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BESTIMMUNG der WIRKUNG der vor einer Tympanoplastik-Operation erteilten Pflegeausbildung auf die Entwicklung von postoperativen Schmerzen und Komplikationen

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Şeyda KORKMAZ, Muğla Sıtkı Koçman University

Gesundheit und Krankheit sind mehrdimensionale, universelle Konzepte, die aus einer ganzheitlichen Perspektive behandelt werden (Gürhan, Yaman Sözbir & Polat, 2020). Dank der Entwicklungen im Gesundheitsbereich ist die Lebenserwartung der Menschen gestiegen, die Zahl der definierten chronischen Krankheiten und die Zahl der durchgeführten chirurgischen Eingriffe hat zugenommen (Köstekli, Çelik & Karahan, 2020). In diesem Zusammenhang beeinflussen chirurgische Eingriffe die Gesundheit und Krankheitsprozesse von Menschen. Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, benötigen die Betreuung durch Pflegekräfte und andere medizinische Fachkräfte, um die Folgen dieses Eingriffs zu bewältigen (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss & Yakusheva, 2014).

Pflegekräfte haben in der Patientenversorgung viele Aufgaben übernommen. Hierbei handelt es sich um Aufgaben im Zusammenhang mit der Beschleunigung der Genesung nach einer Krankheit und der Sicherstellung der Kontinuität der Gesundheit. Zu den Übungen zur Erfüllung dieser Aufgaben gehören auch Entlassungsschulungen. Entlassungsschulungen zielen darauf ab, die Genesung zu beschleunigen und zu erleichtern und die Entwicklung von Komplikationen zu reduzieren (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). Entlassungsschulungen sind wichtig, um chirurgischen Patienten das nötige Wissen und die nötigen Fähigkeiten für die Nachsorge zu vermitteln (Miller et al., 2011).

Bei Hals-Nasen-Ohren-Operationen (HNO-Operationen), die die Lebensqualität des Einzelnen beeinträchtigen, handelt es sich um Eingriffe, die im Gegensatz zu anderen chirurgischen Eingriffen Auswirkungen auf das Gehör und das Gleichgewicht haben. Daher kommt der Patientenbetreuung und der Entlassungsaufklärung nach einer Ohroperation eine wichtige Rolle bei der Genesung und Gesundheitsförderung zu (Pudner, 2005).

Unsere Ohren sind unsere Hör- und Gleichgewichtsorgane (Millward, 2017). Eine Tympanoplastik wird bei Patienten mit Trommelfellperforation oder Knochenkettenschäden durchgeführt, die unser Gehör und Gleichgewicht beeinträchtigen. Die Tympanoplastik ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Knochenkette (Hammer, Amboss, Steigbügel) repariert und/oder ein Faszientransplantat platziert wird, um das Hörvermögen wiederherzustellen (Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud, 2019).

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der vor der Tympanoplastik gegebenen Pflegeausbildung auf die postoperativen Schmerzen und die Entwicklung von Komplikationen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird im Hals-Nasen-Ohrenheilkunde-Dienst des Hacettepe University Adult Hospital durchgeführt. Ziel ist es, die Entwicklung von Schmerzen und Komplikationen in der postoperativen Phase mit der Ohrenpflegeschulung zu überwachen, die den Patienten vor der Tympanoplastik-Operation angeboten werden soll. Daher wurde ein quasi-experimentelles Forschungsdesign erstellt. Die Studie zielt darauf ab, Schmerzen und Komplikationen in der frühen postoperativen Phase (erste 24 Stunden) und in der ersten Kontrolle nach der Entlassung (späte Phase) zu bewerten.

Aufgrund der mit dem Leistungsanalyseprogramm G Power 3.1 durchgeführten Berechnungen wurde beschlossen, 56 Patienten in die Studie einzubeziehen, 28 in der Versuchsgruppe und 28 in der Kontrollgruppe. Es ist geplant, dass die Versuchsgruppe zusätzlich zur präoperativen Routinepflege eine Schulung zur Ohrenpflege erhält. Die Kontrollgruppe erhält keine andere Anwendung als die routinemäßige Pflege. In der postoperativen Phase werden der frühe (erste 24 Stunden) und späte (erste Kontrolle nach der Entlassung) Schmerz- und Komplikationsentwicklungsstatus beider Gruppen bewertet.

Das postoperative Schmerzniveau der Patienten wird mit der Visiol Anologous Scale (VAS) bewertet. Schmerzen in den ersten 24 Stunden nach der Operation und frühe Komplikationen wie Blutungen, Hämatom, Hypothermie, Hyperthermie, Arrhythmie, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Bluthochdruck und Alveolarkollaps werden bewertet. Spätkomplikationen wie Schmerzen und verzögerte Wundheilung, Wundinfektion – Rötung, lokaler Temperaturanstieg, Ödeme, Wunddehiszenz – Bildung von Abszessen und nekrotischen Bereichen an der Wundstelle aufgrund unzureichender Ernährung und unsachgemäßem Verschluss sowie die Bildung von Cellulitis werden im ersten Schritt beurteilt Kontrollen nach der Entladung.

Hypothesen der Studie H01: Eine vor einer Tympanoplastik-Operation durchgeführte Krankenpflegeausbildung hat keinen Einfluss auf postoperative Schmerzen.

H11: Die vor einer Tympanoplastik durchgeführte Krankenpflegeausbildung hat einen Einfluss auf postoperative Schmerzen.

H02: Die vor einer Tympanoplastik-Operation durchgeführte Krankenpflegeausbildung hat keinen Einfluss auf postoperative Komplikationen.

H12: Eine vor einer Tympanoplastik-Operation durchgeführte Krankenpflegeausbildung hat einen Einfluss auf die Entwicklung postoperativer Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
  • Alphabetisierte Patienten
  • Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patienten, die sich einer Tympanoplastik unterzogen haben
  • Die Patienten wurden präoperativ und postoperativ im Erwachsenenkrankenhaus der Hacettepe-Universität nachuntersucht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, die sich einer Tympanoplastik wegen eines Cholesteatoms unterziehen. Die Beurteilung der Entwicklung von Komplikationen bei Patienten, bei denen ein Cholesteatom (abnormales Wachstum des Hautepithels in der Mittelohrhöhle) diagnostiziert wurde, das zu chronischen und wiederkehrenden Perforationen führt, ist aufgrund wiederkehrender Perforationen und abnormalen Gewebewachstums nicht angemessen.
  • Patienten mit psychiatrischen Problemen
  • Ausländische Patienten.
  • Patienten mit Sprachproblemen und dauerhaftem Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Experimental: ARBEITSGRUPPE
Verfahren: Pflegeausbildung vor der Tympanoplastik
OHRPFLEGE-SCHULUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Komplikationen
Zeitfenster: Postopreativ 0.Tag-6.Tag

Diese Probleme treten typischerweise innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation auf. Dazu gehören Blutung/Hämatom, Hypothermie/Hyperthermie, Arrhythmie, Übelkeit/Erbrechen, Hypotonie/Hypertonie und Lungenkollaps/Atelektase.

Unter Spätkomplikationen versteht man solche, die nach dem dritten postoperativen Tag auftreten können. Zu den Komplikationen gehören eine verzögerte Wundheilung, Wundinfektionen (gekennzeichnet durch lokalisierte Temperaturerhöhung, Ödeme und Erytheme), Wunddehiszenz, Wundabszess, Cellulitis und psychologische Probleme (Manekk et al., 2022).
Postopreativ 0.Tag-6.Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Postopreativ 0.Tag-6.Tag

Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein selbst anzuwendendes Instrument mit einer horizontalen oder vertikalen Linie von typischerweise 10 cm Länge (100 mm) und zwei gesprochenen Deskriptoren, die an beiden Enden die Schmerzstärke angeben. Eine Änderung des visuellen Analogskalenwerts bedeutet eine relative Änderung der Intensität des Schmerzempfindens. Der Patient wird gebeten, seine wahrgenommene Schmerzintensität auf einer 100 mm langen horizontalen Linie anzugeben, wobei die Messung am linken Rand erfolgt, um den VAS-Score zu bestimmen. Der VAS-Score weist eine starke Korrelation mit dem akuten Schmerzniveau auf (Chiarotto et al., 2019).

Der Patient wird gebeten, seine Schmerzen anhand einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die stärksten Schmerzen darstellt, die man sich vorstellen kann (Shafshak & Elnemr, 2021).
Postopreativ 0.Tag-6.Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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