BEPALING van het EFFECT van verpleegkundige opleiding, gegeven vóór TYMPANOPLASTIECHIRURGIE, op de ONTWIKKELING van POSTOPERATIEVE PIJN en COMPLICATIES
Gezondheid en ziekte zijn multidimensionale, universele concepten die vanuit een holistisch perspectief worden benaderd (Gürhan, Yaman Sözbir, & Polat, 2020). Dankzij de ontwikkelingen op het gebied van de gezondheid is de levensverwachting van mensen toegenomen, is het aantal gedefinieerde chronische ziekten en het aantal uitgevoerde chirurgische ingrepen toegenomen (Köstekli, Çelik, & Karahan, 2020). In deze context beïnvloeden chirurgische ingrepen de gezondheid en ziekteprocessen van mensen. Patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan, hebben de zorg van verpleegkundigen en andere gezondheidswerkers nodig om de gevolgen van deze procedure te kunnen beheersen (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss, & Yakusheva, 2014).
Verpleegkundigen hebben veel taken op zich genomen in de patiëntenzorg. Dit zijn taken die verband houden met het versnellen van het herstel na ziekte en het waarborgen van de continuïteit van de gezondheid. Ontslagtrainingen zijn ook opgenomen in de praktijken die worden uitgevoerd om deze taken te vervullen. Ontslagtrainingen zijn bedoeld om het herstel te versnellen en te vergemakkelijken en de ontwikkeling van complicaties te verminderen (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). Trainingen bij ontslag zijn belangrijk om chirurgische patiënten te voorzien van de noodzakelijke kennis en vaardigheden om zorg te verlenen na ontslag (Miller et al., 2011).
Keel-, neus- en ooroperaties (KNO-operaties), die de levenskwaliteit van individuen beïnvloeden, zijn procedures die het gehoor en het evenwicht beïnvloeden, in tegenstelling tot andere chirurgische effecten. Daarom spelen patiëntenzorg en ontslagvoorlichting na een ooroperatie een belangrijke plaats bij herstel en gezondheidsbevordering (Pudner, 2005).
Onze oren zijn onze gehoor- en evenwichtsorganen (Millward, 2017). Tympanoplastiekchirurgie wordt toegepast bij patiënten met trommelvliesperforatie of schade aan de botketen die ons gehoor en evenwicht aantast. Tympanoplastiek is een chirurgische ingreep waarbij de botketen (hamer, aambeeld, stijgbeugel) wordt gerepareerd en/of een fasciatransplantaat wordt geplaatst om het gehoorvermogen te herstellen (Ahmed Mohamed Eldesoky & Mahmoud Mahmoud, 2019).
In deze studie is het doel om het effect van verpleegkundige opleiding vóór tympanoplastiek op de ontwikkeling van postoperatieve pijn en complicaties te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij de dienst Otorhinolaryngologie van het Hacettepe University Adult Hospital. Het is bedoeld om de ontwikkeling van pijn en complicaties in de postoperatieve periode te monitoren met de oorzorgtraining die gepland is om aan patiënten te worden gegeven vóór een tympanoplastiekoperatie. Daarom werd een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp gecreëerd. Het onderzoek heeft tot doel pijn en complicaties te evalueren in de vroege postoperatieve periode (eerste 24 uur) en tijdens de eerste controle na ontslag (late periode).
Als resultaat van de berekeningen met behulp van het poweranalyseprogramma G Power 3.1 werd besloten om 56 patiënten in het onderzoek te betrekken, 28 in de experimentele groep en 28 in de controlegroep. Het is de bedoeling dat de experimentele groep naast de preoperatieve routinezorg ook training in oorzorg krijgt. De controlegroep krijgt geen andere aanvraag dan reguliere zorg. In de postoperatieve periode zullen de vroege (eerste 24 uur) en late (eerste controle na ontslag) pijn- en complicatieontwikkelingsstatus van beide groepen worden geëvalueerd.
Postoperatieve pijnniveaus van de patiënten zullen worden geëvalueerd met de Visiol Anologius Schaal (VAS). Pijn in de eerste 24 uur postoperatief en vroege complicaties zoals bloeding, hematoom, hypothermie, hyperthermie, aritmie, misselijkheid, braken, hypotensie, hypertensie en alveolaire collaps zullen worden geëvalueerd. Late complicaties zoals pijn en vertraagde wondgenezing, wondinfectie - roodheid, lokale temperatuurstijging, oedeem, wonddehiscentie - vorming van abcessen en necrotische gebieden op de wondplaats als gevolg van onvoldoende voeding en onjuiste sluiting, en de vorming van cellulitis zullen tijdens de eerste behandeling worden geëvalueerd. controles na ontslag.
Hypotheses van onderzoek H01: Verpleegkundige opleiding vóór tympanoplastiekchirurgie heeft geen effect op postoperatieve pijn.
H11: Verpleegkundeonderwijs vóór tympanoplastiekchirurgie heeft een effect op postoperatieve pijn.
H02: Verpleegkundige opleiding vóór tympanoplastiekchirurgie heeft geen effect op postoperatieve complicaties.
H12: Verpleegkundige opleiding vóór tympanoplastiekchirurgie heeft een effect op de ontwikkeling van postoperatieve complicaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Şeyda Korkmaz, Master Degree Student
- Telefoonnummer: +90 533 793 01 37
- E-mail: sseydakorkmaz@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Geletterde patiënten
- Patiënten tussen 18 en 65 jaar
- Patiënten die een tympanoplastiekoperatie hebben ondergaan
- Patiënten werden preoperatief en postoperatief gevolgd in het Hacettepe-University Adult Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die een tympanoplastiek ondergaan vanwege cholesteatoom. Het evalueren van de ontwikkeling van complicaties bij patiënten met de diagnose cholesteatoom (abnormale groei van huidepitheel in de middenoorholte), die chronische en terugkerende perforaties veroorzaakt, is niet geschikt vanwege terugkerende perforaties en abnormale weefselgroei.
- Patiënten met psychiatrische problemen
- Buitenlandse patiënten.
- Patiënten met spraakproblemen en permanent gehoorverlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
|
|
|
Experimenteel: WERKGROEP
|
OORVERZORGING TRAINING
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief 0.dag-6.dag
|
Deze problemen ontstaan doorgaans binnen de eerste 24 uur na de operatie. Deze omvatten bloeding/hematoom, hypothermie/hyperthermie, aritmie, misselijkheid/braken, hypotensie/hypertensie en longcollaps/atelectase. Late complicaties verwijzen naar complicaties die kunnen optreden na de derde postoperatieve dag. De complicaties omvatten vertraagde wondgenezing, wondinfectie (gekenmerkt door plaatselijke temperatuurstijging, oedeem en erytheem), wonddehiscentie, wondabces, cellulitis en psychologische problemen (Manekk et al., 2022). |
Postoperatief 0.dag-6.dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatief 0.dag-6.dag
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een zelfbeheerd instrument met een horizontale of verticale lijn, doorgaans 10 cm lang (100 mm), met twee gesproken omschrijvingen die de pijnniveaus aan beide uiteinden aangeven. Een wijziging in de score op de visuele analoge schaal duidt op een relatieve verandering in de intensiteit van het pijngevoel. De patiënt wordt verzocht de waargenomen pijnintensiteit aan te geven op een horizontale lijn van 100 mm, waarbij de meting vanaf de linkerrand wordt genomen om de VAS-score te bepalen. De VAS-score vertoont een sterke correlatie met acute pijnniveaus (Chiarotto et al., 2019). De patiënt wordt gevraagd zijn pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de meest ernstige pijn die denkbaar is (Shafshak & Elnemr, 2021). |
Postoperatief 0.dag-6.dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ahmed Mohamed Eldesoky, H., & Mahmoud Mahmoud, H. (2019). Effect of Implementing a Nursing Management Protocol on Postoperative Health Outcomes for Patients undergoing Tympanoplasty. Egyptian Journal of Health Care, 10(4), 471-491
- Millward, K. (2017). Ear care: an update for nurses (part 2). Practice Nursing, 28(8), 332-337
- Kang E, Gillespie BM, Tobiano G, Chaboyer W. General surgical patients' experience of hospital discharge education: A qualitative study. J Clin Nurs. 2020 Jan;29(1-2):e1-e10. doi: 10.1111/jocn.15057. Epub 2019 Oct 17.
- Jerofke T, Weiss M, Yakusheva O. Patient perceptions of patient-empowering nurse behaviours, patient activation and functional health status in postsurgical patients with life-threatening long-term illnesses. J Adv Nurs. 2014 Jun;70(6):1310-22. doi: 10.1111/jan.12286.
- Miller MJ, Abrams MA, Earles B, Phillips K, McCleeary EM. Improving patient-provider communication for patients having surgery: patient perceptions of a revised health literacy-based consent process. J Patient Saf. 2011 Mar;7(1):30-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e31820cd632.
- Ronco M, Iona L, Fabbro C, Bulfone G, Palese A. Patient education outcomes in surgery: a systematic review from 2004 to 2010. Int J Evid Based Healthc. 2012 Dec;10(4):309-23. doi: 10.1111/j.1744-1609.2012.00286.x.
- Gürhan, N., Yaman Sözbir, Ş., & Polat, Ü. (2020). Hemşirelik Alanında Kullanılan Kavram Beceri ve Modeller
- Kostekli S, Celik S, Keskin E. Evaluation of the effect of endotracheal aspiration at different head heights on oxygenation of the brain by non-invasive method in intensive care patients. J Clin Nurs. 2022 Jun;31(11-12):1709-1720. doi: 10.1111/jocn.16314. Epub 2022 Mar 31.
- Cohen FL. Postsurgical pain relief: patients' status and nurses' medication choices. Pain. 1980 Oct;9(2):265-274. doi: 10.1016/0304-3959(80)90013-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSKU-ENT-KORKMAZ-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .