Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВЛИЯНИЯ СЕДЕРСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРЕД ТИМПАНОПЛАСТИКОЙ НА РАЗВИТИЕ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ БОЛИ И ОСЛОЖНЕНИЙ

4 декабря 2024 г. обновлено: Şeyda KORKMAZ, Muğla Sıtkı Koçman University

Здоровье и болезнь — это многомерные, универсальные концепции, которые рассматриваются с целостной точки зрения (Гюрхан, Яман Созбир и Полат, 2020). Благодаря достижениям в области здравоохранения увеличилась продолжительность жизни людей, увеличилось количество выявленных хронических заболеваний и количество выполняемых хирургических процедур (Köstekli, Çelik, & Karahan, 2020). В этом контексте хирургические процедуры влияют на здоровье людей и болезненные процессы. Пациенты, перенесшие хирургические процедуры, нуждаются в помощи медсестер и других медицинских работников, чтобы справиться с последствиями этой процедуры (Коэн, 1980; Жерофке, Вайс и Якушева, 2014).

Медсестры взяли на себя множество задач по уходу за пациентами. Это задачи, связанные с ускорением выздоровления после болезни и обеспечением непрерывности здоровья. Обучение при увольнении также включено в практику выполнения этих обязанностей. Тренировки при выписке направлены на ускорение и облегчение выздоровления и снижение развития осложнений (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). Обучение при выписке важно с точки зрения предоставления хирургическим пациентам необходимых знаний и навыков для оказания помощи после выписки (Miller et al., 2011).

Операции на ушах, носу и горле (ЛОР), влияющие на качество жизни людей, представляют собой процедуры, влияющие на слух и равновесие, в отличие от других хирургических эффектов. Таким образом, уход за пациентами и обучение при выписке после операции на ухе играют важную роль в восстановлении и укреплении здоровья (Pudner, 2005).

Наши уши — это наши органы слуха и равновесия (Millward, 2017). Операция тимпанопластики применяется у пациентов с перфорацией барабанной перепонки или повреждением костной цепи, которое влияет на слух и равновесие. Тимпанопластика — это хирургическая процедура, которая включает восстановление костной цепи (молоточка, наковальни, стремени) и/или установку трансплантата фасции для восстановления слуха (Ахмед Мохамед Эльдесоки и Махмуд Махмуд, 2019).

Целью данного исследования является определение влияния обучения медсестер перед тимпанопластикой на послеоперационную боль и развитие осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в отделении оториноларингологии больницы для взрослых Университета Хаджеттепе. Целью исследования является мониторинг развития боли и осложнений в послеоперационном периоде, при этом обучение уходу за ушами планируется проводить перед операцией тимпанопластики, в связи с чем был создан квазиэкспериментальный дизайн исследования. Целью исследования является оценка боли и осложнений в раннем послеоперационном периоде (первые 24 часа) и на первом послевыписном контроле (поздний период).

В результате расчетов, проведенных с помощью программы Power Analysis G Power 3.1, было решено включить в исследование 56 пациентов, 28 - в экспериментальную группу и 28 - в контрольную группу. Экспериментальную группу планируется пройти обучение уходу за ушами в дополнение к обычному предоперационному уходу. Контрольная группа не получит никаких заявлений, кроме обычного ухода. В послеоперационном периоде будут оценивать ранний (первые 24 часа) и поздний (первый контроль после выписки) статус развития боли и осложнений в обеих группах.

Уровни послеоперационной боли у пациентов будут оцениваться с помощью анологической шкалы Visiol (ВАШ). Будут оцениваться боль в первые 24 часа после операции и ранние осложнения, такие как кровотечение, гематома, гипотермия, гипертермия, аритмия, тошнота, рвота, гипотония, гипертония и альвеолярный коллапс. Поздние осложнения, такие как боль и замедленное заживление раны, раневая инфекция - покраснение, местное повышение температуры, отек, расхождение раны - образование абсцесса и некротической зоны на месте раны из-за недостаточного питания и неправильного ушивания, а также образование целлюлита, будут оцениваться в первую очередь. контроль после выписки.

Гипотезы исследования H01: Обучение медсестер перед операцией тимпанопластики не влияет на послеоперационную боль.

H11: Обучение медсестер перед операцией по тимпанопластике влияет на послеоперационную боль.

H02: Обучение медсестер перед операцией по тимпанопластике не влияет на послеоперационные осложнения.

H12: Обучение медсестер перед операцией тимпанопластики влияет на развитие послеоперационных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Şeyda Korkmaz, Master Degree Student
  • Номер телефона: +90 533 793 01 37
  • Электронная почта: sseydakorkmaz@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании
  • Грамотные пациенты
  • Пациенты от 18 до 65 лет.
  • Пациенты, перенесшие операцию тимпанопластики
  • Пациенты наблюдались до и после операции в Университетской больнице для взрослых Хаджеттепе.

Критерии исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
  • Пациенты, перенесшие тимпанопластику по поводу холестеатомы. Оценка развития осложнений у пациентов с диагнозом холестеатома (аномальный разрастание эпителия кожи в полости среднего уха), вызывающая хронические и рецидивирующие перфорации, нецелесообразна из-за рецидивирующих перфораций и аномального роста тканей).
  • Пациенты с психическими проблемами
  • Иностранные пациенты.
  • Пациенты с проблемами речи и стойкой потерей слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Экспериментальный: РАБОЧАЯ ГРУППА
ОБУЧЕНИЕ УХОДУ ЗА УШАМИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие осложнений
Временное ограничение: Послеоперационный 0.день-6.день

Эти проблемы обычно возникают в течение первых 24 часов после операции. К ним относятся кровотечение/гематома, гипотермия/гипертермия, аритмия, тошнота/рвота, гипотония/гипертензия и коллапс легких/ателектаз.

К поздним осложнениям относятся те, которые могут возникнуть после третьего дня после операции. Осложнения включают замедленное заживление ран, раневую инфекцию (характеризующуюся локальным повышением температуры, отеком и эритемой), расхождение ран, абсцесс раны, целлюлит и психологические проблемы (Manekk et al., 2022).

Послеоперационный 0.день-6.день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный 0.день-6.день

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой инструмент для самостоятельного применения, включающий горизонтальную или вертикальную линию, обычно длиной 10 см (100 мм), с двумя устными дескрипторами, указывающими уровни боли на обоих концах. Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале означает относительное изменение интенсивности ощущения боли. Пациента просят обозначить интенсивность воспринимаемой боли на горизонтальной линии длиной 100 мм, причем измерение проводится от левого края для определения оценки по ВАШ. Оценка по ВАШ демонстрирует сильную корреляцию с уровнем острой боли (Chiarotto et al., 2019).

Пациента просят оценить свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 представляет собой самую сильную боль, которую только можно себе представить (Shafshak & Elnemr, 2021).

Послеоперационный 0.день-6.день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться