekli S, Celik S, Keskin E. Evaluation of the effect of endotracheal aspiration at different head heights on oxygenation of the brain by non-invasive method in intensive care patients. J Clin Nurs. 2022 Jun;31(11-12):1709-1720. doi: 10.1111/jocn.16314. Epub 2022 Mar 31.
- Cohen FL. Postsurgical pain relief: patients' status and nurses' medication choices. Pain. 1980 Oct;9(2):265-274. doi: 10.1016/0304-3959(80)90013-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSKU-ENT-KORKMAZ-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .