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确定鼓室成形术前护理教育对术后疼痛和并发症发生的影响

2024年12月4日 更新者:Şeyda KORKMAZ、Muğla Sıtkı Koçman University

健康和疾病是多维、普遍的概念,需要从整体角度来处理(Gürhan、Yaman Sözbir 和 Polat,2020)。 由于健康领域的发展,人们的预期寿命有所增加,慢性病的数量和外科手术的数量也有所增加(Köstekli、Çelik 和 Karahan,2020)。 在这种情况下,外科手术会影响人们的健康和疾病进程。 接受外科手术的患者需要护士和其他卫生专业人员的护理来管理该手术的后果(Cohen,1980;Jerofke、Weiss 和 Yakusheva,2014)。

护士在患者护理中承担了许多任务。 这些任务与加速病后康复和确保健康的连续性有关。 为履行这些职责而进行的实践中也包括出院培训。 出院培训旨在加速和促进康复并减少并发症的发生(Kang 等人,2020 年;Ronco 等人,2012 年)。 出院培训对于为外科患者提供出院后护理所需的知识和技能非常重要(Miller 等,2011)。

耳鼻喉 (ENT) 手术影响个人的生活质量,与其他手术效果不同,它是影响听力和平衡的手术。 因此,耳部手术后的患者护理和出院教育在康复和健康促进中具有重要地位(Pudner,2005)。

我们的耳朵是我们的听觉和平衡器官(Millward,2017)。 鼓膜成形术适用于鼓膜穿孔或骨链损伤影响听力和平衡的患者。 鼓室成形术是一种外科手术,涉及骨链(锤骨、砧骨、镫骨)修复和/或筋膜移植物放置以恢复听力(Ahmed Mohamed Eldesoky 和 ​​Mahmoud Mahmoud,2019)。

本研究的目的是确定鼓室成形术前进行的护理教育对术后疼痛和并发症发生的影响。

研究概览

详细说明

这项研究将在 Hacettepe 大学成人医院耳鼻喉科服务处进行。 其目的是监测术后疼痛和并发症的发展,并计划在鼓室成形术前对患者进行耳部护理培训,因此创建了一个准实验研究设计。 该研究旨在评估术后早期(前 24 小时)和首次出院后控制(后期)的疼痛和并发症。

使用功效分析 G Power 3.1 程序进行计算的结果是,决定将 56 名患者纳入研究,其中实验组 28 名,对照组 28 名。 实验组除术前常规护理外,计划接受耳部护理培训。 对照组除了常规护理外不接受任何应用。 术后期间,评估两组早期(前24小时)和晚期(出院后首次控制)疼痛及并发症发生情况。

采用Visiol模拟量表(VAS)评估患者术后疼痛程度。 将评估术后前 24 小时内的疼痛和早期并发症,如出血、血肿、体温过低、体温过高、心律失常、恶心、呕吐、低血压、高血压和肺泡塌陷。 晚期并发症,如疼痛和伤口愈合延迟、伤口感染(发红、局部温度升高、水肿)、伤口裂开(由于营养不足和闭合不当而导致伤口部位脓肿和坏死区形成,以及蜂窝织炎的形成)出院后控制。

研究H01的假设:鼓室成形术前进行的护理教育对术后疼痛没有影响。

H11:鼓室成形术前的护理教育对术后疼痛有影响。

H02:鼓室成形术前进行的护理教育对术后并发症没有影响。

H12:鼓室成形术前护理教育对术后并发症的发生有影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自愿同意参加研究的患者
  • 识字病人
  • 18岁至65岁之间的患者
  • 接受过鼓室成形术的患者
  • 患者在 Hacettepe 大学成人医院进行术前和术后随访。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者
  • 因胆脂瘤而接受鼓室成形术的患者。 评估诊断为胆脂瘤(中耳腔皮肤上皮异常生长)导致慢性和复发性穿孔的患者的并发症的发展是不合适的,因为复发性穿孔和组织生长异常。
  • 有精神问题的患者
  • 外国患者。
  • 有言语问题和永久性听力损失的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:工作组
耳朵护理培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症的发生
大体时间:术后0.day-6.day

这些问题通常会在术后 24 小时内出现。 这些包括出血/血肿、体温过低/体温过高、心律失常、恶心/呕吐、低血压/高血压和肺萎陷/肺不张。

晚期并发症是指术后第三天后可能出现的并发症。 并发症包括伤口愈合延迟、伤口感染(以局部温度升高、水肿和红斑为特征)、伤口裂开、伤口脓肿、蜂窝组织炎和心理问题(Manekk et al., 2022)。

术后0.day-6.day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:术后0.day-6.day

视觉模拟量表 (VAS) 是一种自我管理的仪器,包括一条水平或垂直线,通常长度为 10 厘米(100 毫米),并有两个口头描述符指示两端的疼痛程度。 视觉模拟量表评分的改变表示疼痛感强度的相对改变。 要求患者在 100 毫米水平线上表示他们感知的疼痛强度,并从左边缘进行测量以确定 VAS 评分。 VAS 评分与急性疼痛水平具有很强的相关性 (Chiarotto et al., 2019)。

要求患者使用 0 到 10 的等级来评估他们的疼痛,其中 0 表示无疼痛,10 表示可想象的最严重的疼痛(Shafshak & Elnemr,2021)。

术后0.day-6.day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月5日

初级完成 (估计的)

2024年12月25日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月1日

首次发布 (实际的)

2024年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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